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Identification du cancer de l'ovaire sur CT en utilisant l'apprentissage en profondeur

10 août 2026 mis à jour par: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Développement et validation d'un modèle d'apprentissage en profondeur pour l'identification du cancer de l'ovaire sur CT: une étude nationale basée sur la population et internationale

Le cancer de l'ovaire reste la malignité gynécologique la plus meurtrière, avec de mauvais taux de survie en grande partie en raison du diagnostic à un stade avancé. La détection précoce est cruciale, mais aucune méthode de dépistage universellement acceptée n'existe. Les techniques d'imagerie actuelles et les biomarqueurs, tels que le CA-125, ont des limites de spécificité et de sensibilité. Cette étude vise à développer et à évaluer un outil de diagnostic assisté par ordinateur basé sur l'apprentissage en profondeur (CAT-OV), pour la détection du cancer de l'ovaire en utilisant l'imagerie CT. Le système intègre un modèle de régression de partie corporelle (BPR) pour la localisation pelvienne et un classificateur d'ensemble d'apprentissage multiple (MIL) pour la prédiction du cancer. Le modèle a été formé et validé à l'aide d'ensembles de données rétrospectifs de Taiwan, des États-Unis et d'une cohorte nationale du monde réel. Des mesures strictes de prétraitement et de contrôle de la qualité ont été mises en œuvre pour améliorer la précision du modèle. Les résultats mettent en évidence le potentiel du dépistage de la TDM basé sur l'IA dans l'amélioration de la détection précoce, bien que une validation supplémentaire soit nécessaire pour l'adoption clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer de l'ovaire est la malignité gynécologique la plus meurtrière, avec 20 890 nouveaux cas et 12 730 décès attendus aux États-Unis en 2025. Malgré la prise en compte seulement de 2,1% des cancers féminins, il provoque 4,3% des décès liés au cancer. Le risque à vie de développer un cancer de l'ovaire est de 1 sur 78, avec un risque de mortalité de 1 sur 108. Le traitement optimal implique une résection chirurgicale complète suivie d'une chimiothérapie; Cependant, les taux de survie sont restés largement inchangés au cours des deux dernières décennies. La détection précoce améliore considérablement la survie, mais seulement 31% des cas sont diagnostiqués à un stade précoce en raison de la nature asymptomatique de la maladie. Aucun test de dépistage universel n'existe, et les méthodes actuelles, notamment le Ca-125 et l'échographie transvaginale, ont des limites à la réduction de la mortalité.

La tomodensitométrie (TDM) est couramment utilisée pour la détection du cancer de l'ovaire, mais son efficacité est limitée par les symptômes non spécifiques. Le dépistage de la TDM basé sur l'IA a suscité l'intérêt, l'apprentissage en profondeur étant prometteur dans la détection du cancer. Cependant, des défis restent pour garantir la généralisation du modèle et l'optimisation des paramètres techniques. Un dépistage efficace doit minimiser les chirurgies inutiles, car les essais précédents ont signalé des taux élevés de faux positifs et des complications chirurgicales. Pour y remédier, l'étude a développé Cat-OV, un outil basé sur l'IA pour la détection du cancer de l'ovaire en utilisant l'imagerie CT. Le système intègre un modèle de régression de la partie corporelle (BPR) pour la localisation pelvienne et un classificateur d'ensemble d'apprentissage multiple (MIL) avec cinq réseaux de neurones convolutionnels (CNN) pour prédire la présence du cancer. Cat-OV a été évalué sur trois ensembles de tests: un ensemble de données interne, un ensemble de données internationales des États-Unis et un ensemble de données multi-institutionnel à l'échelle nationale de Taiwan.

Cette étude rétrospective a été approuvée par le comité d'examen institutionnel, et le consentement éclairé a été levé. L'ensemble de données a été construit à partir de tomodensitométrie de patients âgés de ≥ 20 qui ont subi une chirurgie ovarienne entre 2010 et 2020 à l'hôpital Chang Gung Memorial. Les cas malins comprenaient divers sous-types histopathologiques, tandis que les témoins étaient constitués de tumeurs ovariennes bénignes et d'un ensemble de données enrichi d'individus sans cancer. L'ensemble de données final comprenait 5 680 cas, divisés en un ensemble de formation / validation (n = 4 554) et un ensemble de tests internes (n = 1 126), dont 173 cas de cancer et 953 cas de contrôle. L'ensemble de données international comprenait 40 cancer et 47 cas de contrôle de l'hôpital Brigham et des femmes. L'ensemble de données national comprenait 447 cas de cancer de l'ovaire et 1 131 contrôles de la base de données nationale d'assurance maladie de Taiwan.

Le modèle BPR, modifié à partir de RESNET50, les régions pelviennes localisées sur les tomodensitogrammes grâce à l'apprentissage non supervisé. La formation concernait le prétraitement, l'augmentation et la sélection de sous-volumes basés sur la régression. Le modèle de classification MIL a traité chaque sous-volume 3D comme un "sac" de tranches 2D, en utilisant EfficientNetV2-S comme squelette et un module d'agrégation basé sur l'attention pour la prédiction finale. La formation impliquait le prétraitement, l'augmentation et une stratégie de validation croisée cinq fois. Le modèle d'ensemble final a déterminé la classification basée sur les logites moyennes et les seuils optimisés. La visualisation a été réalisée en utilisant la technique du goulot d'étranglement par échantillon pour améliorer l'interprétabilité.

L'histopathologie chirurgicale a servi de norme de référence, examinée par un pathologiste expérimenté utilisant la classification de l'OMS 2020. Une analyse immunohistochimique a été réalisée pour distinguer le cancer de l'ovaire primaire des métastases. Les tumeurs ont été mise en scène selon le système Figo de la 8e édition. Cette étude vise à améliorer la détection du cancer de l'ovaire et l'efficacité du dépistage par l'analyse CT dirigée par l'IA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

12578

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gigin Lin, MD, PhD
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taïwan, 333
        • Complété
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes qui ont subi une tomodensitométrie.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge ≥ 20 ans.
  2. Femelle
  3. a subi une tomodensitométrie
  4. a subi une tomodensitométrie dans les 180 jours avant la chirurgie ovarienne pour une évaluation histopathologique.

Critères d'exclusion:

  1. Âge <20 ans.
  2. Non féminin
  3. Imagerie non CT
  4. Orientation d'image incorrecte
  5. Nombre de tranches <10
  6. Épaisseur de tranche> 10 mm ou <1 mm
  7. DICM-TO-NIFTI infructueux
  8. L'extraction du sous-volume pelvien a échoué
  9. Scans CT sans contraste
  10. Artefacts métalliques
  11. Cas non concluants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe témoin
Le groupe témoin comprenait à la fois des tumeurs ovariennes bénignes et un ensemble de données enrichi.
groupe de cas
cancer de l'ovaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance d'un outil de diagnostic assisté par ordinateur basé sur l'apprentissage en profondeur (CAT-OV) pour l'identification du cancer de l'ovaire primaire sur la TDM
Délai: Périopératoire / périprocédural 180 jours
Sensibilité, spécificité, précision, PPV, NPV, AUC
Périopératoire / périprocédural 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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