Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het hersenglymfatische systeem van patiënten met de ziekte van Parkinson op basis van DTI -technologie

27 februari 2025 bijgewerkt door: Lu Sa, The First People's Hospital of Yunnan

Synopsis : Het hersenglymfatische systeem is een nieuw ontdekt anatomisch systeem voor het verwijderen van afvalproducten en het handhaven van homeostase in de hersenen, en de schade ervan is nauw verwant aan een verscheidenheid aan neurologische aandoeningen. De diffusie-tensor beeld-analyse langs de perivasculaire ruimte (DTI-ALPS) -techniek heeft het voordeel dat het niet-invasief is en is nuttig gebleken voor het beoordelen van de functie van de hersenglymphatische systeem. Het doel van deze studie is om DTI-Alps-technologie te gebruiken om de functionele veranderingen van het hersenglymfatische systeem te evalueren bij patiënten met de ziekte van primaire Parkinson in verschillende stadia van de ziekte.

Impact: DTI-Alps-technologie is een potentiële beeldvormingsindicator voor vroege diagnose en monitoring van de ziekteprogressie van Parkinson en heeft een duidelijke waarde voor klinische toepassing.

Doel: de functionele veranderingen van het hersenglymfatische systeem bij patiënten met de ziekte van Parkinson in verschillende stadia van de ziekte zullen worden onderzocht op basis van DTI-ALPS-technologiemethoden: de klinische gegevens van 100 patiënten met primaire Parkinson's ziekte zullen worden toegelaten tot het eerste mensenziekenhuis van Yunnan Province van de provincie Yunnan van Yunnan Province van Yunnan Province van Yunnan Province van de provincie Yunnan met late Patiënten met vroeg De ziekte van Parkinson volgens de schoodschaal Hoehn-yahr, en 50 Healthy Volunteers (HC) die met hen zijn gekoppeld, zullen worden verzameld. Alle proefpersonen worden gescand met een 3.0 T MRI -systeem (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Duitsland). De scanningsequenties omvatten conventionele MRI non -contrast- en DTI -sequenties, die beelden verkregen van B = 0 s/mm² en B = 1000 s/mm²4. FSL and ITK-SANP software will be used to delineate circular ROIs with voxel diameters of 5 mm in the projection fiber and contact fiber regions at the bilateral ventricular body level of the anisotropy score map, and the diffusivity of each fiber on the x, y, and z axes will be measured, and the DTI-ALPS index value will be calculated, and the one-way ANOVA wii be performed door IBM SPSS Statistic 25.0 -software, en de verschillen in de gemiddelde Alpen -waarden van de linker hersenen, rechterhersenen en beide zijden van de proefpersonen in de drie groepen zullen worden vergeleken. The correlation between the index and clinical data such as age, course of disease, Mini-Mental State Examination Score (MMSE), Montreal Cognitive Assessment Scale, Quality of Life Questionnaire for Patients with Parkinson's Disease (PDQ-39), Parkinson's Disease Non-motor Symptom Evaluation Scale (NMSS), Hamilton Depression Rating Scale score(HAMD), and Unified Parkinson's Rating Scale score (URPDS)will be geanalyseerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De klinische gegevens van 100 patiënten met de ziekte van het primaire Parkinson zullen van maart 2025 tot april 2026 worden opgenomen in het First People's Hospital van de provincie Yunnan, werden prospectief verzameld, en ze zullen worden verdeeld in twee groepen: 50 patiënten met de vroege ziekte van Parkinson en 50 patiënten met late Parkinson's ziekte volgens de schoen-yahr-schaal en 50 gezonde vrijwilligers (HC) zullen worden gekocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria: (1) Alle geselecteerde kandidaten werden gediagnosticeerd in overeenstemming met de "diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson in China" (editie van 2016) geformuleerd door de International Society of Parkinson's Disease and Movement Disorders en de Parkinson's Disease and Movement Disorders Group and Special Committee of China; (2) in staat om samen te werken met en te verdragen craniaal magnetisch resonantieonderzoek; (3) Allen zijn effectief tegen dopamine -medicijnen.

- Exclusion Criteria:(1) secondary parkinsonism (such as after encephalitis, long-term use of neuroleptics such as phenothiazines and butyryls and other drugs such as reserpine, history of toxic exposure, history of vascular diseases such as cerebral infarction or hemorrhage in the basal ganglia, history of traumatic brain injury, abnormal thyroid function, etc.); (2) Parkinson's Superposition Syndrome (zoals progressieve supranucleaire parese, olivine pontine cerebellaire atrofie, corticobasale ganglia degeneratie, Lewy Body Dementia, shv. Dräger -syndroom, enz.); (3) erfelijk degeneratief parkinsonisme; (4) patiënten met diabetes mellitus en eindstadium nierziekte; (5) Degenen met contra -indicaties voor magnetisch resonantieonderzoek.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de vroege ziekte van Parkinson en de ziekte van Parkinson en een gezonde vrijwilliger
In dit observationele onderzoek werd geen interventie geïmplementeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DTI-Alps
Tijdsspanne: Na het stoppen van het medicijn gedurende 12 uur
Na het stoppen van het medicijn gedurende 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren