- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06858176
Forskning på hjernegymfatisk system for Parkinsons sykdomspasienter basert på DTI -teknologi
Synopsis : Brain Glymphatic System er et nyoppdaget anatomisk system for å fjerne avfallsprodukter og opprettholde homeostase i hjernen, og skaden er nært relatert til en rekke nevrologiske sykdommer. Diffusjons tensorbildeanalyse langs det perivaskulære rommet (DTI-Alps) har fordelen av å være ikke-invasiv og har vist seg å være nyttig for å vurdere hjernegymfatisk systemfunksjon. Hensikten med denne studien er å bruke DTI-ALPS-teknologi for å evaluere de funksjonelle endringene i hjernegymfatisk system hos pasienter med primær Parkinsons sykdom i forskjellige stadier av sykdommen.
Effekt: DTI-ALPS-teknologi er en potensiell avbildningsindikator for tidlig diagnose og overvåking av Parkinsons sykdomsprogresjon, og har en klar verdi for klinisk anvendelse.
Formål: De funksjonelle endringene av hjerneglymfatisk system hos pasienter med Parkinsons sykdom i forskjellige stadier av sykdommen vil bli undersøkt basert på DTI-Alps-teknologimetoder: De kliniske dataene til 100 pasienter med primær Parkinsons sykdom vil bli tatt opp til First People's Hospital av Yunnan Province fra mars 2025 til april. Sent Parkinsons sykdom i henhold til Hoehn-Yahr-skalaen, og 50 friske frivillige (HC) matchet med dem vil bli samlet. Alle forsøkspersoner vil bli skannet med et 3,0 T MR -system (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland). Skanningssekvensene inkluderte konvensjonelle MR -ikke -kontroller og DTI -sekvenser, som anskaffet bilder av B = 0 s/mm² og B = 1000 s/mm². FSL- og ITK-SANP-programvare vil bli brukt til å avgrense sirkulære ROIer med voxel-diametre på 5 mm i projeksjonsfiberen og kontaktfiberregioner ved det bilaterale ventrikkelkroppsnivået til anisotropi-score-kartet, og den diffeniteten til hver fiber på x, y, og z-øks og en vilje og den diffiske indeksen på x-en vil være en vilje, og den diffiske utføringen av hver fiber på x, y, og z-øks og en vil være en vilje, og den diffen til hver fiber. IBM SPSS Statistic 25.0 Programvare, og forskjellene i de gjennomsnittlige AlpS -verdiene for venstre hjerne, høyre hjerne og begge sider av forsøkspersonene i de tre gruppene vil bli sammenlignet. Korrelasjonen mellom indeksen og kliniske data som alder, sykdomsforløp, mini-mental statsundersøkelse (MMSE), Montreal kognitiv vurderingsskala, kvalitet på livsspørreskjema for pasienter med Parkinsons sykdom (PDQ-39), Parkinsons Poeng (Dise (Dise (Druce (DRUT (DRUC (DROPS (DRATS (DRATS (DRATS (DRATS (DRMS), URMS), URMS), URMS), DRATS (DROSSON), URMS). bli analysert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: (1) Alle de utvalgte kandidatene ble diagnostisert i samsvar med "diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom i Kina" (2016 -utgaven) formulert av International Society of Parkinsons sykdom og bevegelsesforstyrrelser og Parkinsons sykdom og bevegelsesforstyrrelser og spesialkomité i Kina; (2) i stand til å samarbeide med og tolerere kranial magnetisk resonansundersøkelse; (3) Alle er effektive mot dopaminmedisiner.
- Ekskluderingskriterier: (1) Sekundær parkinsonisme (som etter encefalitt, langvarig bruk av nevroleptika som fenotiaziner og butyryls og andre medisiner som reserpin, historie med giftig eksponering, historie med vaskulær sykdom som cerebral infarkt eller hemrhage i den basal gery gere. funksjon osv.); (2) Parkinsons superposisjonssyndrom (som progressiv supranukleær parese, olivin pontin cerebellar atrofi, kortikobasal ganglia degenerasjon, lewy body demens, shv. Dräger syndrom, etc.); (3) arvelig degenerativ parkinsonisme; (4) pasienter med diabetes mellitus og nyresykdom i sluttstadiet; (5) De med kontraindikasjoner til magnetisk resonansundersøkelse.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med tidlig Parkinsons sykdom og avdøde Parkinsons sykdom og sunn frivillig
|
Ingen inngrep ble implementert i denne observasjonsstudien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dti-alps
Tidsramme: Etter å ha stoppet medisinen i 12 timer
|
Etter å ha stoppet medisinen i 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KHLL2025-KY049
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .