Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad mózgiem systemu glimfatycznego pacjentów z chorobą Parkinsona w oparciu o technologię DTI

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Lu Sa, The First People's Hospital of Yunnan

Streszczenie : Brain Glymphatic System to nowo odkryty system anatomiczny do usuwania produktów odpadowych i utrzymania homeostazy w mózgu, a jego uszkodzenie jest ściśle związane z różnymi chorobami neurologicznymi. Zaleca się nieinwazyjna jest analiza obrazu dyfuzji wzdłuż techniki przestrzeni okołonaczyniowej (DTI-Alps) i okazała się przydatna do oceny funkcji układu glimfatycznego mózgu. Celem tego badania jest wykorzystanie technologii DTI-Alps do oceny funkcjonalnych zmian układu glymfatycznego mózgu u pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona na różnych etapach choroby.

Wpływ: Technologia DTI-ALPS jest potencjalnym wskaźnikiem obrazowania do wczesnej diagnozy i monitorowania postępu choroby Parkinsona i ma określoną wartość dla zastosowania klinicznego.

Cel: Funkcjonalne zmiany układu glimfatycznego mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona na różnych etapach choroby zostaną zbadane w oparciu o metody technologiczne DTI-ALPS: dane kliniczne 100 pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona zostaną przyjęte do Pierwszego Szpitala Pierwszego Parkinów w Parnan w odległości od marca 2025 r. Do kwietnia 2026 r. Zostaną zebrane w sposób potencjalny, a oni zostaną podzielone na dwie grupy z wczesną chorobą Parkinson i 50 pacjentów z pod koniec Parkinson. Choroba Parkinsona według skali Hoehn-Yahr i 50 zdrowych wolontariuszy (HC) zostanie zebranych z nimi. Wszyscy pacjenci zostaną skanowani z systemem MRI 3.0 T (Magnetom Prisma, Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy) Sekwencje skanowania obejmowały konwencjonalne sekwencje niekontrastowe MRI i DTI, które uzyskały obrazy B = 0 s/mm² i B = 1000 s/mm²4. Oprogramowanie FSL i ITK-SANP zostanie użyte do nakreślenia okrągłego ROI o średnicach wokseli 5 mm w regionach włókien projekcyjnych i włókien kontaktowych na obustronnym poziomie ciała komorowej mapy wyniku anizotropii, a dyfuzyjność każdego błonnika na X, Y i Z będzie mierzona Oprogramowanie Statystyka 25.0 IBM SPSS oraz różnice w średnich wartościach Alpów lewego mózgu, prawego mózgu i obu stron pacjentów w trzech grupach. Korelacja między indeksami a danymi klinicznymi, takimi jak wiek, przebieg choroby, mini-mentalny wynik badania stanu (MMSE), Skala oceny poznawczej Montrealu, kwestionariusz jakości życia dla pacjentów z chorobą Parkinsona (PDQ-39), Skala Parkinsona choroby nieporadującej Parkinsona (Skala objawów URPS) (NMSS). przeanalizowane.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane kliniczne 100 pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona zostaną przyjęte do szpitala Pierwszego Ludowego w prowincji Yunnan od marca 2025 r. Do kwietnia 2026 r. Zostały prospektywnie zebrane, a zostaną podzielone na dwie grupy: 50 pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona, a 50 pacjentów z późną chorobą Parkinsona według choroby Hoehn-Yahr i 50 zdrowych wolontariuszy (HC) zostanie zintowanych z nimi.

Opis

Kryteria włączenia: (1) WSZYSTKICH wybranych kandydatów zdiagnozowano zgodnie z „kryteriami diagnostycznymi choroby Parkinsona w Chinach” (wydanie 2016) sformułowane przez Międzynarodowe Towarzystwo chorób i zaburzeń ruchowych oraz grupy chorób i zaburzeń ruchu Parkinsona oraz specjalnego komitetu Chin; (2) zdolne do współpracy z badaniem rezonansu magnetycznego i tolerowania czaszki; (3) Wszystkie są skuteczne przeciwko lekom dopaminy.

- Kryteria wykluczenia: (1) Wtórny parkinsonizm (na przykład po zapaleniu mózgu, długotrwałe stosowanie neuroleptyków, takich jak fenotiazyny i butyryle i inne leki, takie jak rezerpina, historia narażenia toksycznego, historia chorób naczyń, takich jak zawał mózgowy lub krwotoki. (2) Zespół superpozycji Parkinsona (taki jak postępujący porażenie nadjądełkowane, oliwinowa zanik móżdżku, zwyrodnienie zwojów korowo -azazowych, otępienie ciała Lewy'ego, SHV. Zespół Drägera itp.); (3) dziedziczny zwyrodnieniowy parkinsonizm; (4) pacjenci z cukrzycą i końcową chorobą nerek; (5) Osoby z przeciwwskazaniami do badania rezonansu magnetycznego.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wczesną chorobą Parkinsona i późna choroba Parkinsona i zdrowe wolontariat
W tym badaniu obserwacyjnym nie wdrożono interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
DTi-Alps
Ramy czasowe: Po zatrzymaniu leku na 12 godzin
Po zatrzymaniu leku na 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj