건강한 대상에서 68Ga-Pentikra PET/CT 영상 연구
2025년 2월 26일 업데이트: Xijing Hospital
이것은 정상적인 자원 봉사자에서 68GA- 펜티 크라의 안전, 생물 분포 및 방사선 선량 측정을 평가하기 위해 68GA-Pentikra PET/CT 영상을받은 10 명의 정상 자원 봉사자를 모집 한 전향 적, 중재 적 임상 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China, Xi'an, Shaanxi Province
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 1) 연령 : 18 ~ 60 세 (경계 값 포함); 2) 성별 : 남성 또는 여성; 3) 체중 : 무게가 50kg 이상인 수컷, 무게가 45kg 이상인 암컷, 체질량 지수 [BMI = 체중 (kg)/높이 2 (M2)] 범위 내에서 19.0 ~ 26.0kg/m2 (경계 값 포함); (4) 피험자들은이 실험에 자발적으로 이해하고 자발적으로 참여할 수 있으며 사전 동의서에 서명 할 수 있습니다.
제외 기준 :
-1) 미성년자, 임산부, 수유 여성 및 심각한 간 또는 신장 부족이있는 사람 (알라닌 아미노 트랜스퍼 라제는 정상 값의 상한을 8-10 배, 186-442 UMOL/L의 혈청 크레아티닌)을 초과합니다.
2) 종양 및 수술의 이전 병력; 3) 연구자가 연구 대상으로 부적합하다고 판단 된 다른 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원 봉사자
68GA-Pentikra의 안전, 생물 분포 및 방사선 선량 측정을 평가하기 위해 68GA-Pentikra PET/CT 영상을 수행하기 위해 10 명의 정상 자원 봉사자가 모집되었습니다.
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68Ga-Pentikra 주사, 정맥 내, 체중에 따라 0.05 mci/kg으로 투여된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 표준화 된 흡수 값
기간: 추적자 주사 1 일
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68maximum Healthy Distrums의 심장, 폐, 간, 신장, 비장 및 뇌의 관심 영역 (ROI)에서 GA-Pentikra의 표준화 된 흡수 값
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추적자 주사 1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20252025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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