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Identificación del cáncer de ovario en CT utilizando el aprendizaje profundo

10 de agosto de 2026 actualizado por: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Desarrollo y validación de un modelo de aprendizaje profundo para la identificación del cáncer de ovario en CT: un estudio internacional basado en la población nacional e internacional

El cáncer de ovario sigue siendo la malignidad ginecológica más mortal, con malas tasas de supervivencia en gran medida debido al diagnóstico en etapa tardía. La detección temprana es crucial, pero no existe ningún método de detección universalmente aceptado. Las técnicas de imágenes actuales y los biomarcadores, como CA-125, tienen limitaciones en especificidad y sensibilidad. Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar una herramienta de diagnóstico asistida por computadora basada en el aprendizaje profundo (CAT-OV), para la detección del cáncer de ovario utilizando imágenes de TC. El sistema integra un modelo de regresión de la parte del cuerpo (BPR) para la localización pélvica y un clasificador de conjunto de aprendizaje de instancias múltiples (MIL) para la predicción del cáncer. El modelo fue capacitado y validado utilizando conjuntos de datos retrospectivos de Taiwán, Estados Unidos y una cohorte nacional en todo el mundo. Se implementaron estrictas medidas de preprocesamiento y control de calidad para mejorar la precisión del modelo. Los resultados resaltan el potencial de la detección de CT impulsada por la IA para mejorar la detección temprana, aunque se necesita una validación adicional para la adopción clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de ovario es la malignidad ginecológica más mortal, con 20,890 casos nuevos y 12,730 muertes esperadas en los EE. UU. En 2025. A pesar de representar solo el 2.1% de las cánceres femeninas, causa el 4.3% de las muertes relacionadas con el cáncer. El riesgo de por vida de desarrollar cáncer de ovario es de 1 en 78, con un riesgo de mortalidad de 1 en 108. El tratamiento óptimo implica una resección quirúrgica completa seguida de quimioterapia; Sin embargo, las tasas de supervivencia se han mantenido en gran medida sin cambios en las últimas dos décadas. La detección temprana mejora significativamente la supervivencia, pero solo el 31% de los casos se diagnostican en una etapa temprana debido a la naturaleza asintomática de la enfermedad. No existe una prueba de detección universal, y los métodos actuales, incluidos CA-125 y la ecografía transvaginal, tienen limitaciones para reducir la mortalidad.

La tomografía computarizada (TC) se usa comúnmente para la detección del cáncer de ovario, pero su efectividad está limitada por síntomas inespecíficos. La detección de CT impulsada por la IA ha ganado interés, con un aprendizaje profundo que muestra una promesa en la detección del cáncer. Sin embargo, los desafíos permanecen para garantizar la generalización del modelo y la optimización de los parámetros técnicos. La detección efectiva debe minimizar las cirugías innecesarias, ya que los ensayos anteriores informaron altas tasas falsas positivas y complicaciones quirúrgicas. Para abordar esto, el estudio desarrolló CAT-OV, una herramienta basada en IA para la detección de cáncer de ovario utilizando imágenes de TC. El sistema integra un modelo de regresión de la parte del cuerpo (BPR) para la localización pélvica y un clasificador de conjunto de aprendizaje de instancias múltiples (MIL) con cinco redes neuronales convolucionales (CNN) para predecir la presencia del cáncer. CAT-OV se evaluó en tres conjuntos de pruebas: un conjunto de datos interno, un conjunto de datos internacional de los Estados Unidos y un conjunto de datos multiinstitucional de Taiwán en todo el país.

Este estudio retrospectivo fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional y se renunció al consentimiento informado. El conjunto de datos se construyó a partir de tomografías computarizadas de pacientes de edades ≥20 que se sometieron a cirugía de ovario entre 2010 y 2020 en el Hospital Chang Gung Memorial. Los casos malignos incluyeron varios subtipos histopatológicos, mientras que los controles consistieron en tumores ováricos benignos y un conjunto de datos enriquecido de individuos sin cáncer. El conjunto de datos final comprendió 5,680 casos, divididos en un conjunto de capacitación/validación (n = 4,554) y un conjunto de pruebas internas (n = 1,126), incluidos 173 casos de control de cáncer y 953. El conjunto de datos internacional incluyó 40 casos de cáncer y 47 de control del Hospital Brigham y Women's. El conjunto de datos a nivel nacional consistió en 447 casos de cáncer de ovario y 1.131 controles de la base de datos nacional de seguros de salud de Taiwán.

El modelo BPR, modificado de ResNet50, localizó regiones pélvicas en tomografías computarizadas a través del aprendizaje no supervisado. La capacitación implicó el preprocesamiento, el aumento y la selección de subvolúmenes basados ​​en la regresión. El modelo de clasificación MIL trató cada subvolumen 3D como una "bolsa" de rodajas 2D, utilizando EfficientNNetV2-S como la columna vertebral y un módulo de agregación basado en la atención para la predicción final. La capacitación implicó el preprocesamiento, el aumento y una estrategia de validación cruzada de cinco veces. El modelo de conjunto final determinó la clasificación basada en logits promedio y umbrales optimizados. La visualización se realizó utilizando la técnica de cuello de botella por muestra para mejorar la interpretabilidad.

La histopatología quirúrgica sirvió como estándar de referencia, revisado por un patólogo experimentado utilizando la clasificación de la OMS 2020. El análisis inmunohistoquímico se realizó para distinguir el cáncer de ovario primario de las metástasis. Los tumores se organizaron según el sistema FIGO de la octava edición. Este estudio tiene como objetivo mejorar la detección del cáncer de ovario y la eficacia de detección a través del análisis de TC impulsado por la IA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

12578

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gigin Lin, MD, PhD
  • Número de teléfono: 2575 886-3-3281200
  • Correo electrónico: giginlin@cgmh.org.tw

Ubicaciones de estudio

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Gigin Lin, MD, PhD
          • Número de teléfono: 2575 886-3281200
          • Correo electrónico: giginlin@cgmh.org.tw
        • Investigador principal:
          • Gigin Lin, MD, PhD
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwán, 333
        • Terminado
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres que se han sometido a una tomografía computarizada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 20 años.
  2. Femenino
  3. se sometió a una tomografía computarizada
  4. se sometió a una tomografía computarizada dentro de los 180 días previos a la cirugía ovárica para la evaluación histopatológica.

Criterios de exclusión:

  1. Edad <20 años.
  2. No femenino
  3. Imágenes que no
  4. Orientación de imagen incorrecta
  5. Número de rodajas <10
  6. Espesor de la rebanada> 10 mm o <1 mm
  7. DiCm-to-Nifti sin éxito
  8. Falló la extracción de subvolumen pélvico
  9. Escaneos CT sin contraste
  10. Artefactos metálicos
  11. Casos no concluyentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de control
El grupo de control incluía tumores de ovario benignos y un conjunto de datos enriquecido.
grupo de casos
cáncer de ovario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de una herramienta de diagnóstico asistida por computadora basada en el aprendizaje profundo (CAT-OV) para la identificación del cáncer de ovario primario en CT
Periodo de tiempo: Perioperatorio/periprocedural 180 días
Sensibilidad, especificidad, precisión, PPV, VPN, AUC
Perioperatorio/periprocedural 180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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