Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja raka jajnika na CT za pomocą głębokiego uczenia się

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Opracowanie i walidacja modelu głębokiego uczenia się do identyfikacji raka jajnika w CT: ogólnokrajowe badanie populacyjne i międzynarodowe

Rak jajnika pozostaje najgroźniejszym nowotworem ginekologicznym, ze złym wskaźnikiem przeżycia głównie z powodu diagnozy w późnym stadium. Wczesne wykrywanie ma kluczowe znaczenie, ale nie ma powszechnie akceptowanej metody badań przesiewowych. Obecne techniki obrazowania i biomarkery, takie jak CA-125, mają ograniczenia swoistości i czułości. To badanie ma na celu opracowanie i ocenę narzędzia diagnozy komputerowej opartej na głębokim uczeniu się (CAT-OV), do wykrywania raka jajnika za pomocą obrazowania CT. System integruje model regresji części ciała (BPR) do lokalizacji miednicy i klasyfikatora zespołu uczenia się wielu instancji (MIL) do przewidywania raka. Model został przeszkolony i zatwierdzony przy użyciu retrospektywnych zestawów danych z Tajwanu, Stanów Zjednoczonych i ogólnokrajowej kohorty w świecie rzeczywistym. W celu zwiększenia dokładności modelu zaimplementowano rygorystyczne środki wstępne i kontroli jakości w celu zwiększenia dokładności modelu. Wyniki podkreślają potencjał badań przesiewowych CT opartych na AI w poprawie wczesnego wykrywania, chociaż do przyjęcia klinicznego potrzebna jest dalsza walidacja.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rak jajnika jest najbardziej śmiercionośnym nowotworami ginekologicznym, z 20 890 nowymi przypadkami i 12 730 zgonów oczekiwanych w USA w 2025 r. Pomimo jedynie 2,1% nowotworów kobiet, powoduje to 4,3% zgonów związanych z rakiem. Ryzyko rozwoju raka jajnika wynosi 1 na całe życie, wynosi 1 na 78, a ryzyko śmiertelności wynosi 1 na 108. Optymalne leczenie obejmuje całkowitą resekcję chirurgiczną, a następnie chemioterapię; Jednak wskaźniki przeżycia pozostały w dużej mierze niezmienione w ciągu ostatnich dwóch dekad. Wczesne wykrywanie znacznie poprawia przeżycie, ale tylko 31% przypadków jest diagnozowanych na wczesnym etapie z powodu bezobjawowego charakteru choroby. Nie ma uniwersalnego testu badań przesiewowych, a obecne metody, w tym CA-125 i ultradźwięki transpochwowe, mają ograniczenia w zmniejszaniu śmiertelności.

Tomografia komputerowa (CT) jest powszechnie stosowana do wykrywania raka jajnika, ale jej skuteczność jest ograniczona przez niespecyficzne objawy. Przeglądanie CT oparte na AI-AI zyskało zainteresowanie, a głębokie uczenie się okazało obietnice wykrywania raka. Pozostają jednak wyzwania w zapewnieniu uogólnienia modelu i optymalizacji parametrów technicznych. Skuteczne badania przesiewowe muszą zminimalizować niepotrzebne operacje, ponieważ poprzednie badania wykazały wysokie wskaźniki fałszywie dodatnich i powikłania chirurgiczne. Aby rozwiązać ten problem, badanie opracowało CAT-OV, narzędzie oparte na AI do wykrywania raka jajnika za pomocą obrazowania CT. System integruje model regresji części ciała (BPR) do lokalizacji miednicy i klasyfikator zespołu uczenia się wielu instancji (MIL) z pięcioma splotowymi sieciami neuronowymi (CNN) w celu przewidywania obecności raka. CAT-OV oceniono na trzech zestawach testowych: wewnętrzny zestaw danych, międzynarodowy zestaw danych z USA i ogólnokrajowy multiinstytucjonalny zestaw danych z Tajwanu.

To retrospektywne badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną i uchylono świadomą zgodę. Zestaw danych skonstruowano na podstawie skanów CT pacjentów w wieku ≥20, którzy przeszli operację jajnika w latach 2010–2020 w Chang Gung Memorial Hospital. Złośliwe przypadki obejmowały różne podtypy histopatologiczne, podczas gdy kontrole składały się z łagodnych guzów jajników i wzbogaconego zestawu danych bez raka. Ostateczny zestaw danych obejmował 5680 przypadków, podzielony na zestaw szkoleniowy/sprawdzania poprawności (n = 4554) i wewnętrzny zestaw testowy (n = 1126), w tym 173 raka i 953 przypadki kontrolne. Międzynarodowy zestaw danych obejmował 40 przypadków raka i 47 przypadków kontrolnych z Brigham i Women's Hospital. Ogólnokrajowy zestaw danych składał się z 447 przypadków raka jajnika i 1131 kontroli z krajowej bazy danych ubezpieczenia zdrowotnego tajwańskiego.

Model BPR, zmodyfikowany z RESNET50, zlokalizował regiony miednicy na skanach CT poprzez uczenie się bez nadzoru. Szkolenie obejmowało wstępne przetwarzanie, powiększanie i wybór podwole oparty na regresji. Model klasyfikacji MIL traktował każdy podwpos 3D jako „torbę” plasterków 2D, wykorzystując EfficentNetV2-S jako kręgosłup i moduł agregacji oparty na uwagi do ostatecznej prognozy. Szkolenie obejmowało wstępne przetwarzanie, powiększenie i pięciokrotną strategię walidacji krzyżowej. Model ostatniego zespołu określił klasyfikację na podstawie uśrednionych logitów i zoptymalizowanych progów. Wizualizację przeprowadzono przy użyciu techniki wąskiego gardła w próbce w celu zwiększenia interpretacji.

Chirurgiczna histopatologia służyła jako standard referencyjny, recenzowany przez doświadczonego patologa wykorzystującego klasyfikację WHO 2020. Analizę immunohistochemiczną przeprowadzono w celu odróżnienia pierwotnego raka jajnika od przerzutów. Guzy zostały zainscenizowane zgodnie z 8. edycją systemu FIGO. To badanie ma na celu poprawę wykrywania raka jajnika i skuteczności badań przesiewowych poprzez analizę CT opartą na AI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12578

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gigin Lin, MD, PhD
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Tajwan, 333
        • Zakończony
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które przeszły skanowanie CT.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 20 lat.
  2. Kobieta
  3. przeszedł skan CT
  4. przeszedł skan CT w ciągu 180 dni przed operacją jajnika w celu oceny histopatologicznej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek <20 lat.
  2. Niemalescy
  3. Obrazowanie nie-CT
  4. Nieprawidłowa orientacja obrazu
  5. Liczba plasterków <10
  6. Grubość pokroju> 10 mm lub <1 mm
  7. Nieudany DICM-to-Nifti
  8. Nieudana ekstrakcja subwolumu miednicy nie powiodła się
  9. Non-kontrastowe skany CT
  10. Artefakty metaliczne
  11. Niejednoznaczne przypadki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa kontrolna
Grupa kontrolna obejmowała zarówno łagodne guzy jajników, jak i wzbogacony zestaw danych.
Grupa przypadków
Rak jajnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność narzędzia diagnozy komputerowej opartej na głębokim uczeniu się (CAT-OV) w celu identyfikacji pierwotnego raka jajnika na CT
Ramy czasowe: Okołooperacyjne/peryproceduralne 180 dni
Czułość, swoistość, dokładność, PPV, NPV, AUC
Okołooperacyjne/peryproceduralne 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj