- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06858176
Investigación sobre el sistema glifático cerebral de los pacientes con enfermedad de Parkinson basada en la tecnología DTI
Sinopsis: el sistema glifático cerebral es un sistema anatómico recientemente descubierto para eliminar los productos de desecho y mantener la homeostasis en el cerebro, y su daño está estrechamente relacionado con una variedad de enfermedades neurológicas. El análisis de imagen del tensor de difusión a lo largo de la técnica del espacio perivascular (DTI-ALP) tiene la ventaja de no ser invasivo y se ha demostrado que es útil para evaluar la función del sistema glibfático cerebral. El propósito de este estudio es utilizar la tecnología DTI ALP para evaluar los cambios funcionales del sistema glifático cerebral en pacientes con enfermedad de Parkinson primaria en diferentes etapas de la enfermedad.
Impacto: la tecnología DTI-ALP es un indicador de imágenes potencial para el diagnóstico temprano y el monitoreo de la progresión de la enfermedad de Parkinson, y tiene un valor definitivo para la aplicación clínica.
Propósito: Los cambios funcionales del sistema glifático cerebral en pacientes con enfermedad de Parkinson en diferentes etapas de la enfermedad se investigarán en función de los métodos de tecnología DTI-ALP: los datos clínicos de 100 pacientes con la enfermedad de Parkinson primaria de Parkinson La enfermedad de Parkinson según la escala Hoehn-Yahr, y 50 voluntarios sanos (HC) coincidirán con ellos. Todos los sujetos serán escaneados con un sistema de resonancia magnética de 3.0 T (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Alemania. Las secuencias de escaneo incluyeron secuencias convencionales de MRI sin contraste y DTI, que adquirieron imágenes de B = 0 S/mm² y B = 1000 S/mm²4. El software FSL e ITK-SANP se utilizará para delinear los ROI circular con diámetros de vóxeles de 5 mm en la fibra de proyección y las regiones de fibra de contacto en el nivel del cuerpo ventricular bilateral del mapa de la puntuación de anisotropía, y la difusividad de cada fibra en los ejes X, Y, y los ejes z se miden, y se calculará el índice DTI-alps, y se calculará el valor de DTI-ALPS, y se calculará el valor de DTI-ALPS, y se realizará el valor DTI-ALPS, y se calculará el valor de DTI-ALPS, y se calculará el valor de DTI-ALPS. El software IBM SPSS Statistic 25.0, y las diferencias en los valores medios de ALPS del cerebro izquierdo, el cerebro derecho y ambos lados de los sujetos en los tres grupos se compararán. The correlation between the index and clinical data such as age, course of disease, Mini-Mental State Examination Score (MMSE), Montreal Cognitive Assessment Scale, Quality of Life Questionnaire for Patients with Parkinson's Disease (PDQ-39), Parkinson's Disease Non-motor Symptom Evaluation Scale (NMSS), Hamilton Depression Rating Scale score(HAMD), and Unified Parkinson's Rating Scale score (URPDS)will ser analizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: (1) Todos los candidatos seleccionados fueron diagnosticados de acuerdo con los "Criterios de diagnóstico para la enfermedad de Parkinson en China" (edición 2016) formulados por la Sociedad Internacional de los Trastornos de la Enfermedad y el Movimiento de Parkinson y el Grupo de Trastornos de la Enfermedad y el Movimiento de Parkinson y el Comité Especial de China; (2) capaz de cooperar y tolerar el examen de resonancia magnética craneal; (3) Todos son efectivos contra las drogas de dopamina.
- Criterios de exclusión: (1) Parkinsonismo secundario (como después de la encefalitis, el uso a largo plazo de neurolépticos como fenotiazinas y butiros y otros medicamentos como la reserva, la historia de la exposición tóxica, la historia de las enfermedades vasculares como el infarto cereal o la hemorragia en la ganglia basal, la historia de la historia de los tránsicos, los brainales, los brainheres vasculares, las infartos vasculares. (2) El síndrome de superposición de Parkinson (como la parálisis supranuclear progresiva, la atrofia cerebelosa de Olivine pontine, la degeneración de los ganglios corticobasales, la demencia del cuerpo Lewy, SHV. Síndrome de Dräger, etc.); (3) Parkinsonismo degenerativo hereditario; (4) pacientes con diabetes mellitus y enfermedad renal en etapa terminal; (5) Aquellos con contraindicaciones al examen de resonancia magnética.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con enfermedad de Parkinson temprana y enfermedad de Parkinson tardía y voluntario sano
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No se implementó intervención en este estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dti-alps
Periodo de tiempo: Después de detener el medicamento durante 12 horas
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Después de detener el medicamento durante 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHLL2025-KY049
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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