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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06851429
Identification du cancer de l'ovaire sur CT en utilisant l'apprentissage en profondeur
Développement et validation d'un modèle d'apprentissage en profondeur pour l'identification du cancer de l'ovaire sur CT: une étude nationale basée sur la population et internationale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer de l'ovaire est la malignité gynécologique la plus meurtrière, avec 20 890 nouveaux cas et 12 730 décès attendus aux États-Unis en 2025. Malgré la prise en compte seulement de 2,1% des cancers féminins, il provoque 4,3% des décès liés au cancer. Le risque à vie de développer un cancer de l'ovaire est de 1 sur 78, avec un risque de mortalité de 1 sur 108. Le traitement optimal implique une résection chirurgicale complète suivie d'une chimiothérapie; Cependant, les taux de survie sont restés largement inchangés au cours des deux dernières décennies. La détection précoce améliore considérablement la survie, mais seulement 31% des cas sont diagnostiqués à un stade précoce en raison de la nature asymptomatique de la maladie. Aucun test de dépistage universel n'existe, et les méthodes actuelles, notamment le Ca-125 et l'échographie transvaginale, ont des limites à la réduction de la mortalité.
La tomodensitométrie (TDM) est couramment utilisée pour la détection du cancer de l'ovaire, mais son efficacité est limitée par les symptômes non spécifiques. Le dépistage de la TDM basé sur l'IA a suscité l'intérêt, l'apprentissage en profondeur étant prometteur dans la détection du cancer. Cependant, des défis restent pour garantir la généralisation du modèle et l'optimisation des paramètres techniques. Un dépistage efficace doit minimiser les chirurgies inutiles, car les essais précédents ont signalé des taux élevés de faux positifs et des complications chirurgicales. Pour y remédier, l'étude a développé Cat-OV, un outil basé sur l'IA pour la détection du cancer de l'ovaire en utilisant l'imagerie CT. Le système intègre un modèle de régression de la partie corporelle (BPR) pour la localisation pelvienne et un classificateur d'ensemble d'apprentissage multiple (MIL) avec cinq réseaux de neurones convolutionnels (CNN) pour prédire la présence du cancer. Cat-OV a été évalué sur trois ensembles de tests: un ensemble de données interne, un ensemble de données internationales des États-Unis et un ensemble de données multi-institutionnel à l'échelle nationale de Taiwan.
Cette étude rétrospective a été approuvée par le comité d'examen institutionnel, et le consentement éclairé a été levé. L'ensemble de données a été construit à partir de tomodensitométrie de patients âgés de ≥ 20 qui ont subi une chirurgie ovarienne entre 2010 et 2020 à l'hôpital Chang Gung Memorial. Les cas malins comprenaient divers sous-types histopathologiques, tandis que les témoins étaient constitués de tumeurs ovariennes bénignes et d'un ensemble de données enrichi d'individus sans cancer. L'ensemble de données final comprenait 5 680 cas, divisés en un ensemble de formation / validation (n = 4 554) et un ensemble de tests internes (n = 1 126), dont 173 cas de cancer et 953 cas de contrôle. L'ensemble de données international comprenait 40 cancer et 47 cas de contrôle de l'hôpital Brigham et des femmes. L'ensemble de données national comprenait 447 cas de cancer de l'ovaire et 1 131 contrôles de la base de données nationale d'assurance maladie de Taiwan.
Le modèle BPR, modifié à partir de RESNET50, les régions pelviennes localisées sur les tomodensitogrammes grâce à l'apprentissage non supervisé. La formation concernait le prétraitement, l'augmentation et la sélection de sous-volumes basés sur la régression. Le modèle de classification MIL a traité chaque sous-volume 3D comme un "sac" de tranches 2D, en utilisant EfficientNetV2-S comme squelette et un module d'agrégation basé sur l'attention pour la prédiction finale. La formation impliquait le prétraitement, l'augmentation et une stratégie de validation croisée cinq fois. Le modèle d'ensemble final a déterminé la classification basée sur les logites moyennes et les seuils optimisés. La visualisation a été réalisée en utilisant la technique du goulot d'étranglement par échantillon pour améliorer l'interprétabilité.
L'histopathologie chirurgicale a servi de norme de référence, examinée par un pathologiste expérimenté utilisant la classification de l'OMS 2020. Une analyse immunohistochimique a été réalisée pour distinguer le cancer de l'ovaire primaire des métastases. Les tumeurs ont été mise en scène selon le système Figo de la 8e édition. Cette étude vise à améliorer la détection du cancer de l'ovaire et l'efficacité du dépistage par l'analyse CT dirigée par l'IA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gigin Lin, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 2575 886-3-3281200
- E-mail: giginlin@cgmh.org.tw
Lieux d'étude
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Guishan
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Taoyuan, Guishan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Gigin Lin, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 2575 886-3281200
- E-mail: giginlin@cgmh.org.tw
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Chercheur principal:
- Gigin Lin, MD, PhD
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Guishan District
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Taoyuan City, Guishan District, Taïwan, 333
- Complété
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 20 ans.
- Femelle
- a subi une tomodensitométrie
- a subi une tomodensitométrie dans les 180 jours avant la chirurgie ovarienne pour une évaluation histopathologique.
Critères d'exclusion:
- Âge <20 ans.
- Non féminin
- Imagerie non CT
- Orientation d'image incorrecte
- Nombre de tranches <10
- Épaisseur de tranche> 10 mm ou <1 mm
- DICM-TO-NIFTI infructueux
- L'extraction du sous-volume pelvien a échoué
- Scans CT sans contraste
- Artefacts métalliques
- Cas non concluants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe témoin
Le groupe témoin comprenait à la fois des tumeurs ovariennes bénignes et un ensemble de données enrichi.
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groupe de cas
cancer de l'ovaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance d'un outil de diagnostic assisté par ordinateur basé sur l'apprentissage en profondeur (CAT-OV) pour l'identification du cancer de l'ovaire primaire sur la TDM
Délai: Périopératoire / périprocédural 180 jours
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Sensibilité, spécificité, précision, PPV, NPV, AUC
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Périopératoire / périprocédural 180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
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- Tumeurs des glandes endocrines
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- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Tumeurs ovariennes
Autres numéros d'identification d'étude
- 202201271B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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