- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06858176
Parkinsonin tautipotilaiden aivojen glymfaattisen järjestelmän tutkimus DTI -tekniikan perusteella
Tiivistelmä : Aivojen glymphaattinen järjestelmä on äskettäin löydetty anatominen järjestelmä jätetuotteiden poistamiseksi ja aivojen homeostaasin ylläpitämiseksi, ja sen vauriot liittyvät läheisesti moniin neurologisiin sairauksiin. Diffuusiotensorin kuvaanalyysillä perivaskulaarista tilaa (DTI-ALPS) -tekniikka on se etu, että se ei ole invasiivinen, ja sen on osoitettu olevan hyödyllinen aivojen glymfaattisen järjestelmän toiminnan arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää DTI-ALPS-tekniikkaa arvioidakseen aivojen glymfaattisen järjestelmän toiminnallisia muutoksia potilailla, joilla on primaarinen Parkinsonin tauti taudin eri vaiheissa.
Vaikutus: DTI-ALPS-tekniikka on potentiaalinen kuvantamisindikaattori Parkinsonin taudin etenemisen varhaisessa diagnoosissa ja seurannassa, ja sillä on selvä arvo kliiniselle sovellukselle.
Tarkoitus: Aivojen glymphaattisen järjestelmän funktionaaliset muutokset Parkinsonin taudista sairastavilla sairauden eri vaiheissa tutkitaan DTI-ALPS-tekniikan tekniikan menetelmien perusteella: 100 ensisijaisen Parkinsonin taudin potilaan kliinistä tietoa pääsee Yunnanin maaliskuun 2025 ensimmäiseen ihmisen sairaalaan, ja he jakautuvat kahteen ryhmään. Parkinsonin tauti Hoehn-Yahr-asteikon mukaan ja heidän kanssaan vastaavat 50 tervettä vapaaehtoista (HC). Kaikki koehenkilöt skannataan 3,0 T MRI -järjestelmällä (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa. FSL- ja ITK-SANP-ohjelmistoa käytetään rajaamaan pyöreä ROI: t, joiden vokselin halkaisijat ovat 5 mm projisointikuitu- ja kosketuskuitualueilla anisotropiapistemäärän kahdenvälisellä kammiokappaleen tasolla, ja kunkin kuidun diffuusio x, y, y ja z-akselit mitataan, ja DTI-ALPS-indeksin ja yhden akselin akselit walaa kirjoittanut IBM SPSS -tilastot 25,0 ohjelmisto ja erot vasemman aivojen, oikean aivojen keskimääräisissä ALP -arvoissa, ja kolmen ryhmän kohteiden molemmat puolet verrataan. Indeksin ja kliinisen tiedon, kuten iän, taudin kulku, mini-mentaalisen valtion tutkimuspiste (MMSE), Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko, Parkinsonin taudin taudin ei-motoristen oireiden arviointiasteikko (Hamiltonin masennuksen asteikko) ja Hamd) ja Hamd) ja Hamd) välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: (1) Kaikille valituille ehdokkaille diagnosoitiin "Parkinsonin taudin diagnostisten kriteerien Kiinassa" (2016 painos) mukaisesti, jotka on muotoiltu Parkinsonin kansainvälisen yhdistyksen taudin ja liikkeen häiriöiden sekä Parkinsonin tauti- ja liikuntahäiriöiden ryhmä ja Kiinan erityiskomitea; (2) kykenevä tekemään yhteistyötä kallon magneettisen resonanssitutkimuksen kanssa; (3) Kaikki ovat tehokkaita dopamiinilääkkeitä vastaan.
- Poissulkemiskriteerit: (1) sekundaarinen parkinsonismi (kuten enkefaliitin jälkeen, neuroleptikkojen pitkäaikainen käyttö, kuten fenotiatsiinit ja butyryylit, ja muut lääkkeet, kuten vararpiini, myrkyllisen altistumisen historia, verisuonten sairauksien historia, kuten aivojen infarkti tai hemownerid-funktionaalisten toimintojen funktionaalisten toimintojen historia; (2) Parkinsonin superpositio -oireyhtymä (kuten progressiivinen supranukleaarinen halvaus, oliviini pontine pikku -tuotteen atrofia, kortikobasaaliset gangliageneraatiot, Lewy Body Dementia, SHV. Dräger -oireyhtymä jne.); (3) perinnöllinen rappeuttava parkinsonismi; (4) potilaat, joilla on diabetes mellitus ja loppuvaiheen munuaissairaus; (5) Ne, joilla on vasta -aiheena magneettikesonanssitutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on varhainen Parkinsonin tauti ja myöhäinen Parkinsonin tauti ja terve vapaaehtoinen
|
Tässä havainnollisessa tutkimuksessa ei toteutettu interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dti-alps
Aikaikkuna: Kun lääkitys on pysäyttänyt 12 tunnin ajan
|
Kun lääkitys on pysäyttänyt 12 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHLL2025-KY049
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .