파킨슨 병 및 비정형 파킨슨증에서 줄기 세포의 표준 최적화 (SO-ASC-INIVAT)

일반 포함 기준 :

• 임상 기준 및 표준화 된 테스트에 기초하여 PD 또는 PPS (DLB, PSP, MSA, Parkinsonism이있는 CBD)의 진단을받은 40-75 세의 참가자
• 문서화 된 PD 또는 PPS의 참가자 시간은 </= 6 년입니다.
• 수사관의 의견에서 최소 3 년의 생존이 예상되는 참가자
• 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수있는 참가자
• 18 개월 동안 학습 프로토콜을 준수 할 수있는 참가자
• 초기 섭취 선별 60 일 전 안정적인 의료 프로파일
• 참가자는 도움없이 최소 25m를 절제 할 수 있습니다
• 헤파린-유도 된 혈소판 감소증의 알려진 병력은 없다

PD 포함 기준 :

• 파킨슨 병에 대한 MDS의 임상 진단 기준을 충족하는 특발성 파킨슨 병 환자
• MDS-Updrs-III에 의한 "OFF"/"증상에서>/= 33% 개선에 의해 정의 된 레보도파 또는 도파민 작용제에 대한 반응
• </= 3의 수정 된 hoehn 및 yahr 단계
• 신경 영상 소견은 PD와 일치하며 위축 또는 기타 뇌 병리가 없음 PD와 일치하지 않습니다.
• 몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 평가 된 "정상적인"인식, 값>/= 26

PPS 포함 기준 :

DLB-

• 몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의한 사전 동의를 제공 할 수있는인지 능력이 높고, 값>/= 23
• 가능한 DLB -DLB 컨소시엄 : 두 개 이상의 핵심 임상 특징 (연구를위한 파킨슨증의 특징 포함)이 존재하거나 하나 이상의 핵심 임상 특징 만 존재하지만 하나 이상의 지표 바이오 마커가 있습니다.

• 핵심 임상 특징 :

  • 주의와 경보의 뚜렷한 변화에 대한 변동하는 인식
  • 일반적으로 잘 형성되고 상세한 빠른 안구 운동 (REM) 수면 행동 장애 (RBD)가있는 반복적 인 시각적 환각.
• 파킨슨증의 하나 이상

• 표시 바이오 마커 :

  • Spect/Pet에 의해 입증 된 기저 신경절의 감소 된 도파민 수송 체 흡수
  • 비정상 (낮은 흡수) I-MIBG 심근 신티 그래피
  • 아토니아가없는 REM 수면의 폴리 솜 촬영 확인

PSP-

• 우세한 파킨슨증 (PSP-P)이있는 가능성 PSP에 대한 MDS 진단 기준
• 안구 운동 기능 장애 : 수직 초 핵 시선 마비 또는 수직 사스 케이드 또는 빈번한 매크로 정사각형 웨이브 저크의 느린 속도 ( "눈꺼풀-개방 apraxia")
• 안구 운동 기능 장애 + 비 키네틱-축 방향 우세, 레보도파 저항성 또는 진전 및/또는 비대칭 및/또는 레보도파 반응 (akinesia).
• 몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 평가 된 "정상적인"인식, 값>/= 26

MSA-

• 임상 가능성있는 MSA에 대한 MDS 진단 기준
• 자율 기능 장애
• 파킨슨증
• 보행 운동 실조증, 사지 운동 실조증, 소뇌 디 사르 리아 또는 안구 운동 특징을 포함한 소뇌 증후군
• 몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 평가 된 "정상적인"인식, 값>/= 26

CBD-

• 만성 진보적 코스
• 비대칭 발병
• 높은 대뇌 피질 기능 장애 : Apraxia, Speech Apraxia, 비유증 실어증, 외계인 사지 현상 또는 대뇌 피질 감각 손실
• 운동 장애 : 단단한/비율 증후군 및 사지의 사지 자세 또는 사지의 초점성 근관 및 레보도파 내성
• 몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 평가 된 "정상적인"인식, 값>/= 26

제외 기준 :

• 다른 비 PD/PPS 파킨슨증 (예 : 약물 유발, 혈관 파킨슨증)
• PD/PPS의 강력한 가족력은 환경 노출 또는 PD/PPS에 대한 알려진 유전 적 소인에 기인하지 않습니다.
• 신경 영상을 수신/견딜 수 없음 (예 : MRI-Incspatible Cardiac Pacemaker)
• 자궁 경부 목 연장으로 앙와위 위치를 유지/견딜 수 없습니다
• 요추 골반 지역 근처의 활성 전신 감염 또는 국소 감염
• 초기 선별 후 6 개월 이내에 골수의 골수 흡인
• Musculoskeletal-pelvis는 PSIS에서 BMA 수확에 대한 금기 사항입니다
• 다른 PD/PPS 연구에 동시 등록 또는 초기 선별 후 6 주 이내
• 종양 진단 </= 초기 선별 전 2 년 전
• PD/PPS에 대한 뇌 수술/틀에 박힌 절차를 포함하여 시험 중 참가자에게 해로운 것으로 간주되는 두개 내 또는 비 인두 수술의 병력
• 전기 경련 요법의 병력
• 만성 신장 장애 (CKD)> 단계 II 또는 EGFR <60 ml/min

• 다음을 포함한자가 면역 질환

  • 류마티스 관절염 (RA)
  • 전신 루푸스 홍 반성 (SLE)
• 전신 스테로이드 또는 면역 조절 요법이 필요한 글루코 코르티코이드 과량 또는 질병의 장애

• 심장 질환은 유의 한 것으로 간주됩니다.

  • 제어 제어 고혈압 (bp>/= 140/90)
  • NYHA 클래스 III 또는 IV 울혈 성 심부전
  • 심각한 심실 부정맥의 역사
• 비만 클래스 II 이상 (BMI>/= 35)
• 보통 유인 대조 당뇨병 HBA1C>/= 7%
• 골다공증
• PI의 참가자에게 잠재적으로 유해한 것으로 간주되는 유의 한 CVA, TBI, 발작, 뇌염, 수막염 또는 정신과 적 장애를 포함한 다른 심각한 전신 장애의 병력
• HIV, HBV, HCV 또는 매독에 양성

• 다음 실험실 이상 :

  • 혈액학 : HGB <10 g/dl, anc <1.550/L, 혈소판 <100,000/L> 화학 : 알부민 <3.0 g/dl, 혈청 크레아틴> 1.5 x uln, 총 빌리루빈> 1.5 x uln, ast/all/alp> 2.0 x uln

• 피임의 장벽 방법을 기꺼이 채택하지 않을 여성 또는 가임 잠재력을 가진 여성 또는 다른 성별과 다음을 포함한 다른 형태의 성별

  • 자궁 내 시스템 (IUS)
  • 자궁 내 장치 (IUD)
  • 구강, 주사 또는 이식 호르몬 피임
• 수유/모유 수유 중이거나 섭취 선별 검사시 양의 소변 또는 혈청 임신 검사를받은 여성 또는 다른 성별
• 참가자가 적절한 사전 동의를 제공하는 능력을 손상 시키거나 평가를 수행하고 연구의 중재를받는 능력을 방해하는 장애
• 위에 나열되지 않은 다른 조건은 PI에 의해 참가자에게 잠재적으로 해로운 것으로 간주됩니다.