Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av eggstokkreft på CT ved bruk av dyp læring

10. august 2026 oppdatert av: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Utvikling og validering av en dyp læringsmodell for identifikasjon av eggstokkreft på CT: en landsomfattende populasjonsbasert og internasjonal studie

Kreft i eggstokkene er fortsatt den dødeligste gynekologiske maligniteten, med dårlig overlevelsesrate, hovedsakelig på grunn av diagnose av sent stadium. Tidlig oppdagelse er avgjørende, men likevel eksisterer det ingen universelt akseptert screeningmetode. Gjeldende avbildningsteknikker og biomarkører, som CA-125, har begrensninger i spesifisitet og følsomhet. Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere et dypt læringsbasert datastøttet diagnoseverktøy (CAT-OV), for deteksjon av eggstokkreft ved bruk av CT-avbildning. Systemet integrerer en Body Part Regression (BPR) -modell for bekkenlokalisering og en ensemble -klassifisering av flere forekomster (MIL) for kreftprediksjon. Modellen ble trent og validert ved hjelp av retrospektive datasett fra Taiwan, USA og en landsomfattende kohort i den virkelige verden. Strenge tiltak for forbehandling og kvalitetskontroll ble implementert for å forbedre modellens nøyaktighet. Resultatene fremhever potensialet for AI-drevet CT-screening for å forbedre tidlig oppdagelse, selv om ytterligere validering er nødvendig for klinisk adopsjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ovariekreft er den dødeligste gynekologiske maligniteten, med 20 890 nye tilfeller og 12 730 dødsfall forventet i USA i 2025. Til tross for at de bare står for 2,1% av kvinnekreft, forårsaker det 4,3% av kreftrelaterte dødsfall. Levetidsrisikoen for å utvikle kreft i eggstokkene er 1 av 78, med en dødelighetsrisiko på 1 av 108. Optimal behandling innebærer fullstendig kirurgisk reseksjon etterfulgt av cellegift; Overlevelsesraten har imidlertid holdt seg stort sett uendret de siste to tiårene. Tidlig påvisning forbedrer overlevelsen betydelig, men bare 31% av tilfellene er diagnostisert på et tidlig tidspunkt på grunn av sykdommens asymptomatiske natur. Ingen universell screeningtest eksisterer, og nåværende metoder, inkludert CA-125 og transvaginal ultralyd, har begrensninger i å redusere dødeligheten.

Computertomography (CT) brukes ofte for deteksjon av eggstokkreft, men effektiviteten er begrenset av ikke -spesifikke symptomer. AI-drevet CT-screening har fått interesse, med dyp læring som viser løfte i kreftdeteksjon. Imidlertid gjenstår det å sikre modellgeneraliserbarhet og optimalisere tekniske parametere. Effektiv screening må minimere unødvendige operasjoner, ettersom tidligere forsøk rapporterte høye falsk-positive frekvenser og kirurgiske komplikasjoner. For å adressere dette utviklet studien CAT-OV, et AI-basert verktøy for deteksjon av eggstokkreft ved bruk av CT-avbildning. Systemet integrerer en Body Part Regression (BPR) -modell for bekkenlokalisering og en ensemble -klassifisering av flere forekomster (MIL) med fem konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN) for å forutsi krefttilstedeværelse. CAT-OV ble evaluert på tre testsett: et internt datasett, et internasjonalt datasett fra USA, og et landsomfattende multi-institusjonelt datasett fra Taiwan.

Denne retrospektive studien ble godkjent av Institutional Review Board, og informert samtykke ble frafalt. Datasettet ble konstruert fra CT -skanninger av pasienter i alderen ≥20 som gjennomgikk ovarieroperasjoner mellom 2010 og 2020 ved Chang Gung Memorial Hospital. Ondartede tilfeller inkluderte forskjellige histopatologiske undertyper, mens kontroller besto av godartede eggstokksvulster og et beriket datasett av kreftfrie individer. Det endelige datasettet omfattet 5 680 tilfeller, delt inn i et trenings-/valideringssett (n = 4 554) og et internt testsett (n = 1,126), inkludert 173 kreft og 953 kontrolltilfeller. Det internasjonale datasettet inkluderte 40 kreft og 47 kontrolltilfeller fra Brigham og Women's Hospital. Det landsomfattende datasettet besto av 447 tilfeller av eggstokkreft og 1.131 kontroller fra Taiwans nasjonale helseforsikringsdatabase.

BPR -modellen, modifisert fra RESNET50, lokaliserte bekkenregioner på CT -skanninger gjennom uovervåket læring. Opplæring involverte forbehandling, forsterkning og regresjonsbasert valg av undervolum. MIL-klassifiseringsmodellen behandlet hvert 3D-undervolum som en "pose" med 2D-skiver, ved å bruke EffectiveNetv2-S som ryggraden og en oppmerksomhetsbasert aggregeringsmodul for endelig prediksjon. Opplæring involverte forbehandling, forstørrelse og en fem-fold kryssvalideringsstrategi. Den endelige ensemblemodellen bestemte klassifisering basert på gjennomsnittlige logitter og optimaliserte terskler. Visualisering ble utført ved bruk av flaskehals-teknikken per prøve for å forbedre tolkbarheten.

Kirurgisk histopatologi fungerte som referansestandard, gjennomgått av en erfaren patolog ved bruk av 2020 WHO -klassifiseringen. Immunhistokjemisk analyse ble utført for å skille primær eggstokkreft fra metastaser. Svulster ble iscenesatt i henhold til 8. utgave Figo -system. Denne studien tar sikte på å forbedre deteksjon av eggstokkreft og screening av effekt gjennom AI-drevet CT-analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12578

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gigin Lin, MD, PhD
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
        • Fullført
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som har gjennomgått en CT -skanning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 20 år gammel.
  2. Hunn
  3. gjennomgått en CT -skanning
  4. Gjennomgått en CT -skanning innen 180 dager før ovariekirurgi for histopatologisk evaluering.

Eksklusjonskriterier:

  1. Alder <20 år gammel.
  2. Ikke-kvinnelig
  3. Ikke-CT-avbildning
  4. Feil bildeorientering
  5. Antall skiver <10
  6. Skivetykkelse> 10 mm eller <1 mm
  7. Mislykket dicm-til-nifti
  8. Ekstraksjon av bekkenundervolum mislyktes
  9. Ikke-kontrast CT-skanninger
  10. Metalliske gjenstander
  11. Entydige saker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen inkluderte både godartede ovariets svulster og et beriket datasett.
Saksgruppe
Ovariekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av et dypt læringsbasert datamaskinstøttet diagnoseverktøy (CAT-OV) for identifisering av primær eggstokkreft på CT
Tidsramme: Perioperativ/periprocedural 180 dager
Følsomhet, spesifisitet, nøyaktighet, PPV, NPV, AUC
Perioperativ/periprocedural 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere