Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af æggestokkekræft på CT ved hjælp af dyb læring

10. august 2026 opdateret af: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Udvikling og validering af en dyb læringsmodel til identifikation af kræft i æggestokkene på CT: En landsdækkende befolkningsbaseret og international undersøgelse

Ovariecancer forbliver den dødeligste gynækologiske malignitet med dårlige overlevelsesrater stort set på grund af diagnosen sent på fase. Tidlig detektion er afgørende, men alligevel findes der ingen universelt accepteret screeningsmetode. Aktuelle billeddannelsesteknikker og biomarkører, såsom CA-125, har begrænsninger i specificitet og følsomhed. Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og evaluere et dybt indlæringsbaseret computerstøttet diagnoseværktøj (CAT-OV) til detektion af kræft i æggestokkene ved hjælp af CT-billeddannelse. Systemet integrerer en Body Part Regression (BPR) -model til bækkenlokalisering og en multiple instans Learning (MIL) ensemble -klassifikator til kræftforudsigelse. Modellen blev trænet og valideret ved hjælp af retrospektive datasæt fra Taiwan, De Forenede Stater og en landsdækkende reel-kohort. Strenge forarbejdning og kvalitetskontrolforanstaltninger blev implementeret for at forbedre modelnøjagtigheden. Resultaterne fremhæver potentialet for AI-drevet CT-screening til forbedring af tidlig påvisning, skønt der er behov for yderligere validering til klinisk vedtagelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ovariecancer er den dødeligste gynækologiske malignitet med 20.890 nye tilfælde og 12.730 dødsfald, der forventes i USA i 2025. På trods af at de kun tegner sig for 2,1% af kvindelige kræftformer, forårsager det 4,3% af kræftrelaterede dødsfald. Levetidsrisikoen for at udvikle kræft i æggestokkene er 1 ud af 78 med en dødelighedsrisiko på 1 ud af 108. Optimal behandling involverer fuldstændig kirurgisk resektion efterfulgt af kemoterapi; Imidlertid har overlevelsesraterne forblevet stort set uændrede i de sidste to årtier. Tidlig detektion forbedrer overlevelsen markant, men kun 31% af tilfældene diagnosticeres på et tidligt tidspunkt på grund af sygdommenes asymptomatiske karakter. Der findes ingen universel screeningstest, og aktuelle metoder, inklusive CA-125 og transvaginal ultralyd, har begrænsninger i reduktion af dødelighed.

Computertomografi (CT) bruges ofte til detektion af kræft i æggestokkene, men dens effektivitet er begrænset af ikke -specifikke symptomer. AI-drevet CT-screening har fået interesse, med dyb læring, der viser løfte om kræftdetektion. Imidlertid er der stadig udfordringer i at sikre modelgeneraliserbarhed og optimere tekniske parametre. Effektiv screening skal minimere unødvendige operationer, da tidligere forsøg rapporterede høje falsk-positive hastigheder og kirurgiske komplikationer. For at tackle dette udviklede undersøgelsen CAT-OV, et AI-baseret værktøj til detektion af æggestokkekræft ved hjælp af CT-billeddannelse. Systemet integrerer en Body Part Regression (BPR) -model til bækkenlokalisering og en multiple instans -læring (MIL) ensemble -klassifikator med fem indviklede neurale netværk (CNN'er) for at forudsige kræfttilstedeværelse. CAT-OV blev evalueret på tre testsæt: et internt datasæt, et internationalt datasæt fra USA og et landsdækkende multi-institutionelt datasæt fra Taiwan.

Denne retrospektive undersøgelse blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg, og der blev frafaldet informeret samtykke. Datasættet blev konstrueret ud fra CT -scanninger af patienter i alderen ≥20, der gennemgik ovarieoperation mellem 2010 og 2020 på Chang Gung Memorial Hospital. Maligne tilfælde omfattede forskellige histopatologiske undertyper, mens kontroller bestod af godartede ovarie-tumorer og et beriget datasæt med kræftfrie individer. Det endelige datasæt omfattede 5.680 tilfælde, opdelt i et trænings-/valideringssæt (n = 4.554) og et internt testsæt (n = 1.126), inklusive 173 kræft og 953 kontroltilfælde. Det internationale datasæt omfattede 40 kræft og 47 kontrolsager fra Brigham og Women's Hospital. Det landsdækkende datasæt bestod af 447 sager med æggestokkekræft og 1.131 kontroller fra Taiwans nationale sundhedsforsikringsdatabase.

BPR -modellen, modificeret fra RESNET50, lokaliserede bækkenregioner på CT -scanninger gennem uovervåget læring. Uddannelse involverede forarbejdning, forøgelse og regressionsbaseret valg af subvolumen. MIL-klassificeringsmodellen behandlede hver 3D-subvolume som en "taske" på 2D-skiver ved hjælp af EffectiveNetv2-S som rygrad og et opmærksomhedsbaseret aggregeringsmodul til endelig forudsigelse. Uddannelse involverede forarbejdning, forøgelse og en fem gange krydsvalideringsstrategi. Den endelige ensemble -model bestemte klassificering baseret på gennemsnitlige logits og optimerede tærskler. Visualisering blev udført under anvendelse af flaskehals-teknikken pr. Prøve for at øge tolkbarheden.

Kirurgisk histopatologi tjente som referencestandard, gennemgået af en erfaren patolog ved hjælp af 2020 WHO -klassificeringen. Immunohistokemisk analyse blev udført for at skelne primær æggestokkræft fra metastaser. Tumorer blev iscenesat i henhold til det 8. udgave Figo -system. Denne undersøgelse sigter mod at forbedre detektion og screeningseffektivitet i kræft i æggestokkene gennem AI-drevet CT-analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12578

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gigin Lin, MD, PhD
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
        • Afsluttet
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der har gennemgået en CT -scanning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 20 år gammel.
  2. Kvinde
  3. gennemgået en CT -scanning
  4. gennemgik en CT -scanning inden for 180 dage før ovarieoperation for histopatologisk evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <20 år gammel.
  2. Ikke-kvindelig
  3. Ikke-CT-billeddannelse
  4. Forkert billedorientering
  5. Antal skiver <10
  6. Skive tykkelse> 10 mm eller <1 mm
  7. Mislykket dicm-til-nifti
  8. Ekstraktion på bækkenet undervolumen mislykkedes
  9. Ikke-kontrast CT-scanninger
  10. Metalliske artefakter
  11. Inkonklusive sager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrolgruppe
Kontrolgruppen omfattede både godartede ovarie -tumorer og et beriget datasæt.
sagsgruppe
æggestokkekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne af et dybt indlæringsbaseret computerstøttet diagnoseværktøj (CAT-OV) til identifikation af primær æggestokkræft på CT
Tidsramme: Perioperativ/periprocedural 180 dage
Følsomhed, specificitet, nøjagtighed, PPV, NPV, AUC
Perioperativ/periprocedural 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner