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Recherche sur le système glymphatique du cerveau des patients atteints de la maladie de Parkinson en fonction de la technologie DTI

27 février 2025 mis à jour par: Lu Sa, The First People's Hospital of Yunnan

Synopsis: le système glymphatique du cerveau est un système anatomique nouvellement découvert pour éliminer les déchets et maintenir l'homéostasie dans le cerveau, et ses dommages sont étroitement liés à une variété de maladies neurologiques. L'analyse d'image du tenseur de diffusion le long de la technique de l'espace périvasculaire (DTI-alps) a l'avantage d'être non invasif et s'est avérée utile pour évaluer la fonction du système glymphatique cérébral. Le but de cette étude est d'utiliser la technologie DTI-Alps pour évaluer les changements fonctionnels du système glymphatique cérébral chez les patients atteints de la maladie de Parkinson primaire à différents stades de la maladie.

Impact: La technologie DTI-ALPS est un indicateur d'imagerie potentiel pour le diagnostic précoce et la surveillance de la progression de la maladie de Parkinson et a une valeur définitive pour l'application clinique.

Objectif: Les changements fonctionnels du système glymphatique cérébral chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à différents stades de la maladie seront étudiés sur la base des méthodes de technologie DTI-ALPS: les données cliniques de 100 patients atteints de la maladie de Parkinson primaire seront admises au premier hôpital de Yunnan de la province de la marche 2025 à avril 2026 La maladie de Parkinson selon l'échelle de Hoehn-Yahr, et 50 volontaires sains (HC) appariés avec eux seront collectés. Tous les sujets seront scannés avec un système IRM 3,0 T (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Allemagne). Les séquences de balayage comprenaient des séquences non contrastiques IRM conventionnelles et DTI, qui ont acquis des images de B = 0 S / mm² et B = 1000 s / mm²4. Les logiciels FSL et ITK-SANP seront utilisés pour délimiter les ROI circulaires avec des diamètres de voxel de 5 mm dans les régions de la fibre de fibre de projection et les fibres de contact à la carte du corps ventriculaire bilatérale de la carte d'anisotropie, et la diffusivité de chaque fibre effectué par le logiciel IBM SPSS Statistic 25.0, et les différences dans les valeurs d'ALPS moyennes du cerveau gauche, du cerveau droit et des deux côtés des sujets dans les trois groupes seront comparés. The correlation between the index and clinical data such as age, course of disease, Mini-Mental State Examination Score (MMSE), Montreal Cognitive Assessment Scale, Quality of Life Questionnaire for Patients with Parkinson's Disease (PDQ-39), Parkinson's Disease Non-motor Symptom Evaluation Scale (NMSS), Hamilton Depression Rating Scale score(HAMD), and Unified Parkinson's Rating Scale score (URPDS)will être analysé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données cliniques de 100 patients atteints de la maladie de Parkinson primaire seront admises au premier hôpital populaire de la province du Yunnan de mars 2025 à avril 2026 ont été recueillies prospectivement, et ils seront divisés en deux groupes: 50 patients atteints de la maladie de Parkinson et 50 patients atteints de la maladie de Parkinson à la fin selon eux sont collectés.

La description

Critères d'inclusion: (1) Tous les candidats sélectionnés ont été diagnostiqués conformément aux "critères de diagnostic de la maladie de Parkinson en Chine" (édition 2016) formulés par le groupe de troubles de la maladie et de la maladie de la Société internationale de la maladie de Parkinson et du groupe de troubles de la maladie de Parkinson et du comité spécial de la Chine; (2) capable de coopérer et de tolérer l'examen de résonance magnétique crânienne; (3) Tous sont efficaces contre les médicaments à la dopamine.

- Exclusion Criteria:(1) secondary parkinsonism (such as after encephalitis, long-term use of neuroleptics such as phenothiazines and butyryls and other drugs such as reserpine, history of toxic exposure, history of vascular diseases such as cerebral infarction or hemorrhage in the basal ganglia, history of traumatic brain injury, abnormal thyroid function, etc.); (2) Le syndrome de la superposition de Parkinson (tel que la paralysie supranucléaire progressive, l'atrophie cérébelleuse pontique d'olivine, la démentie des ganglions corticobasaux, la démence du corps de Lewy, SHV. Syndrome de Dräger, etc.); (3) Parkinsonisme dégénératif héréditaire; (4) les patients atteints de diabète sucré et de maladie rénale terminale; (5) ceux qui ont des contre-indications à l'examen par résonance magnétique.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients atteints de la maladie de Parkinson précoce et de la maladie de Parkinson à la fin et du bénévolat en bonne santé
Aucune intervention n'a été mise en œuvre dans cette étude d'observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dti-alps
Délai: Après avoir arrêté le médicament pendant 12 heures
Après avoir arrêté le médicament pendant 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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