Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация рака яичников на КТ с использованием глубокого обучения

10 августа 2026 г. обновлено: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Разработка и проверка модели глубокого обучения для выявления рака яичников на КТ: общенациональное и международное исследование на основе населения

Рак яичников остается самым смертоносным гинекологическим злокачественным новообразованием, с плохими показателями выживаемости в основном из-за диагноза поздней стадии. Раннее обнаружение имеет решающее значение, но не существует общепринятого метода скрининга. Текущие методы визуализации и биомаркеры, такие как CA-125, имеют ограничения в специфичности и чувствительности. Это исследование направлено на разработку и оценку инструмента компьютерного диагностики на основе глубокого обучения (CAT-OV) для обнаружения рака яичников с использованием компьютерной томографии. Система интегрирует модель регрессии части тела (BPR) для локализации таза и ансамбля с множественным экземпляром (MIL) для прогнозирования рака. Модель была обучена и подтверждена с использованием ретроспективных наборов данных из Тайваня, Соединенных Штатов и общенациональной когорты реального мира. Были реализованы строгие меры предварительной обработки и контроля качества для повышения точности модели. Результаты подчеркивают потенциал скрининга CT-управляемого AI при улучшении раннего обнаружения, хотя для клинического внедрения необходима дальнейшая проверка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Рак яичников является самым смертоносным гинекологическим злокачественным новообразованием, с 20 890 новых случаев и 12 730 смертей, ожидаемых в США в 2025 году. Несмотря на то, что составляет только 2,1% рака женщин, это вызывает 4,3% смертей, связанных с раком. Риск развития рака яичников пожизненного времени составляет 1 из 78, с риском смертности 1 в 108. Оптимальное лечение включает в себя полную хирургическую резекцию с последующей химиотерапией; Тем не менее, показатели выживаемости остались в значительной степени неизменными за последние два десятилетия. Раннее обнаружение значительно улучшает выживаемость, но только 31% случаев диагностируются на ранней стадии из -за бессимптомной природы заболевания. Никаких универсальных скрининговых тестов не существует, и современные методы, включая CA-125 и трансвагинальное ультразвуковое исследование, имеют ограничения в снижении смертности.

Компьютерная томография (КТ) обычно используется для обнаружения рака яичников, но ее эффективность ограничена неспецифическими симптомами. КТ-скрининг, управляемый AI, вызвал интерес, и глубокое обучение демонстрировало перспективу обнаружения рака. Тем не менее, проблемы остаются в обеспечении модельной обобщения и оптимизации технических параметров. Эффективный скрининг должен минимизировать ненужные операции, поскольку в предыдущих испытаниях сообщалось высокие ложноположительные показатели и хирургические осложнения. Чтобы решить эту проблему, в исследовании разработал Cat-OV, инструмент на основе AI для обнаружения рака яичников с использованием компьютерной томографии. Система объединяет модель регрессии части тела (BPR) для локализации таза и ансамбля с множественным экземпляром (MIL) с пятью сверточными нейронными сетями (CNN) для прогнозирования присутствия рака. Cat-OV был оценен на трех тестовых наборах: внутренний набор данных, международный набор данных из США и общенациональный многоинституциональный набор данных от Тайваня.

Это ретроспективное исследование было одобрено Институциональным контрольным советом, и информированное согласие было отменено. Набор данных был построен из КТ -сканирования пациентов в возрасте ≥20, которые перенесли операцию на яичниках между 2010 и 2020 годами в Мемориальной больнице Чанг Гун. Злокачественные случаи включали различные гистопатологические подтипы, в то время как контроль состоял из доброкачественных опухолей яичников и обогащенного набора данных людей без рака. Окончательный набор данных состоял из 5680 случаев, разделенных на набор обучения/валидации (n = 4554) и внутренний набор тестов (n = 1126), включая 173 рака и 953 контрольных случая. Международный набор данных включал 40 рака и 47 контрольных случаев из Бригама и женской больницы. Общенациональный набор данных состоял из 447 случаев рака яичников и 1131 контроля из национальной базы данных медицинского страхования Тайваня.

Модель BPR, модифицированная из Resnet50, локализованные области таза на КТ -сканировании посредством неконтролируемого обучения. Обучение включало в себя предварительную обработку, увеличение и регрессию на основе выбора подводов. Модель классификации MIL рассматривала каждый 3D-подвол как «мешок» из 2D-срезов, используя эффективный NetStv2-S в качестве основы и модуль агрегации на основе внимания для окончательного прогноза. Обучение включало предварительную обработку, увеличение и пятикратную стратегию перекрестной проверки. Окончательная ансамблевая модель определила классификацию на основе усредненных логитов и оптимизированных порогов. Визуализация была выполнена с использованием техники узкого места для выбора для повышения интерпретации.

Хирургическая гистопатология послужила эталонным стандартом, рассмотренным опытным патологом с использованием классификации ВОЗ 2020 года. Иммуногистохимический анализ был проведен, чтобы отличить первичный рак яичников от метастазов. Опухоли были организованы в соответствии с 8 -м изданием системы FIGO. Это исследование направлено на улучшение обнаружения рака яичников и эффективности скрининга с помощью КТ-анализа, управляемого искусственным технологиями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

12578

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gigin Lin, MD, PhD
  • Номер телефона: 2575 886-3-3281200
  • Электронная почта: giginlin@cgmh.org.tw

Места учебы

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Gigin Lin, MD, PhD
          • Номер телефона: 2575 886-3281200
          • Электронная почта: giginlin@cgmh.org.tw
        • Главный следователь:
          • Gigin Lin, MD, PhD
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Тайвань, 333
        • Завершенный
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, которые прошли компьютерную томографию.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 20 лет.
  2. Женский
  3. подвергся компьютерной томографии
  4. подвергся компьютерной томографии в течение 180 дней до операции на яичниках для гистопатологической оценки.

Критерии исключения:

  1. Возраст <20 лет.
  2. Не женский
  3. Не-CT-визуализация
  4. Неправильная ориентация изображения
  5. Количество срезов <10
  6. Толщина среза> 10 мм или <1 мм
  7. Неудачный DICM-TO-NIFTI
  8. Отсутствие извлечения тазового подвода.
  9. Неконтрастные КТ
  10. Металлические артефакты
  11. Неубедительные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контрольная группа
Контрольная группа включала как доброкачественные опухоли яичников, так и обогащенный набор данных.
Делуя группа
рак яичников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность инструмента компьютерного диагностики на основе глубокого обучения (CAT-OV) для выявления первичного рака яичников на КТ
Временное ограничение: Периоперационные/перипроцедурные 180 дней
Чувствительность, специфичность, точность, PPV, NPV, AUC
Периоперационные/перипроцедурные 180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться