- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06858176
Recherche sur le système glymphatique du cerveau des patients atteints de la maladie de Parkinson en fonction de la technologie DTI
Synopsis: le système glymphatique du cerveau est un système anatomique nouvellement découvert pour éliminer les déchets et maintenir l'homéostasie dans le cerveau, et ses dommages sont étroitement liés à une variété de maladies neurologiques. L'analyse d'image du tenseur de diffusion le long de la technique de l'espace périvasculaire (DTI-alps) a l'avantage d'être non invasif et s'est avérée utile pour évaluer la fonction du système glymphatique cérébral. Le but de cette étude est d'utiliser la technologie DTI-Alps pour évaluer les changements fonctionnels du système glymphatique cérébral chez les patients atteints de la maladie de Parkinson primaire à différents stades de la maladie.
Impact: La technologie DTI-ALPS est un indicateur d'imagerie potentiel pour le diagnostic précoce et la surveillance de la progression de la maladie de Parkinson et a une valeur définitive pour l'application clinique.
Objectif: Les changements fonctionnels du système glymphatique cérébral chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à différents stades de la maladie seront étudiés sur la base des méthodes de technologie DTI-ALPS: les données cliniques de 100 patients atteints de la maladie de Parkinson primaire seront admises au premier hôpital de Yunnan de la province de la marche 2025 à avril 2026 La maladie de Parkinson selon l'échelle de Hoehn-Yahr, et 50 volontaires sains (HC) appariés avec eux seront collectés. Tous les sujets seront scannés avec un système IRM 3,0 T (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Allemagne). Les séquences de balayage comprenaient des séquences non contrastiques IRM conventionnelles et DTI, qui ont acquis des images de B = 0 S / mm² et B = 1000 s / mm²4. Les logiciels FSL et ITK-SANP seront utilisés pour délimiter les ROI circulaires avec des diamètres de voxel de 5 mm dans les régions de la fibre de fibre de projection et les fibres de contact à la carte du corps ventriculaire bilatérale de la carte d'anisotropie, et la diffusivité de chaque fibre effectué par le logiciel IBM SPSS Statistic 25.0, et les différences dans les valeurs d'ALPS moyennes du cerveau gauche, du cerveau droit et des deux côtés des sujets dans les trois groupes seront comparés. The correlation between the index and clinical data such as age, course of disease, Mini-Mental State Examination Score (MMSE), Montreal Cognitive Assessment Scale, Quality of Life Questionnaire for Patients with Parkinson's Disease (PDQ-39), Parkinson's Disease Non-motor Symptom Evaluation Scale (NMSS), Hamilton Depression Rating Scale score(HAMD), and Unified Parkinson's Rating Scale score (URPDS)will être analysé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion: (1) Tous les candidats sélectionnés ont été diagnostiqués conformément aux "critères de diagnostic de la maladie de Parkinson en Chine" (édition 2016) formulés par le groupe de troubles de la maladie et de la maladie de la Société internationale de la maladie de Parkinson et du groupe de troubles de la maladie de Parkinson et du comité spécial de la Chine; (2) capable de coopérer et de tolérer l'examen de résonance magnétique crânienne; (3) Tous sont efficaces contre les médicaments à la dopamine.
- Exclusion Criteria:(1) secondary parkinsonism (such as after encephalitis, long-term use of neuroleptics such as phenothiazines and butyryls and other drugs such as reserpine, history of toxic exposure, history of vascular diseases such as cerebral infarction or hemorrhage in the basal ganglia, history of traumatic brain injury, abnormal thyroid function, etc.); (2) Le syndrome de la superposition de Parkinson (tel que la paralysie supranucléaire progressive, l'atrophie cérébelleuse pontique d'olivine, la démentie des ganglions corticobasaux, la démence du corps de Lewy, SHV. Syndrome de Dräger, etc.); (3) Parkinsonisme dégénératif héréditaire; (4) les patients atteints de diabète sucré et de maladie rénale terminale; (5) ceux qui ont des contre-indications à l'examen par résonance magnétique.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients atteints de la maladie de Parkinson précoce et de la maladie de Parkinson à la fin et du bénévolat en bonne santé
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Aucune intervention n'a été mise en œuvre dans cette étude d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dti-alps
Délai: Après avoir arrêté le médicament pendant 12 heures
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Après avoir arrêté le médicament pendant 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHLL2025-KY049
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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