Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eierstokkanker identificatie op CT met behulp van diep leren

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Ontwikkeling en validatie van een diep leermodel voor identificatie van eierstokkanker op CT: een landelijke populatiegebaseerd en internationaal onderzoek

Eierstokkanker blijft de dodelijkste gynaecologische maligniteit, met slechte overlevingspercentages grotendeels vanwege de diagnose in de late fase. Vroege detectie is cruciaal, maar er bestaat geen universeel geaccepteerde screeningmethode. Huidige beeldvormingstechnieken en biomarkers, zoals CA-125, hebben beperkingen in specificiteit en gevoeligheid. Deze studie heeft als doel een diepgaande computerondersteunde diagnosetool (CAT-OV) te ontwikkelen en te evalueren, voor detectie van eierstokkanker met behulp van CT-beeldvorming. Het systeem integreert een Body Part Regression (BPR) -model voor bekkenlokalisatie en een Multiple Instant Learning (MIL) ensemble classificator voor voorspelling van kanker. Het model werd getraind en gevalideerd met behulp van retrospectieve datasets van Taiwan, de Verenigde Staten en een landelijk real-world cohort. Stringente voorbewerkings- en kwaliteitscontrolemaatregelen werden geïmplementeerd om de modelnauwkeurigheid te verbeteren. Resultaten benadrukken het potentieel van AI-gedreven CT-screening bij het verbeteren van de vroege detectie, hoewel verdere validatie nodig is voor klinische acceptatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eierstokkanker is de dodelijkste gynaecologische maligniteit, met 20.890 nieuwe gevallen en 12.730 doden verwacht in de VS in 2025. Ondanks het feit dat slechts 2,1% van de vrouwelijke kankers 4,3% van de sterfgevallen door kanker veroorzaakt. Het levenslange risico op het ontwikkelen van eierstokkanker is 1 op de 78, met een sterfterisico van 1 op 108. Optimale behandeling omvat volledige chirurgische resectie gevolgd door chemotherapie; De overlevingspercentages zijn de afgelopen twee decennia echter grotendeels ongewijzigd gebleven. Vroege detectie verbetert de overleving aanzienlijk, maar slechts 31% van de gevallen wordt in een vroeg stadium gediagnosticeerd vanwege de asymptomatische aard van de ziekte. Er bestaat geen universele screeningstest en de huidige methoden, waaronder CA-125 en transvaginale echografie, hebben beperkingen bij het verminderen van mortaliteit.

Computtomografie (CT) wordt vaak gebruikt voor detectie van eierstokkanker, maar de effectiviteit ervan wordt beperkt door niet -specifieke symptomen. AI-aangedreven CT-screening heeft interesse gekregen, met diep leren dat belofte toont in de detectie van kanker. Er blijven echter uitdagingen bestaan ​​bij het waarborgen van de generaliseerbaarheid van het model en het optimaliseren van technische parameters. Effectieve screening moet onnodige operaties minimaliseren, omdat eerdere onderzoeken hoge vals-positieve tarieven en chirurgische complicaties meldden. Om dit aan te pakken, ontwikkelde de studie CAT-OV, een AI-gebaseerd hulpmiddel voor het detecteren van eierstokkanker met behulp van CT-beeldvorming. Het systeem integreert een Body Part Regression (BPR) -model voor bekkenlokalisatie en een Multiple Instant Learning (MIL) ensemble -classificator met vijf convolutionele neurale netwerken (CNN's) om de aanwezigheid van kanker te voorspellen. CAT-OV werd geëvalueerd op drie testsets: een interne dataset, een internationale gegevensset uit de VS en een landelijke multi-institutionele dataset van Taiwan.

Deze retrospectieve studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board en de geïnformeerde toestemming werd afgezien. De dataset werd gebouwd uit CT -scans van patiënten van ≥20 die tussen 2010 en 2020 eierstokchirurgie ondergingen in het Chang Gung Memorial Hospital. Kwaadaardige gevallen omvatten verschillende histopathologische subtypen, terwijl controles bestonden uit goedaardige eierstoktumoren en een verrijkte dataset van kankervrije individuen. De uiteindelijke dataset bestond uit 5.680 gevallen, opgesplitst in een training/validatieset (n = 4.554) en een interne testset (n = 1.126), inclusief 173 kanker en 953 controlgevallen. De internationale dataset omvatte 40 kanker- en 47 controlegevallen van Brigham and Women's Hospital. De landelijke dataset bestond uit 447 gevallen van eierstokkanker en 1.131 controles uit de nationale ziektekostenverzekeringsdatabase van Taiwan.

Het BPR -model, aangepast van ResNet50, gelokaliseerde bekkengebieden op CT -scans door middel van niet -toezicht. Training omvatte voorbewerking, augmentatie en op regressie gebaseerde selectie van subvolume. Het MIL-classificatiemodel behandelde elk 3D-subvolume als een "tas" van 2D-plakjes, met behulp van efficiënte NETV2-S als de backbone en een aandacht gebaseerde aggregatiemodule voor definitieve voorspelling. Training omvatte voorbewerking, augmentatie en een vijfvoudige cross-validatiestrategie. Het uiteindelijke ensemble -model bepaalde classificatie op basis van gemiddelde logits en geoptimaliseerde drempels. Visualisatie werd uitgevoerd met behulp van de bottleneck-techniek per steekproef om de interpreteerbaarheid te verbeteren.

Chirurgische histopathologie diende als referentiestandaard, beoordeeld door een ervaren patholoog met behulp van de classificatie 2020 WHO. Immunohistochemische analyse werd uitgevoerd om primaire eierstokkanker te onderscheiden van metastasen. Tumoren werden opgevoerd volgens het 8e editie Figo -systeem. Deze studie is bedoeld om de detectie van eierstokkanker en screeningeffectiviteit te verbeteren door middel van AI-gedreven CT-analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12578

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gigin Lin, MD, PhD
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
        • Voltooid
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een CT -scan hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 20 jaar oud.
  2. Vrouwelijk
  3. ondergaan een CT -scan
  4. ondergaan een CT -scan binnen 180 dagen voorafgaand aan de eierstokchirurgie voor histopathologische evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <20 jaar oud.
  2. Niet-vrouwelijk
  3. Niet-CT-beeldvorming
  4. Onjuiste beeldoriëntatie
  5. Aantal plakjes <10
  6. Plakdikte> 10 mm of <1 mm
  7. Niet succesvolle DICM-to-Nifti
  8. Bekken subvolume extractie mislukt
  9. Niet-contrast CT-scans
  10. Metalen artefacten
  11. Niet overtuigende gevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controlegroep
De controlegroep omvatte zowel goedaardige eierstoktumoren als een verrijkte dataset.
casusgroep
eierstokkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van een diep op het leren gebaseerde computerondersteund diagnosetool (CAT-OV) voor identificatie van primaire eierstokkanker op CT
Tijdsspanne: Perioperatieve/periprocedurele 180 dagen
Gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid, PPV, NPV, AUC
Perioperatieve/periprocedurele 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren