68Ga-Pentikra PET/CT -kuvaustutkimus terveillä kohteilla
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Xijing Hospital
Tämä on tulevaisuuden, interventiokliininen pilottitutkimus, joka rekrytoi 10 normaalia vapaaehtoista, joille tehtiin 68Ga-Pentikra PET/CT -kuvaus arvioidakseen 68Ga-pennikran turvallisuuden, biologisen jakautumisen ja säteilyn dosimetriaa normaaleissa vapaaehtoisissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, China, Xi'an, Shaanxi Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) ikä: 18 ~ 60 vuotta vanha (mukaan lukien raja -arvot); 2) Sukupuoli: mies tai nainen; 3) ruumiinpaino: miehet, jotka painavat ≥ 50 kg, naaraat, jotka painaavat ≥45 kg ja kehon massaindeksiä [BMI = paino (kg)/korkeus 2 (m2)] alueella 19,0 ~ 26,0 kg/m2 (mukaan lukien raja -arvot); (4) Koehenkilöt voivat ymmärtää ja osallistua vapaaehtoisesti tähän kokeeseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
-1) alaikäiset, raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja ne, joilla on vaikea maksa- tai munuaisten vajaatoiminta (alaniini-aminotransferaasi, joka ylittää normaalien arvojen ylärajan 8-10 kertaa ja seerumin kreatiniini, 186-442 UMOL/L).
2) aikaisempi kasvaimen ja leikkauksen historia; 3) Muut tutkijan arvioimat olosuhteet eivät sovellu tutkimushenkilöinä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveet vapaaehtoiset
Kymmenen normaalia vapaaehtoista rekrytoitiin suorittamaan 68Ga-Pentikra PET/CT -kuvaus 68Ga-Pentikran turvallisuuden, biologisen jakautumisen ja säteilyannosmyyterin arvioimiseksi.
|
68Ga-Pentikra-injektio, laskimonsisäinen, annetaan nopeudella 0,05 mci/kg painon mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin standardoitu imeytymisarvo
Aikaikkuna: 1 päivä merkkiaineen injektiosta
|
68MAXIMI Standardisoidut Ga-Pentikran ottoarvot sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten, pernan ja aivojen kiinnostavilla alueilla (ROI)
|
1 päivä merkkiaineen injektiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20252025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .