- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06858176
Исследование мозговой глимфатической системы пациентов с болезнью Паркинсона на основе технологии DTI
Синопсис: Глимфатическая система мозга представляет собой недавно обнаруженную анатомическую систему для удаления отходов и поддержания гомеостаза в мозге, и ее повреждение тесно связано с различными неврологическими заболеваниями. Диффузионный тензорный анализаз вдоль метода периваскулярного пространства (DTI-ALP) имеет то преимущество, что он неинвазивный и, как было показано, является полезным для оценки функции глимфатической системы мозга. Целью данного исследования является использование технологии DTI-ALPS для оценки функциональных изменений глимфатической системы головного мозга у пациентов с первичной болезнью Паркинсона на разных стадиях заболевания.
Воздействие: технология DTI-ALPS является потенциальным показателем визуализации для ранней диагностики и мониторинга прогрессирования болезни Паркинсона и имеет определенную ценность для клинического применения.
Цель: Функциональные изменения глимфатической системы мозга у пациентов с болезнью Паркинсона на разных стадиях заболевания будут исследованы на основе методов технологий DTI-ALPS: клинические данные 100 пациентов с первичной болезнью Паркинсона будут допущены в первую больницу в Юньнане с начала 2025 года до апреля 2026 года. Болезнь Паркинсона в соответствии с шкалой Hoehn-Yahr, и 50 здоровых добровольцев (HC) будут сопоставлены с ними. Все субъекты будут отсканированы с помощью системы MRI 3,0 T (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Germany). Сканирующие последовательности включали обычные неконтрастные и DTI -последовательности, которые приобретали изображения B = 0 с/мм² и B = 1000 с/мм²4. Программное обеспечение FSL и ITK-SANP будет использоваться для определения круговых анализов с диаметрами вокселей 5 мм в проекционном волокне и контактном волокне на уровне двустороннего желудочкового тела на карте оценки анизотропии, а диффузии каждого волокна на x, y и z-wway будет измерено, и nti-index будет вычисляться, и wway будет расчетом, и wway-wway будет расчетом. Выполняется программным обеспечением IBM SPSS Statistic 25.0, и различия в средних значениях Альп левого мозга, правого мозга, и обе стороны субъектов в трех группах будут сравниваться. The correlation between the index and clinical data such as age, course of disease, Mini-Mental State Examination Score (MMSE), Montreal Cognitive Assessment Scale, Quality of Life Questionnaire for Patients with Parkinson's Disease (PDQ-39), Parkinson's Disease Non-motor Symptom Evaluation Scale (NMSS), Hamilton Depression Rating Scale score(HAMD), and Unified Parkinson's Rating Scale score (URPDS)will быть проанализированным.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: (1) Все выбранные кандидаты были диагностированы в соответствии с «диагностическими критериями болезни Паркинсона в Китае» (издание 2016 года), сформулированное Международным обществом болезней и расстройств болезней и движения Паркинсона, а также группой болезней и расстройств болезней и движения Паркинсона и Специальным комитетом Китая; (2) способны сотрудничать с и переносить черепно -магнитный резонанс; (3) Все эффективны против дофаминовых препаратов.
- Критерии исключения: (1) Вторичный паркинсонизм (например, после энцефалита, долгосрочное использование нейролептиков, таких как фенотиазины и бутирилы и другие препараты, такие как резерпин, история токсического воздействия, история сосудистых заболеваний, такие как церебральная инфукция или кровоизлияние в базальной ганглии, в истории травме, раническая травма, абрация мозга,); (2) Синдром Суперпозиции Паркинсона (такой как прогрессивный наддерный паралич, атрофия мозжечка Оливина Понтин, дегенерация кортикобазальных ганглиев, деменция Lewy Body, SHV. Синдром Драгера и т. Д.); (3) наследственный дегенеративный паркинсонизм; (4) пациенты с сахарным диабетом и конечной стадией заболевания почек; (5) те, кто противопоказаниям с магнитно -резонансным обследованием.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ранней болезнью Паркинсона, болезнью Паркинсона и здоровым добровольцем
|
В этом обсервационном исследовании не было вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Dti-alps
Временное ограничение: После остановки лекарства на 12 часов
|
После остановки лекарства на 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KHLL2025-KY049
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .