- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06858176
DTI 기술에 기초한 파킨슨 병 환자의 뇌 glymphatic 시스템에 대한 연구
시놉시스 : 뇌 glymphatic 시스템은 폐기물을 제거하고 뇌에서 항상성을 유지하기위한 새로 발견 된 해부학 적 시스템이며, 그 손상은 다양한 신경계 질환과 밀접한 관련이 있습니다. 혈관 주위 공간 (DTI-ALPS) 기술을 따른 확산 텐서 이미지 분석은 비 침습성이라는 이점을 가지며 뇌 glymphatic 시스템 기능을 평가하는 데 유용한 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 DTI-ALPS 기술을 사용하여 질병의 다른 단계에서 1 차 파킨슨 병 환자에서 뇌 글리 림프계의 기능적 변화를 평가하는 것입니다.
영향 : DTI-ALPS 기술은 파킨슨 병의 질병 진행의 조기 진단 및 모니터링을위한 잠재적 영상 지표이며 임상 적용에 대한 확실한 가치가 있습니다.
목적 : 질병의 다른 단계에서 파킨슨 병 환자에서 뇌 혈당 시스템의 기능적 변화는 DTI-ALPS 기술 방법에 근거하여 조사 될 것입니다. 1 차 파킨슨 병 환자 100 명의 환자의 임상 데이터는 2025 년 3 월에서 4 월에서 4 월에서 4 월부터 윈난성의 첫 번째 병원에 입원 할 것이며, 두 그룹의 50 명으로 선정 될 것이며, 50 명의 환자와 50 명의 환자로 나뉘어 질 것입니다. Hoehn-yahr 규모에 따른 파킨슨 병과 그들과 일치하는 50 명의 건강한 자원 봉사자 (HC)가 수집됩니다. 모든 피험자는 3.0 T MRI 시스템으로 스캔됩니다 (독일의 Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Germany). 스캐닝 서열에는 기존의 MRI 비 계정 및 DTI 서열이 포함되어 B = 0 s/mm² 및 b = 1000 s/mm²4의 이미지를 획득했습니다. FSL 및 ITK-SANP 소프트웨어는 투영 섬유에서 5mm의 복셀 직경을 갖는 원형 ROI를 묘사하고 이방성 스코어 맵의 양측 심실 체류에서 섬유 영역을 접촉하는 데 사용될 것이며, X, Y 및 Z 축에서 각 섬유의 확산 성이 측정 될 것이며, DTI-ALPS는 계산 될 것이며, 일대일로 계산 될 것이고, 일대일로는 일대일이 될 것이며, 그리고 일대일로, 그리고 일대일로, 그리고 일대일이 될 것이다. IBM SPSS 통계 25.0 소프트웨어 및 왼쪽 뇌의 평균 알프스 값, 오른쪽 뇌 및 세 그룹의 대상의 양쪽의 차이는 비교됩니다. 연령, 질병의 과정, 미니 멘탈 상태 검사 점수 (MMSE), 몬트리올인지 평가 척도, 파킨슨 병 환자 (PDQ-39), 파킨슨 병의 비 모터 증상 평가 척도 (NMSS), 해밀턴 우울증 스케일 스코어 (HAMG) 및 연합 파크 몬 (Parkinson)의 등급 스케일 (HAM) 및 연합 파크 몬 (Parkinson) 등급 스케일 (Hamilton) 등급 스케일 (Hamilton 's Rater Store) 및 임상 데이터 사이의 상관 관계는 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 : (1) 모든 선택된 후보자들은 "중국의 파킨슨 병에 대한 진단 기준"(2016 년 판)에 따라 파킨슨 병 및 운동 장애 국제 협회와 파킨슨 병 및 운동 장애 그룹 및 중국 특별위원회에 따라 진단되었습니다. (2) 두개골 자기 공명 검사와 협력하고 견딜 수 있습니다. (3) 모두 도파민 약물에 효과적입니다.
- 배제 기준 : (1) 이차 파킨슨증 (예 : 뇌염 후, 페 노티 아진 및 부티 릴과 같은 신경 이완제의 장기 사용 및 reserpine, 독성 노출 병력, 뇌성 외과의 혈관성 경과리 또는 출혈 병력 등, 혈관 병력 등)와 같은 다른 약물의 장기 사용, 그리고 뇌성 병력 등,); (2) Parkinson의 중첩 증후군 (예 : 점진적 초 핵성 마비, 올리 빈 폰틴 소뇌 위축, 코르티코 바스 갱단 변성, Lewy Body Dementia, SHV. Dräger 증후군 등); (3) 유전성 퇴행성 파킨슨증; (4) 당뇨병 및 말기 신장 질환 환자; (5) 자기 공명 검사에 대한 금기 사항이있는 사람들.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 파킨슨 병과 후기 파킨슨 병 및 건강한 자원 봉사자 환자
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이 관찰 연구에서는 중재가 구현되지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Dti-alps
기간: 약물을 12 시간 동안 중지 한 후
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약물을 12 시간 동안 중지 한 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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