- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06858176
Ricerca sul sistema glomfatico cerebrale dei pazienti con malattia di Parkinson in base alla tecnologia DTI
Sinossi : Il sistema glomfatico cerebrale è un sistema anatomico appena scoperto per la rimozione di prodotti di scarto e il mantenimento dell'omeostasi nel cervello e il suo danno è strettamente correlato a una varietà di malattie neurologiche. L'analisi dell'immagine del tensore di diffusione lungo la tecnica dello spazio perivascolare (DTI-ALPS) ha il vantaggio di essere non invasivi ed è stato dimostrato che è utile per valutare la funzione del sistema glomfatico cerebrale. Lo scopo di questo studio è di utilizzare la tecnologia DTI-ALPS per valutare i cambiamenti funzionali del sistema glomfatico cerebrale nei pazienti con malattia di Parkinson primaria in diverse fasi della malattia.
Impatto: la tecnologia DTI-ALPS è un potenziale indicatore di imaging per la diagnosi precoce e il monitoraggio della progressione della malattia di Parkinson e ha un valore definito per l'applicazione clinica.
Scopo: i cambiamenti funzionali del sistema glomfatico cerebrale nei pazienti con malattia di Parkinson nelle diverse fasi della malattia saranno studiati in base ai metodi tecnologici DTI-ALPS: i dati clinici di 100 pazienti con malattia di Parkinson primaria saranno ammessi al primo ospedale di People di Yunnan's Provincia La malattia di Parkinson secondo la scala Hoehn-Yahr e 50 volontari sani (HC) abbinati a loro saranno raccolti. Tutti i soggetti saranno scansionati con un sistema MRI 3,0 T (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Germania). Le sequenze di scansione includevano sequenze convenzionali di non contrasto e DTI, che hanno acquisito immagini di b = 0 s/mm² e b = 1000 s/mm²4. Il software FSL e ITK-SANP verrà utilizzato per delineare ROI circolari con diametri voxel di 5 mm nelle regioni di fibra di proiezione e fibre di contatto a livello del corpo ventricolare bilaterale della mappa del punteggio di anisotropia, e la diffusività di una fibra di wi-way sarà calcola Software IBM SPSS statistico 25.0 e le differenze nei valori medi delle ALP del cervello sinistro, il cervello destro ed entrambi i lati dei soggetti nei tre gruppi verranno confrontati. La correlazione tra indice e dati clinici come l'età, il corso della malattia, il punteggio dell'esame dello stato mini-mentale (MMSE), la scala di valutazione cognitiva di Montreal, il questionario sulla qualità della vita per i pazienti con malattia di Parkinson (PDQ-39), Scala di valutazione non motorie di Parkinson (HAMD) e HAMD) E HAMD) E HAMD) SCASSIONE DI RASSEGGIO DI PARCHINSON). analizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) Tutti i candidati selezionati sono stati diagnosticati in conformità con i "criteri diagnostici per il morbo di Parkinson in Cina" (edizione 2016) formulati dall'International Society of Parkinson's Disorders and Movement Disorders e dal gruppo di disturbi del parkinson e del gruppo di disturbi del movimento e un comitato speciale della Cina; (2) in grado di collaborare e tollerare l'esame di risonanza magnetica cranica; (3) Tutti sono efficaci contro i farmaci per dopamina.
- Criteri di esclusione: (1) parkinsonismo secondario (come dopo l'encefalite, uso a lungo termine di neurolettici come fenotiazine e butiryl e altri farmaci come reserpina, storia di esposizione tossica, storia di una mazza vascolare come infarto cerebrale come infarto cerebrale o emorragia di ganglio basali, storia del cervello di trauma, a causa di una gestione del cervello di trauma. ecc.); (2) Sindrome da sovrapposizione di Parkinson (come la paralisi superucleare progressiva, atrofia cerebellare Olivina Pontine, degenerazione dei gangli corticobasali, demenza del corpo Lewy, SHV. Sindrome di Dräger, ecc.); (3) parkinsonismo degenerativo ereditario; (4) pazienti con diabete mellito e malattia renale allo stadio terminale; (5) quelli con controindicazioni all'esame di risonanza magnetica.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con la malattia di Parkinson e la malattia di Parkinson e volontario sano
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Non è stato implementato alcun intervento in questo studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dti-alps
Lasso di tempo: Dopo aver fermato il farmaco per 12 ore
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Dopo aver fermato il farmaco per 12 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHLL2025-KY049
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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