Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjasyövän tunnistaminen CT: ssä syväoppimisella

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Syvän oppimismallin kehittäminen ja validointi munasarjasyövän tunnistamiseen CT: llä: Valtakunnallinen väestöpohjainen ja kansainvälinen tutkimus

Munasarjasyöpä on edelleen tappavin gynekologinen pahanlaatuisuus, ja heikko eloonjäämisaste johtuu pääosin myöhäisen vaiheen diagnoosista. Varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää, mutta yleisesti hyväksyttyä seulontamenetelmää ei ole. Nykyisillä kuvantamistekniikoilla ja biomarkkereilla, kuten CA-125, on erityisyyden ja herkkyyden rajoituksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida syvän oppimispohjaisen tietokoneavusteisen diagnoosityökalun (CAT-OV) munasarjasyövän havaitsemiseksi CT-kuvantamisella. Järjestelmä integroi kehon osan regression (BPR) mallin lantion lokalisoinnille ja monen ilmentymän oppimisen (MIL) yhtyeen luokittelija syövän ennustamiseen. Malli koulutettiin ja validoitiin käyttämällä retrospektiivisia tietojoukkoja Taiwanista, Yhdysvalloista ja valtakunnallisesta reaalimaailman kohortista. Tiukat esikäsittely- ja laadunvalvontatoimenpiteet toteutettiin mallin tarkkuuden parantamiseksi. Tulokset korostavat AI-ohjatun CT-seulonnan potentiaalia varhaisen havaitsemisen parantamisessa, vaikka lisävalidointia tarvitaan kliiniseen käyttöönottoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjasyöpä on surkein gynekologinen pahanlaatuisuus, ja Yhdysvalloissa odotetaan 20 890 uutta tapausta ja 12 730 kuolemaa vuonna 2025. Huolimatta vain 2,1% naispuolisista syöpistä, se aiheuttaa 4,3% syöpään liittyvistä kuolemista. Munasarjasyövän kehittymisen elinikäinen riski on yksi 78: sta, ja kuolleisuusriski on yksi 108: sta. Optimaaliseen hoitoon liittyy täydellinen kirurginen resektio, jota seuraa kemoterapia; Selviytymisaste on kuitenkin pysynyt suurelta osin ennallaan kahden viime vuosikymmenen aikana. Varhainen havaitseminen parantaa merkittävästi eloonjäämistä, mutta vain 31% tapauksista diagnosoidaan varhaisessa vaiheessa sairauden oireettoman luonteen vuoksi. Yleistä seulontakoetta ei ole, ja nykyisillä menetelmillä, mukaan lukien CA-125 ja transvaginaalinen ultraääni, on rajoituksia kuolleisuuden vähentämisessä.

Tietokonetomografiaa (CT) käytetään yleisesti munasarjasyövän havaitsemiseen, mutta sen tehokkuutta rajoittavat epäspesifiset oireet. AI-ohjattu CT-seulonta on herättänyt kiinnostusta, ja syvä oppiminen osoittaa lupaavan syövän havaitsemisessa. Haasteet ovat kuitenkin edelleen mallin yleistävyyden varmistamisessa ja teknisten parametrien optimoinnissa. Tehokkaan seulonnan on minimoitava tarpeettomat leikkaukset, koska aiemmissa tutkimuksissa ilmoitettiin korkeat väärän positiiviset määrät ja kirurgiset komplikaatiot. Tämän ratkaisemiseksi tutkimus kehitti CAT-OV: n, AI-pohjaisen työkalua munasarjasyövän havaitsemiseen CT-kuvantamisen avulla. Järjestelmä integroi kehon osan regression (BPR) mallin lantion lokalisoinnille ja monen ilmentymän oppimisen (MIL) yhtyeen luokittelija viidellä konvoluutiohermostoverkolla (CNN) syövän läsnäolon ennustamiseksi. CAT-OV arvioitiin kolmessa testijoukossa: sisäinen tietojoukko, kansainvälinen tietojoukko Yhdysvalloista ja valtakunnallinen moni-instituuttinen tietojoukko Taiwanista.

Institutionaalinen tarkastuslautakunta hyväksyi tämän retrospektiivisen tutkimuksen, ja tietoinen suostumus luopui. Tietojoukko rakennettiin ≥20 -vuotiaiden potilaiden CT -skannauksista, joille tehtiin munasarjojen leikkaus vuosina 2010–2020 Chang Gungin Memorial Hospital -sairaalassa. Pahanlaatuisiin tapauksiin sisältyi erilaisia ​​histopatologisia alatyyppejä, kun taas kontrollit koostuivat hyvänlaatuisista munasarjojen kasvaimista ja syöpävapaiden yksilöiden rikastetusta aineistosta. Lopullinen tietojoukko koostui 5 680 tapausta, jotka jaettiin koulutus-/validointijoukkoon (n = 4 554) ja sisäiseen testijoukkoon (n = 1 126), mukaan lukien 173 syöpä ja 953 kontrollitapausta. Kansainvälinen tietojoukko sisälsi 40 syöpää ja 47 valvontatapausta Brighamin ja naisten sairaalasta. Valtakunnallinen tietojoukko koostui 447 munasarjasyöpätapauksesta ja 1 131 valvontaa Taiwanin kansallisesta sairausvakuutustietokannasta.

ResNet50: stä muokattu BPR -malli, paikalliset lantion alueet CT -skannauksissa valvomattoman oppimisen kautta. Koulutus sisälsi esikäsittely-, lisäys- ja regressiopohjaisen alakerroksen valinnan. MIL-luokitusmalli käsitteli jokaista 3D-alaryhmää 2D-viipaleiden "pussina" käyttämällä ExcentyNetv2-S: tä selkärangana ja huomiopohjaisena aggregaatiomoduulina lopulliseen ennusteeseen. Koulutus sisälsi esikäsittely, lisäys ja viisinkertainen ristiinvalidointistrategia. Lopullinen ryhmämalli määritti luokituksen keskiarvoisten logiittien ja optimoitujen kynnysarvojen perusteella. Visualisointi suoritettiin käyttämällä näytteen pullonkaula-tekniikkaa tulkittavuuden parantamiseksi.

Kirurginen histopatologia toimi referenssistandardina, jonka kokenut patologi tarkasteli käyttämällä vuoden 2020 WHO: n luokitusta. Immunohistokemiallinen analyysi suoritettiin primaarisen munasarjasyövän erottamiseksi etäpesäkkeistä. Kasvaimet lavastettiin 8. painos Figo -järjestelmän mukaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa munasarjasyövän havaitsemista ja seulontaa AI-ohjatun CT-analyysin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12578

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gigin Lin, MD, PhD
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
        • Valmis
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille on tehty CT -skannaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 20 -vuotias.
  2. Naaras
  3. CT -skannaus
  4. Suoritettiin CT -skannaus 180 päivän kuluessa ennen munasarjojen leikkausta histopatologista arviointia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <20 -vuotias.
  2. Naispuolinen
  3. Ei-CT-kuvantaminen
  4. Virheellinen kuvan suuntaus
  5. Viipaleiden lukumäärä <10
  6. Viipalepaksuus> 10 mm tai <1 mm
  7. Epäonnistunut dicm-nifti
  8. Lantion alaluuman uutto epäonnistui
  9. Ei-kontrasti CT-skannaus
  10. Metalliset esineet
  11. Epäselvä tapaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sisälsi sekä hyvänlaatuiset munasarjojen kasvaimet että rikastettu tietojoukko.
kotelaryhmä
munasarjasyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän oppimispohjaisen tietokoneavusteisen diagnoosityökalun (CAT-OV) suorituskyky primaarisen munasarjasyövän tunnistamiseksi CT: ssä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/perifocedural 180 päivää
Herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, PPV, NPV, AUC
Perioperatiivinen/perifocedural 180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa