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Investigación sobre el sistema glifático cerebral de los pacientes con enfermedad de Parkinson basada en la tecnología DTI

27 de febrero de 2025 actualizado por: Lu Sa, The First People's Hospital of Yunnan

Sinopsis: el sistema glifático cerebral es un sistema anatómico recientemente descubierto para eliminar los productos de desecho y mantener la homeostasis en el cerebro, y su daño está estrechamente relacionado con una variedad de enfermedades neurológicas. El análisis de imagen del tensor de difusión a lo largo de la técnica del espacio perivascular (DTI-ALP) tiene la ventaja de no ser invasivo y se ha demostrado que es útil para evaluar la función del sistema glibfático cerebral. El propósito de este estudio es utilizar la tecnología DTI ALP para evaluar los cambios funcionales del sistema glifático cerebral en pacientes con enfermedad de Parkinson primaria en diferentes etapas de la enfermedad.

Impacto: la tecnología DTI-ALP es un indicador de imágenes potencial para el diagnóstico temprano y el monitoreo de la progresión de la enfermedad de Parkinson, y tiene un valor definitivo para la aplicación clínica.

Propósito: Los cambios funcionales del sistema glifático cerebral en pacientes con enfermedad de Parkinson en diferentes etapas de la enfermedad se investigarán en función de los métodos de tecnología DTI-ALP: los datos clínicos de 100 pacientes con la enfermedad de Parkinson primaria de Parkinson La enfermedad de Parkinson según la escala Hoehn-Yahr, y 50 voluntarios sanos (HC) coincidirán con ellos. Todos los sujetos serán escaneados con un sistema de resonancia magnética de 3.0 T (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Alemania. Las secuencias de escaneo incluyeron secuencias convencionales de MRI sin contraste y DTI, que adquirieron imágenes de B = 0 S/mm² y B = 1000 S/mm²4. El software FSL e ITK-SANP se utilizará para delinear los ROI circular con diámetros de vóxeles de 5 mm en la fibra de proyección y las regiones de fibra de contacto en el nivel del cuerpo ventricular bilateral del mapa de la puntuación de anisotropía, y la difusividad de cada fibra en los ejes X, Y, y los ejes z se miden, y se calculará el índice DTI-alps, y se calculará el valor de DTI-ALPS, y se calculará el valor de DTI-ALPS, y se realizará el valor DTI-ALPS, y se calculará el valor de DTI-ALPS, y se calculará el valor de DTI-ALPS. El software IBM SPSS Statistic 25.0, y las diferencias en los valores medios de ALPS del cerebro izquierdo, el cerebro derecho y ambos lados de los sujetos en los tres grupos se compararán. The correlation between the index and clinical data such as age, course of disease, Mini-Mental State Examination Score (MMSE), Montreal Cognitive Assessment Scale, Quality of Life Questionnaire for Patients with Parkinson's Disease (PDQ-39), Parkinson's Disease Non-motor Symptom Evaluation Scale (NMSS), Hamilton Depression Rating Scale score(HAMD), and Unified Parkinson's Rating Scale score (URPDS)will ser analizado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos clínicos de 100 pacientes con enfermedad primaria de Parkinson serán ingresados ​​en el primer Hospital Popular de la Provincia de Yunnan desde marzo de 2025 hasta abril de 2026 fueron recolectados prospectivamente, y se dividirán en dos grupos: 50 pacientes con enfermedad de Parkinson y 50 pacientes con enfermedad tardía de acuerdo con la Escala Hoehn-Yahr y 50 voluntarios saludables (HC) que se recopilarán con ellos con los que se recopilarán con ellos.

Descripción

Criterios de inclusión: (1) Todos los candidatos seleccionados fueron diagnosticados de acuerdo con los "Criterios de diagnóstico para la enfermedad de Parkinson en China" (edición 2016) formulados por la Sociedad Internacional de los Trastornos de la Enfermedad y el Movimiento de Parkinson y el Grupo de Trastornos de la Enfermedad y el Movimiento de Parkinson y el Comité Especial de China; (2) capaz de cooperar y tolerar el examen de resonancia magnética craneal; (3) Todos son efectivos contra las drogas de dopamina.

- Criterios de exclusión: (1) Parkinsonismo secundario (como después de la encefalitis, el uso a largo plazo de neurolépticos como fenotiazinas y butiros y otros medicamentos como la reserva, la historia de la exposición tóxica, la historia de las enfermedades vasculares como el infarto cereal o la hemorragia en la ganglia basal, la historia de la historia de los tránsicos, los brainales, los brainheres vasculares, las infartos vasculares. (2) El síndrome de superposición de Parkinson (como la parálisis supranuclear progresiva, la atrofia cerebelosa de Olivine pontine, la degeneración de los ganglios corticobasales, la demencia del cuerpo Lewy, SHV. Síndrome de Dräger, etc.); (3) Parkinsonismo degenerativo hereditario; (4) pacientes con diabetes mellitus y enfermedad renal en etapa terminal; (5) Aquellos con contraindicaciones al examen de resonancia magnética.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con enfermedad de Parkinson temprana y enfermedad de Parkinson tardía y voluntario sano
No se implementó intervención en este estudio observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dti-alps
Periodo de tiempo: Después de detener el medicamento durante 12 horas
Después de detener el medicamento durante 12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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