Erforschung des Gehirnglymphatesystems von Parkinson -Krankheitspatienten basierend auf der DTI -Technologie
Synopsis: Das glymphatische Hirnsystem ist ein neu entdecktes anatomisches System zum Entfernen von Abfallprodukten und zur Aufrechterhaltung der Homöostase im Gehirn, und sein Schaden hängt eng mit einer Vielzahl von neurologischen Erkrankungen zusammen. Die Diffusions-Tensor-Bildanalyse entlang der DTI-ALPS-Technik (Perivaskular Space) hat den Vorteil, dass er nicht invasiv ist, und es hat sich gezeigt, dass sie zur Beurteilung der Glymphatsystemfunktion des Gehirns nützlich sind. Ziel dieser Studie ist es, die DTI-ALPS-Technologie zu verwenden, um die funktionellen Veränderungen des Gymphat-Systems des Gehirns bei Patienten mit primärer Parkinson-Krankheit in verschiedenen Stadien der Krankheit zu bewerten.
Auswirkung: Die DTI-ALPS-Technologie ist ein potenzieller Bildgebungsindikator für die frühzeitige Diagnose und Überwachung des Fortschreitens von Parkinson und hat einen bestimmten Wert für die klinische Anwendung.
Zweck: Die funktionellen Veränderungen des Hirnglymphates-Systems bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in verschiedenen Stadien der Krankheit werden auf der Grundlage von DTI-ALPS-Technologiemethoden untersucht: Die klinischen Daten von 100 Patienten mit Primärparkinson-Krankheit werden zu dem ersten Volkskrankenhaus zugelassen, der zu den ersten Personen im Krankenhaus der Yunnan-Provinz von März 2025 bis April 2026 wurde. Die Parkinson-Krankheit nach der Hoehn-Yahr-Skala und 50 gesunde Freiwillige (HC) werden mit ihnen übereinstimmen. Alle Probanden werden mit einem 3,0 T -MRT -System （Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Deutschland）. Die Scan -Sequenzen enthielten herkömmliche MRT -Nonkontrast- und DTI -Sequenzen, die Bilder von B = 0 s/m² und B = 1000 s/mm²4 erworben haben. Die FSL- und ITK-SANP-Software wird verwendet, um kreisförmige ROIs mit Voxeldurchmessern von 5 mm in den Projektionsfasern und Kontaktfasern in der bilateralen ventrikulären Körperniveau der Anisotropy-Score-Karte zu beschleunigen, und der Diffusivität jedes Faserns auf dem x, y und Z-Axes wird der Abschnitt der Dti-Alps-Zeigewert gemessen, und der Ein-B-Achs-Achs. Die Ein-B-A-A-AG-Alps-Indexwert wird berechnet, und der Ein-B-Axes wird der 1-ag-AGOGE-AGEIS-AGE-AGE-AGE-ANDE-Zeugenwert wird. Durch die IBM SPSS Statistic 25.0 Software und die Unterschiede in den mittleren Alps -Werten der linken Gehirnhälfte, des rechten Hirns und der beiden Seiten der Probanden in den drei Gruppen werden verglichen. The correlation between the index and clinical data such as age, course of disease, Mini-Mental State Examination Score (MMSE), Montreal Cognitive Assessment Scale, Quality of Life Questionnaire for Patients with Parkinson's Disease (PDQ-39), Parkinson's Disease Non-motor Symptom Evaluation Scale (NMSS), Hamilton Depression Rating Scale score(HAMD), and Unified Parkinson's Rating Scale score (URPDS)will be analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) Alle ausgewählten Kandidaten wurden gemäß den "diagnostischen Kriterien für die Parkinson -Krankheit in China" (Ausgabe 2016) diagnostiziert, die von der International Society of Parkinson -Krankheit und -bewegungsstörungen sowie der Gruppe von Parkinson -Krankheit und Bewegungsstörungen und Spezialkomitee von China formuliert wurden. (2) in der Lage, mit der Untersuchung der Hirnmagnetresonanz zusammenzuarbeiten und zu tolerieren; (3) Alle sind gegen Dopaminmedikamente wirksam.
- Exclusion Criteria:(1) secondary parkinsonism (such as after encephalitis, long-term use of neuroleptics such as phenothiazines and butyryls and other drugs such as reserpine, history of toxic exposure, history of vascular diseases such as cerebral infarction or hemorrhage in the basal ganglia, history of traumatic brain injury, abnormal thyroid function, usw.); . Dräger -Syndrom usw.); (3) erblicher degenerativer Parkinsonismus; (4) Patienten mit Diabetes mellitus und Nierenerkrankungen im Endstadium; (5) Personen mit Kontraindikationen zur Magnetresonanzuntersuchung.
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit der frühen Parkinson -Krankheit und der späten Parkinson -Krankheit und einer gesunden Freiwilligen
|
In dieser Beobachtungsstudie wurde keine Intervention durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dti-alps
Zeitfenster: Nachdem das Medikament 12 Stunden gestoppt wurde
|
Nachdem das Medikament 12 Stunden gestoppt wurde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KHLL2025-KY049
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .