시뮬레이션 된 통증의 건강한 어린이와 가상 현실 중재
가상 현실 불안 및 통증 관리를 중재하는 뇌 메커니즘 평가를위한 신경 영상 바이오 마커
이 연구의 목적은 중추 신경계 (CNS)의 의학적 절차 중에 경험하는 통증의 바이오 마커 및 가상 현실 통증 완화 요법 (VR-PAT)에 의해 유발 된 통증 완화를 개발하는 것입니다. 이 연구 팀은 혁신적인 기능적 근적외선 분광법 (FNIR)을 사용하여 표적화 된 CNS 바이오 마커를 식별하고 정량화 할 계획입니다. 이 프로젝트의 궁극적 인 목표는 임상 시험에서 통증 관리를위한 가상 현실 (VR) 기반 통증 감소 접근법에 대한 반응을 예측 및/또는 모니터링하기 위해 CNS 바이오 마커를 최적화하는 것입니다.
20 명의 건강한 어린이는 1 시간 동안의 연구 방문을 위해 모집되어 혈압 커프를 착용하여 통증과 FNIRS 신경 영상 장치를 시뮬레이션하는 동안 몰입 형/매력적인 VR 게임, 수동 VR 비디오 및 iPad 게임을 연주합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중추 신경계 (CNS)의 의학적 절차 중에 경험하는 통증의 바이오 마커 및 가상 현실 통증 완화 요법 (VR-PAT)에 의해 유발 된 통증 완화를 개발하는 것입니다. 이 연구 팀은 혁신적인 기능적 근적외선 분광법 (FNIR)을 사용하여 표적화 된 CNS 바이오 마커를 식별하고 정량화 할 계획입니다. 이 프로젝트의 궁극적 인 목표는 임상 시험에서 통증 관리를위한 VR 기반 통증 감소 접근법에 대한 반응을 예측 및/또는 모니터링하기 위해 CNS 바이오 마커를 최적화하는 것입니다.
협력은 팀 과학 모델을 통해 다음 세 가지 목표를 다루기 위해 이루어집니다.
목표 1 : 시뮬레이션 된 통증 상태 동안 자체보고 된 통증 강도와 관련된 중추 신경계 (CNS) 반응을 정량화합니다.
목표 2 : 통증 관리를위한 가상 현실 (VR) 기반 중재에 대한 뇌 반응 패턴을 평가합니다.
목표 3 : 객관적인 뇌를 측정하고 VR 중재에 대한 뇌 반응이 통증의 객관적인 뇌 마커를 조절하는 정도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 6-17 세, 포괄적
- 과목과 법률 수호자는 영어를 사용하여 의사 소통 (읽기 및 쓰기) 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 현재 통증이 발생하고 있습니다 (급성 또는 만성)
- 지난 12 시간 내에 진통제를 복용했습니다
- 유효한 연구 조치의 유효한 투여를 방지하는 시력, 청각 또는인지/운동 장애
- 모션 병, 발작 장애, 현기증 또는 편두통 두통의 병력 시각적 분위기
- 위탁 보호, 수감 또는 현재 임신의 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 FNIRS 신경 영상 장치를 착용하고 송아지 주변의 혈압 커프를 사용하여 실험 통증 세션을 거칩니다.
산만 도구가 사용되지 않습니다.
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실험적: 활성 VR-PAT
참가자는 FNIRS 신경 영상 장치를 착용하고 송아지 주변의 혈압 커프를 사용하여 실험 통증 세션을 거칩니다.
참가자는 VR 헤드셋에서 매력적인 가상 현실 게임을 적극적으로 재생합니다.
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가상 현실 통증 완화 도구 (VR-PAT)는 Pico Neo 3 Pro Eye Headset에서 호스팅됩니다.
참여와 몰입.
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활성 비교기: 수동 VR-PAT
참가자는 FNIRS 신경 영상 장치를 착용하고 송아지 주변의 혈압 커프를 사용하여 실험 통증 세션을 거칩니다.
참가자는 참여없이 VR 헤드셋에서 동일한 VR 게임의 비디오를 봅니다.
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VR-PAT는 Pico Neo 3 Pro Eye Headset에서 호스팅되었으며 활성 게임 참여가 제거되었습니다.
약혼과의 침수가 제거되었습니다.
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활성 비교기: iPad 게임
참가자는 FNIRS 신경 영상 장치를 착용하고 송아지 주변의 혈압 커프를 사용하여 실험 통증 세션을 거칩니다.
참가자는 VR 헤드셋의 침수없이 iPad에서 동일한 VR 게임을 적극적으로 재생합니다.
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VR-PAT는 Apple iPad에서 호스팅되었습니다.
몰입과의 관계가 제거되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Active VR, Passive VR, iPad 게임 및 제어 조건 사이의 FNIR에 대한 뇌 활성화의 차이
기간: 한 번의 방문을 위해 시뮬레이션 된 통증 세션 (60 분) 전체에서 지속적으로 평가
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뇌 활성화의 피험자 fnirs 신호 내에서 평균
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한 번의 방문을 위해 시뮬레이션 된 통증 세션 (60 분) 전체에서 지속적으로 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, MBA, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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