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- 임상시험 NCT06851429
딥 러닝을 사용한 CT에서 난소 암 식별
CT에 대한 난소 암 식별을위한 딥 러닝 모델의 개발 및 검증 : 전국 인구 기반 및 국제 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
난소 암은 20,890 건의 새로운 사례와 2025 년 미국에서 12,730 건의 사망자가있는 가장 치명적인 부인과 악성 악성 악성 악성 악성 종양입니다. 여성 암의 2.1%에 불과하지만 암 관련 사망의 4.3%를 유발합니다. 난소 암 발병의 평생 위험은 78 명 중 1 명이며 사망률은 108 명 중 1입니다. 최적의 치료는 완전한 외과 적 절제술과 화학 요법을 포함합니다. 그러나 생존율은 지난 20 년 동안 크게 변하지 않았다. 조기 발견은 생존을 크게 향상 시키지만 질병의 무증상 성격으로 인해 초기 단계에서 사례의 31% 만 진단됩니다. 보편적 인 선별 검사는 존재하지 않으며 CA-125 및 경과 초음파를 포함한 현재의 방법은 사망률 감소에 한계가 있습니다.
컴퓨터 단층 촬영 (CT)은 일반적으로 난소 암 검출에 사용되지만 그 효과는 비특이적 증상에 의해 제한됩니다. AI 중심 CT 선별 검사는 암 탐지에 대한 약속을 보여주는 딥 러닝과 함께 관심을 끌었습니다. 그러나 모델 일반화 가능성을 보장하고 기술 매개 변수를 최적화하는 데있어 과제는 계속 남아 있습니다. 이전의 시험에서 높은 오 탐지 비율과 외과 적 합병증을보고 한 것처럼 효과적인 선별 검사는 불필요한 수술을 최소화해야합니다. 이를 해결하기 위해이 연구는 CT 영상을 사용하여 난소 암 탐지를위한 AI 기반 도구 인 CAT-OV를 개발했습니다. 이 시스템은 골반 현지화를위한 BPR (Body Part Regression) 모델과 5 개의 컨볼 루션 신경 네트워크 (CNN)를 갖춘 다중 인스턴스 학습 (MIL) 앙상블 분류기를 통합하여 암 존재를 예측합니다. CAT-OV는 내부 데이터 세트, 미국의 국제 데이터 세트 및 대만의 전국적인 다중 기관 데이터 세트의 세 가지 테스트 세트에서 평가되었습니다.
이 후 향적 연구는 기관 검토위원회의 승인을 받았으며 사전 동의가 면제되었습니다. 이 데이터 세트는 Chang Gung Memorial Hospital에서 2010 년에서 2020 년 사이에 난소 수술을받은 20 세 이상의 환자의 CT 스캔으로 구성되었습니다. 악성 사례에는 다양한 조직 병리학 적 하위 유형이 포함 된 반면, 대조군은 양성 난소 종양과 암이없는 개인의 농축 데이터 세트로 구성되었다. 최종 데이터 세트는 5,680 건, 훈련/검증 세트 (n = 4,554)로 나뉘어 173 개의 암 및 953 개의 대조군 사례를 포함하여 내부 테스트 세트 (n = 1,126)로 나뉩니다. 국제 데이터 세트에는 Brigham과 Women 's Hospital의 40 개 암과 47 건의 통제 사례가 포함되었습니다. 전국 데이터 세트는 447 개의 난소 암 사례와 대만의 국립 건강 보험 데이터베이스에서 1,131 개의 컨트롤로 구성되었습니다.
RESNET50에서 수정 된 BPR 모델은 감독되지 않은 학습을 통해 CT 스캔에 현지화 된 골반 영역입니다. 훈련에는 전처리, 증강 및 회귀 기반 하위 볼륨 선택이 포함되었습니다. MIL 분류 모델은 각각의 3D 서브 볼륨을 2D 슬라이스의 "백"로 처리했으며, 효율적인 NETV2-S를 백본으로 사용하고 최종 예측을위한주의 기반 응집 모듈을 사용했습니다. 훈련에는 전처리, 증강 및 5 배 교차 검증 전략이 포함되었습니다. 최종 앙상블 모델은 평균 로트 및 최적화 된 임계 값을 기반으로 분류를 결정했습니다. 해석 성을 향상시키기 위해 샘플 당 병목 현상 기술을 사용하여 시각화를 수행했습니다.
외과 적 조직 병리학은 2020 WHO 분류를 사용하여 숙련 된 병리학자가 검토 한 기준 표준 역할을했습니다. 1 차 난소 암을 전이와 구별하기 위해 면역 조직 화학적 분석을 수행 하였다. 8 판 FIGO 시스템에 따라 종양이 단계적으로 진행되었다. 이 연구는 AI 중심 CT 분석을 통해 난소 암 검출 및 스크리닝 효능을 향상시키는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gigin Lin, MD, PhD
- 전화번호: 2575 886-3-3281200
- 이메일: giginlin@cgmh.org.tw
연구 장소
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Guishan
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Taoyuan, Guishan, 대만, 333
- 모병
- Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Gigin Lin, MD, PhD
- 전화번호: 2575 886-3281200
- 이메일: giginlin@cgmh.org.tw
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수석 연구원:
- Gigin Lin, MD, PhD
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Guishan District
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Taoyuan City, Guishan District, 대만, 333
- 완전한
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 20 세 이상.
- 여성
- CT 스캔을 거쳤습니다
- 조직 병리학 적 평가를 위해 난소 수술 전 180 일 이내에 CT 스캔을 거쳤습니다.
제외 기준 :
- 20 세 <나이.
- 비 여성
- 비 CT 이미징
- 잘못된 이미지 방향
- 슬라이스 수 <10
- 슬라이스 두께> 10 mm 또는 <1 mm
- 실패한 dicm-to-nifti
- 골반 서브 볼륨 추출이 실패했습니다
- 비 대비 CT 스캔
- 금속 유물
- 결정적인 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어 그룹
대조군에는 양성 난소 종양과 농축 데이터 세트가 모두 포함되었습니다.
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사례 그룹
난소 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT에서 1 차 난소 암 식별을위한 딥 러닝 기반 컴퓨터 보조 진단 도구 (CAT-OV)의 성능
기간: 수술 전/주변 제 180 일
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감도, 특이성, 정확도, PPV, NPV, AUC
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수술 전/주변 제 180 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202201271B0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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