68GA-Pentikra PET/CT Изуализация по здоровым субъектам
26 февраля 2025 г. обновлено: Xijing Hospital
Это проспективное, интервенционное клиническое пилотное исследование, которое набирало 10 нормальных добровольцев, которые перенесли 68ga-pentikra PET/CT-изображения для оценки безопасности, биографии и радиационной дозиметрии 68GA-Pentikra у нормальных добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China, Xi'an, Shaanxi Province
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст: 18 ~ 60 лет (включая граничные значения); 2) пол: мужчина или женщина; 3) Вес тела: мужчины весом ≥50 кг, женщины весом ≥45 кг и индекс массы тела [ИМТ = вес (кг)/высота 2 (м2)] в диапазоне 19,0 ~ 26,0 кг/м2 (включая пограничные значения); (4) Субъекты могут полностью понять и добровольно участвовать в этом эксперименте и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
-1) несовершеннолетние, беременные женщины, кормящие женщины и люди с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (аланиновая аминотрансфераза, превышающая верхний предел нормальных значений в 8-10 раз и сывороточный креатинин 186-442 мкл/л).
2) предыдущая история опухоли и хирургии; 3) Другие условия, оцененные следователем, не подходят в качестве субъектов исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые добровольцы
Десять нормальных добровольцев были набраны для выполнения 68GA-Pentikra PET/CT-визуализации для оценки безопасности, биографии и радиационной дозиметрии 68GA-Pentikra.
|
Инъекция 68ga-Pentikra, внутривенная, вводимая в 0,05 MCI/кг по весу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное стандартизированное значение поглощения
Временное ограничение: 1 день после инъекции трассера
|
68maximum Стандартизированные значения поглощения Ga-Pentikra в интересующих регионах (ROI) сердца, легких, печени, почек, селезенки и мозга у здоровых субъектов
|
1 день после инъекции трассера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY20252025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .