- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06858176
Pesquisa sobre o sistema glicático cerebral de pacientes com doença de Parkinson com base na tecnologia DTI
Sinopse: O sistema glicático do cérebro é um sistema anatômico recém -descoberto para remover resíduos e manter a homeostase no cérebro, e seu dano está intimamente relacionado a uma variedade de doenças neurológicas. A análise de imagem do tensor de difusão ao longo da técnica de espaço perivascular (DTI-ALPS) tem a vantagem de não ser invasivo e demonstrou ser útil para avaliar a função do sistema glicático cerebral. O objetivo deste estudo é usar a tecnologia DTI-ALPS para avaliar as alterações funcionais do sistema glicático cerebral em pacientes com doença de Parkinson primária em diferentes estágios da doença.
Impacto: a tecnologia DTI-ALPS é um indicador de imagem em potencial para o diagnóstico precoce e o monitoramento da progressão da doença de Parkinson e tem valor definido para a aplicação clínica.
Purpose :the functional changes of brain glymphatic system in patients with Parkinson's disease at different stages of the disease will be investigated based on DTI-ALPS technology Methods:The clinical data of 100 patients with primary Parkinson's disease will be admitted to the First People's Hospital of Yunnan Province from March 2025 to April 2026 wil be prospectively collected, and they will be divided into two groups: 50 patients with early Parkinson's disease and 50 patients with late A doença de Parkinson, de acordo com a escala Hoehn-Yahr, e 50 voluntários saudáveis (HC) correspondidos com eles serão coletados. Todos os indivíduos serão digitalizados com um sistema de ressonância magnética de 3,0 t (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Alemanha). As sequências de varredura incluíram seqüências de ressonância magnética convencional e DTI, que adquiriram imagens de b = 0 s/mm² e B = 1000 s/mmm²4. FSL and ITK-SANP software will be used to delineate circular ROIs with voxel diameters of 5 mm in the projection fiber and contact fiber regions at the bilateral ventricular body level of the anisotropy score map, and the diffusivity of each fiber on the x, y, and z axes will be measured, and the DTI-ALPS index value will be calculated, and the one-way ANOVA wii be performed by Estatística IBM SPSS 25.0 Software e as diferenças nos valores médios dos ALPs do cérebro esquerdo, cérebro direito e ambos os lados dos sujeitos nos três grupos serão comparados. The correlation between the index and clinical data such as age, course of disease, Mini-Mental State Examination Score (MMSE), Montreal Cognitive Assessment Scale, Quality of Life Questionnaire for Patients with Parkinson's Disease (PDQ-39), Parkinson's Disease Non-motor Symptom Evaluation Scale (NMSS), Hamilton Depression Rating Scale score(HAMD), and Unified Parkinson's Rating Scale score (URPDS)will be analisado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: (1) Todos os candidatos selecionados foram diagnosticados de acordo com os "critérios de diagnóstico para a doença de Parkinson na China" (edição de 2016) formulados pelo Grupo de Distúrbios da Sociedade Internacional de Doenças e Movimento de Parkinson e do Grupo de Distúrbios de Doenças e Movimento de Parkinson e Comitê Especial da China; (2) capaz de cooperar e tolerar o exame de ressonância magnética craniana; (3) Todos são eficazes contra medicamentos da dopamina.
- Critérios de exclusão: (1) Parkinsonismo secundário (como após encefalite, uso a longo prazo de neurolépticos, como fenotiazinas e butirils e outros medicamentos, como reperpina, história da exposição tóxica, história de doenças vasculares, como infarto cerebral ou hemorragia na ganga de base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base da base. etc.); (2) Síndrome da superposição de Parkinson (como paralisia supranuclear progressiva, atrofia cerebelar de olivina pontina, degeneração de gânglios corticobasais, demência de Lewy, shv. Síndrome dräger, etc.); (3) parkinsonismo degenerativo hereditário; (4) pacientes com diabetes mellitus e doença renal em estágio final; (5) Aqueles com contra -indicações ao exame de ressonância magnética.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com doença de Parkinson Early e doença de Parkinson e voluntário saudável
|
Nenhuma intervenção foi implementada neste estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
DTI-ALPS
Prazo: Depois de parar o medicamento por 12 horas
|
Depois de parar o medicamento por 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHLL2025-KY049
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .