- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06858176
Onderzoek naar het hersenglymfatische systeem van patiënten met de ziekte van Parkinson op basis van DTI -technologie
Synopsis : Het hersenglymfatische systeem is een nieuw ontdekt anatomisch systeem voor het verwijderen van afvalproducten en het handhaven van homeostase in de hersenen, en de schade ervan is nauw verwant aan een verscheidenheid aan neurologische aandoeningen. De diffusie-tensor beeld-analyse langs de perivasculaire ruimte (DTI-ALPS) -techniek heeft het voordeel dat het niet-invasief is en is nuttig gebleken voor het beoordelen van de functie van de hersenglymphatische systeem. Het doel van deze studie is om DTI-Alps-technologie te gebruiken om de functionele veranderingen van het hersenglymfatische systeem te evalueren bij patiënten met de ziekte van primaire Parkinson in verschillende stadia van de ziekte.
Impact: DTI-Alps-technologie is een potentiële beeldvormingsindicator voor vroege diagnose en monitoring van de ziekteprogressie van Parkinson en heeft een duidelijke waarde voor klinische toepassing.
Doel: de functionele veranderingen van het hersenglymfatische systeem bij patiënten met de ziekte van Parkinson in verschillende stadia van de ziekte zullen worden onderzocht op basis van DTI-ALPS-technologiemethoden: de klinische gegevens van 100 patiënten met primaire Parkinson's ziekte zullen worden toegelaten tot het eerste mensenziekenhuis van Yunnan Province van de provincie Yunnan van Yunnan Province van Yunnan Province van Yunnan Province van de provincie Yunnan met late Patiënten met vroeg De ziekte van Parkinson volgens de schoodschaal Hoehn-yahr, en 50 Healthy Volunteers (HC) die met hen zijn gekoppeld, zullen worden verzameld. Alle proefpersonen worden gescand met een 3.0 T MRI -systeem (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Duitsland). De scanningsequenties omvatten conventionele MRI non -contrast- en DTI -sequenties, die beelden verkregen van B = 0 s/mm² en B = 1000 s/mm²4. FSL and ITK-SANP software will be used to delineate circular ROIs with voxel diameters of 5 mm in the projection fiber and contact fiber regions at the bilateral ventricular body level of the anisotropy score map, and the diffusivity of each fiber on the x, y, and z axes will be measured, and the DTI-ALPS index value will be calculated, and the one-way ANOVA wii be performed door IBM SPSS Statistic 25.0 -software, en de verschillen in de gemiddelde Alpen -waarden van de linker hersenen, rechterhersenen en beide zijden van de proefpersonen in de drie groepen zullen worden vergeleken. The correlation between the index and clinical data such as age, course of disease, Mini-Mental State Examination Score (MMSE), Montreal Cognitive Assessment Scale, Quality of Life Questionnaire for Patients with Parkinson's Disease (PDQ-39), Parkinson's Disease Non-motor Symptom Evaluation Scale (NMSS), Hamilton Depression Rating Scale score(HAMD), and Unified Parkinson's Rating Scale score (URPDS)will be geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: (1) Alle geselecteerde kandidaten werden gediagnosticeerd in overeenstemming met de "diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson in China" (editie van 2016) geformuleerd door de International Society of Parkinson's Disease and Movement Disorders en de Parkinson's Disease and Movement Disorders Group and Special Committee of China; (2) in staat om samen te werken met en te verdragen craniaal magnetisch resonantieonderzoek; (3) Allen zijn effectief tegen dopamine -medicijnen.
- Exclusion Criteria:(1) secondary parkinsonism (such as after encephalitis, long-term use of neuroleptics such as phenothiazines and butyryls and other drugs such as reserpine, history of toxic exposure, history of vascular diseases such as cerebral infarction or hemorrhage in the basal ganglia, history of traumatic brain injury, abnormal thyroid function, etc.); (2) Parkinson's Superposition Syndrome (zoals progressieve supranucleaire parese, olivine pontine cerebellaire atrofie, corticobasale ganglia degeneratie, Lewy Body Dementia, shv. Dräger -syndroom, enz.); (3) erfelijk degeneratief parkinsonisme; (4) patiënten met diabetes mellitus en eindstadium nierziekte; (5) Degenen met contra -indicaties voor magnetisch resonantieonderzoek.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met de vroege ziekte van Parkinson en de ziekte van Parkinson en een gezonde vrijwilliger
|
In dit observationele onderzoek werd geen interventie geïmplementeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
DTI-Alps
Tijdsspanne: Na het stoppen van het medicijn gedurende 12 uur
|
Na het stoppen van het medicijn gedurende 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KHLL2025-KY049
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .