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Pesquisa sobre o sistema glicático cerebral de pacientes com doença de Parkinson com base na tecnologia DTI

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Lu Sa, The First People's Hospital of Yunnan

Sinopse: O sistema glicático do cérebro é um sistema anatômico recém -descoberto para remover resíduos e manter a homeostase no cérebro, e seu dano está intimamente relacionado a uma variedade de doenças neurológicas. A análise de imagem do tensor de difusão ao longo da técnica de espaço perivascular (DTI-ALPS) tem a vantagem de não ser invasivo e demonstrou ser útil para avaliar a função do sistema glicático cerebral. O objetivo deste estudo é usar a tecnologia DTI-ALPS para avaliar as alterações funcionais do sistema glicático cerebral em pacientes com doença de Parkinson primária em diferentes estágios da doença.

Impacto: a tecnologia DTI-ALPS é um indicador de imagem em potencial para o diagnóstico precoce e o monitoramento da progressão da doença de Parkinson e tem valor definido para a aplicação clínica.

Purpose :the functional changes of brain glymphatic system in patients with Parkinson's disease at different stages of the disease will be investigated based on DTI-ALPS technology Methods:The clinical data of 100 patients with primary Parkinson's disease will be admitted to the First People's Hospital of Yunnan Province from March 2025 to April 2026 wil be prospectively collected, and they will be divided into two groups: 50 patients with early Parkinson's disease and 50 patients with late A doença de Parkinson, de acordo com a escala Hoehn-Yahr, e 50 voluntários saudáveis ​​(HC) correspondidos com eles serão coletados. Todos os indivíduos serão digitalizados com um sistema de ressonância magnética de 3,0 t (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Alemanha). As sequências de varredura incluíram seqüências de ressonância magnética convencional e DTI, que adquiriram imagens de b = 0 s/mm² e B = 1000 s/mmm²4. FSL and ITK-SANP software will be used to delineate circular ROIs with voxel diameters of 5 mm in the projection fiber and contact fiber regions at the bilateral ventricular body level of the anisotropy score map, and the diffusivity of each fiber on the x, y, and z axes will be measured, and the DTI-ALPS index value will be calculated, and the one-way ANOVA wii be performed by Estatística IBM SPSS 25.0 Software e as diferenças nos valores médios dos ALPs do cérebro esquerdo, cérebro direito e ambos os lados dos sujeitos nos três grupos serão comparados. The correlation between the index and clinical data such as age, course of disease, Mini-Mental State Examination Score (MMSE), Montreal Cognitive Assessment Scale, Quality of Life Questionnaire for Patients with Parkinson's Disease (PDQ-39), Parkinson's Disease Non-motor Symptom Evaluation Scale (NMSS), Hamilton Depression Rating Scale score(HAMD), and Unified Parkinson's Rating Scale score (URPDS)will be analisado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados clínicos de 100 pacientes com doença primária de Parkinson serão admitidos no Primeiro Hospital Popular da Província de Yunnan de março de 2025 a abril de 2026 foram coletados prospectivamente, e serão divididos em dois grupos: 50 pacientes com doença de Parkinson e 50 pacientes com HC de Parkinson, de acordo com a escala de Hoehn-Yahr e 50 voluntários saudáveis ​​(HC).

Descrição

Critérios de inclusão: (1) Todos os candidatos selecionados foram diagnosticados de acordo com os "critérios de diagnóstico para a doença de Parkinson na China" (edição de 2016) formulados pelo Grupo de Distúrbios da Sociedade Internacional de Doenças e Movimento de Parkinson e do Grupo de Distúrbios de Doenças e Movimento de Parkinson e Comitê Especial da China; (2) capaz de cooperar e tolerar o exame de ressonância magnética craniana; (3) Todos são eficazes contra medicamentos da dopamina.

- Critérios de exclusão: (1) Parkinsonismo secundário (como após encefalite, uso a longo prazo de neurolépticos, como fenotiazinas e butirils e outros medicamentos, como reperpina, história da exposição tóxica, história de doenças vasculares, como infarto cerebral ou hemorragia na ganga de base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base. etc.); (2) Síndrome da superposição de Parkinson (como paralisia supranuclear progressiva, atrofia cerebelar de olivina pontina, degeneração de gânglios corticobasais, demência de Lewy, shv. Síndrome dräger, etc.); (3) parkinsonismo degenerativo hereditário; (4) pacientes com diabetes mellitus e doença renal em estágio final; (5) Aqueles com contra -indicações ao exame de ressonância magnética.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com doença de Parkinson Early e doença de Parkinson e voluntário saudável
Nenhuma intervenção foi implementada neste estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
DTI-ALPS
Prazo: Depois de parar o medicamento por 12 horas
Depois de parar o medicamento por 12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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