Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace rakoviny vaječníků na CT pomocí hlubokého učení

27. února 2025 aktualizováno: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Vývoj a validace hlubokého modelu učení pro identifikaci rakoviny vaječníků na CT: celonárodní populační a mezinárodní studium

Rakovina vaječníků zůstává nejsmrtelnější gynekologickou malignitou, se špatnou mírou přežití do značné míry v důsledku diagnózy v pozdním stádiu. Včasná detekce je zásadní, ale neexistuje žádná všeobecně přijímaná metoda screeningu. Současné zobrazovací techniky a biomarkery, jako je CA-125, mají omezení specifičnosti a citlivosti. Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit hluboký diagnostický nástroj založený na počítači (CAT-OV) pro detekci vaječníků pomocí CT zobrazování. Systém integruje model regrese tělesné části (BPR) pro lokalizaci pánve a klasifikátor souboru s více instancemi (MIL) pro predikci rakoviny. Model byl vyškolen a ověřen pomocí retrospektivních datových sad z Tchaj-wanu, Spojených států a celostátní kohorty v reálném světě. Byla implementována přísná opatření předběžného zpracování a kontroly kvality, aby se zvýšila přesnost modelu. Výsledky zdůrazňují potenciál screeningu CT řízeného AI při zlepšování včasné detekce, i když pro klinické přijetí je zapotřebí další validace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Rakovina vaječníků je nejsmrtelnější gynekologickou malignitou, s 20 890 novými případy a 12 730 úmrtími v USA v roce 2025. Navzdory účtování pouze 2,1% ženských rakovin způsobuje 4,3% úmrtí souvisejících s rakovinou. Celoživotní riziko vzniku rakoviny vaječníků je 1 ze 78, s rizikem úmrtnosti 1 ze 108. Optimální ošetření zahrnuje úplnou chirurgickou resekci následovanou chemoterapií; Míra přežití však v posledních dvou desetiletích zůstala do značné míry nezměněna. Včasná detekce významně zlepšuje přežití, ale pouze 31% případů je diagnostikováno v rané fázi kvůli asymptomatické povaze nemoci. Neexistuje žádný univerzální screeningový test a současné metody, včetně CA-125 a transvaginálního ultrazvuku, mají omezení při snižování úmrtnosti.

Počítačová tomografie (CT) se běžně používá pro detekci rakoviny vaječníků, ale její účinnost je omezena nespecifickými příznaky. Screening CT zaměřený na AI získal zájem, přičemž hluboké učení se v detekci rakoviny projevilo slibné. Výzvy však zůstávají při zajišťování zobecnění modelu a optimalizaci technických parametrů. Účinný screening musí minimalizovat zbytečné operace, protože předchozí studie uváděly vysoké falešně pozitivní míry a chirurgické komplikace. Abychom to vyřešili, studie vyvinula CAT-OV, nástroj založený na AI pro detekci rakoviny vaječníků pomocí CT zobrazování. Systém integruje model regrese tělesné části (BPR) pro lokalizaci pánve a klasifikátor souboru pro více instancí (MIL) s pěti konvolučními neuronovými sítěmi (CNN), aby předpovídal přítomnost rakoviny. CAT-OV byla hodnocena na třech testovacích sadách: interní datový soubor, mezinárodní datový soubor z USA a celonárodní multiinstitucionální datový soubor z Tchaj-wanu.

Tato retrospektivní studie byla schválena Radou pro institucionální přezkum a byl upuštěn informovaný souhlas. Datový soubor byl konstruován z CT skenů pacientů ve věku ≥ 20, kteří podstoupili chirurgii vaječníků mezi lety 2010 a 2020 v Memorial Hospital Chang Gung. Mezi maligní případy zahrnovaly různé histopatologické podtypy, zatímco kontroly sestávaly z benigních vaječníků a obohaceného datového souboru jedinců bez rakoviny. Konečný datový soubor zahrnoval 5 680 případů, rozděleno do sady tréninku/validace (n = 4 554) a vnitřní testovací sadu (n = 1 126), z toho 173 případů rakoviny a 953 kontrolních případů. Mezinárodní datový soubor zahrnoval 40 rakoviny a 47 kontrolních případů z Brigham a Dámské nemocnice. Celostátní datový soubor se skládal ze 447 případů rakoviny vaječníků a 1 131 kontrol z Tchaj -wanové národní databáze zdravotního pojištění.

Model BPR, upravený z ResNet50, lokalizoval pánevní oblasti na CT skenování prostřednictvím učení bez dozoru. Školení zahrnovalo předběžné zpracování, zvětšení a výběr subvolumů založených na regresi. Klasifikační model MIL považoval každý 3D subvolum za „tašku“ 2D řezů, pomocí efektivního založení a agregačního modulu založeného na pozornosti pro konečnou predikci. Školení zahrnovalo předběžné zpracování, zvětšení a pětinásobná strategie křížové validace. Konečný model souboru určil klasifikaci na základě průměrovaných logitů a optimalizovaných prahů. Vizualizace byla prováděna pomocí techniky prorážení na vzorku pro zvýšení interpretovatelnosti.

Chirurgická histopatologie sloužila jako referenční standard, přezkoumaný zkušeným patologem s použitím klasifikace 2020. Imunohistochemická analýza byla provedena za účelem rozlišení primárního rakoviny vaječníků od metastáz. Nádory byly uvedeny podle systému 8. vydání FIGO. Cílem této studie je zlepšit detekci rakoviny vaječníků a screeningovou účinnost CT analýzou poháněnou AI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12578

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které podstoupily skenování CT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 20 let starý.
  2. Žena
  3. podstoupila CT skenování
  4. Do 180 dnů před chirurgií vaječníků pro histopatologické hodnocení podstoupil CT skenování.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Věk <20 let.
  2. Ne-female
  3. Ne-CT zobrazování
  4. Nesprávná orientace obrazu
  5. Počet řezů <10
  6. Tloušťka řezu> 10 mm nebo <1 mm
  7. Neúspěšný dicm-to-nifti
  8. Extrakce subvolumů pánevní selhala
  9. Skeny CT bez kontrastu
  10. Kovové artefakty
  11. Nepříjemné případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kontrolní skupina
Kontrolní skupina zahrnovala jak benigní nádory vaječníků, tak obohacený datový soubor.
Case Group
Rakovina vaječníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon hlubokého diagnostického nástroje založeného na počítači (CAT-OV) pro identifikaci primární rakoviny vaječníků na CT
Časové okno: Perioperační/periprocedurální 180 dní
Citlivost, specifičnost, přesnost, PPV, NPV, AUC
Perioperační/periprocedurální 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit