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Identificação do câncer de ovário na TC usando aprendizado profundo

10 de agosto de 2026 atualizado por: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Desenvolvimento e validação de um modelo de aprendizado profundo para identificação de câncer de ovário na CT: um estudo nacional de base populacional e internacional

O câncer de ovário continua sendo a malignidade ginecológica mais mortal, com baixas taxas de sobrevivência em grande parte devido ao diagnóstico de estágio avançado. A detecção precoce é crucial, mas não existe um método de triagem universalmente aceito. Técnicas de imagem e biomarcadores atuais, como o CA-125, têm limitações em especificidade e sensibilidade. Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar uma ferramenta de diagnóstico auxiliada por computador (CAT-OV) baseada em aprendizado profundo, para detecção de câncer de ovário usando imagens de TC. O sistema integra um modelo de regressão da parte do corpo (BPR) para localização pélvica e um classificador de ensemble de aprendizado de múltiplas instâncias (MIL) para previsão de câncer. O modelo foi treinado e validado usando conjuntos de dados retrospectivos de Taiwan, Estados Unidos e uma coorte nacional do mundo real. Medidas rigorosas de pré -processamento e controle de qualidade foram implementadas para melhorar a precisão do modelo. Os resultados destacam o potencial da triagem de TC orientada a IA na melhoria da detecção precoce, embora seja necessária uma validação adicional para a adoção clínica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O câncer de ovário é a malignidade ginecológica mais mortal, com 20.890 novos casos e 12.730 mortes esperadas nos EUA em 2025. Apesar de considerar apenas 2,1% das mulheres cânceres, isso causa 4,3% das mortes relacionadas ao câncer. O risco ao longo da vida de desenvolver câncer de ovário é 1 em 78, com um risco de mortalidade de 1 em 108. O tratamento ideal envolve ressecção cirúrgica completa seguida de quimioterapia; No entanto, as taxas de sobrevivência permaneceram praticamente inalteradas nas últimas duas décadas. A detecção precoce melhora significativamente a sobrevida, mas apenas 31% dos casos são diagnosticados em um estágio inicial devido à natureza assintomática da doença. Não existe teste de triagem universal e métodos atuais, incluindo CA-125 e ultrassom transvaginal, têm limitações na redução da mortalidade.

A tomografia computadorizada (TC) é comumente usada para a detecção de câncer de ovário, mas sua eficácia é limitada por sintomas inespecíficos. A triagem de TC orientada por IA ganhou interesse, com o aprendizado profundo mostrando promessa na detecção de câncer. No entanto, permanecem desafios para garantir a generalização do modelo e otimizar os parâmetros técnicos. A triagem eficaz deve minimizar cirurgias desnecessárias, pois os ensaios anteriores relataram altas taxas falsas positivas e complicações cirúrgicas. Para abordar isso, o estudo desenvolveu o CAT-OV, uma ferramenta baseada em IA para detecção de câncer de ovário usando imagens de TC. O sistema integra um modelo de regressão da parte do corpo (BPR) para localização pélvica e um classificador de ensaios de aprendizado de múltiplas instâncias (MIL) com cinco redes neurais convolucionais (CNNs) para prever a presença do câncer. O CAT-Ov foi avaliado em três conjuntos de testes: um conjunto de dados interno, um conjunto de dados internacional dos EUA e um conjunto de dados multi-institucional em todo o país da Taiwan.

Este estudo retrospectivo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional e o consentimento informado foi dispensado. O conjunto de dados foi construído a partir de tomografia computadorizada de pacientes com idade ≥20 que foram submetidos a cirurgia ovariana entre 2010 e 2020 no Hospital Memorial Chang Gung. Os casos malignos incluíram vários subtipos histopatológicos, enquanto os controles consistiam em tumores ovarianos benignos e um conjunto de dados enriquecido de indivíduos livres de câncer. O conjunto de dados final compreendeu 5.680 casos, dividido em um conjunto de treinamento/validação (n = 4.554) e um conjunto de testes internos (n = 1.126), incluindo 173 casos de câncer e 953 de controle. O conjunto de dados internacional incluiu 40 casos de controle e 47 de controle do Brigham and Women's Hospital. O conjunto de dados nacional consistia em 447 casos de câncer de ovário e 1.131 controles do banco de dados nacional de seguro de saúde de Taiwan.

O modelo BPR, modificado no Resnet50, regiões pélvicas localizadas nas tomografias por tomografia computadorizada por meio de aprendizado não supervisionado. O treinamento envolveu o pré-processamento, aumento e seleção de subvolumes baseados em regressão. O modelo de classificação MIL tratou cada subvolume 3D como uma "bolsa" de fatias 2D, usando eficientesNETV2-S como espinha dorsal e um módulo de agregação baseado em atenção para previsão final. O treinamento envolveu pré-processamento, aumento e uma estratégia de validação cruzada de cinco vezes. O modelo final do conjunto determinou a classificação com base em logits médios e limiares otimizados. A visualização foi realizada usando a técnica de gargalo por amostra para melhorar a interpretabilidade.

A histopatologia cirúrgica serviu como padrão de referência, revisado por um patologista experiente usando a classificação de 2020 OMS. A análise imuno -histoquímica foi realizada para distinguir o câncer de ovário primário das metástases. Os tumores foram encenados de acordo com o sistema da 8ª edição. Este estudo tem como objetivo melhorar a detecção de câncer de ovário e a eficácia da triagem por meio da análise de TC orientada por IA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

12578

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gigin Lin, MD, PhD
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
        • Concluído
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres que foram submetidas a uma tomografia computadorizada.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade ≥ 20 anos.
  2. Fêmea
  3. passou por uma tomografia computadorizada
  4. submetido a uma tomografia computadorizada dentro de 180 dias antes da cirurgia ovariana para avaliação histopatológica.

Critérios de exclusão:

  1. Idade <20 anos.
  2. Não feminino
  3. Imagens não CT
  4. Orientação incorreta da imagem
  5. Número de fatias <10
  6. Espessura da fatia> 10 mm ou <1 mm
  7. DiCM-para-nifti malsucedido
  8. A extração do subvolume pélvico falhou
  9. Varreduras não contrastadas de tomografia computadorizada
  10. Artefatos metálicos
  11. Casos inconclusivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de controle
O grupo controle incluiu tumores ovarianos benignos e um conjunto de dados enriquecido.
grupo de casos
câncer de ovário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de uma Ferramenta de Diagnóstico Aidentes de Computador (CAT-OV), baseado em aprendizado profundo, para identificação de câncer de ovário primário na CT
Prazo: 180 dias periperativos/periprocedurais
Sensibilidade, especificidade, precisão, PPV, NPV, AUC
180 dias periperativos/periprocedurais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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