전기 침술 및 에스 졸람 치료를받은 귀중력 콩의 효능 암으로 인한 불면증 치료
2025년 3월 23일 업데이트: Qinghai Red Cross Hospital
암에 의해 유도 된 불면증의 치료를 위해 전기 보증 및 에스타졸 람과 결합 된 귀중력 콩의 효능 분석
이 연구의 핵심 목표는 암에 유발 된 불면증의 치료에서 전기 침술 및 에스타 골람과 결합 된 귀중한 아크 쿠 포인트 압력 콩의 단기 및 장기 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 수면 품질을 개선하고 불안과 우울증을 효과적으로 완화시키는 데 있어이 병용 요법과 표준 서양 의학의 차이를 정확하게 비교하는 것을 목표로합니다.
또한, 결합 된 치료의 안전성을 세 심하게 관찰하고 부작용의 발생 및 잠재적 원인을 기록 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 암에 유발 된 불면증 치료에서 전기 보증 및 Estazolam과 결합 된 귀의 압력 콩의 효능을 평가하는 전향 적, 다기관, 무작위 대조, 공개 라벨 임상 시험입니다.
총 60 명의 환자가 대조군 및 실험 그룹에 등록되어 무작위 배정 될 것이며, 각각 30 명의 환자로 구성되며, 대조군의 환자는 표준 에스타 골람 치료 프로그램을 따를 것이며, 약물 투여 량은 개별 조건에 따라 조정되어 최상의 치료 효과를 달성 할 것이다.
실험 그룹에서, 귀중력 지점 및 전기 침술은 Estazolam 처리와 능숙하게 통합 될 것이다.
귀중력 지점은 불면증 (예 : Shenmen, 심장, 교감)과의 관계에 따라 신중하게 선택되며 일주일에 한두 번 교체됩니다.
ElectroCupuncture는 Baihui, Shenmen 및 Sanyinjiao와 같은 주요 아크로 인쇄물을 목표로하며 각 세션은 30 분 동안 지속되고 일주일에 두 번 수행됩니다. 데이터 컬렉션은 불면증 심각도 지수, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Hamilton 불안 척도 (HAMA), Hamilton Ratepression (Hamilton Scale) 및 Hamilton alleations in the Menerals of Hamilton Scale (Hamilton 불안 척도) 추적 관찰 중 (12, 16, 20 주)는 물론 0, 4, 8 주 치료.
처리 과정 전반에 걸쳐 발생하는 모든 부작용은 약물 관련 및 비 약물 관련 부작용을 포함하여 밀접하게 모니터링되고 기록 될 것입니다.
전문 통계 소프트웨어는 치료 전후 실험 그룹과 대조군 사이의 다양한 지표의 동적 변화를 비교하여 암 관련 불면증에 대한 결합 된 치료의 효능 및 안전성을 과학적으로 평가하는 데 사용될 것입니다.
이 엄격한 연구 설계 및 포괄적 인 데이터 분석은 암 관련 불면증 치료에 대한 새로운 관점과 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qinghai
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Xining, Qinghai, 중국, 810000
- 모병
- China, Qinghai,Qinghai Red Cross Hospital
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연락하다:
- Qiuxia Dong Dr
- 이메일: 2816278916@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 악성 고형 종양의 진단은 병리학 적 검사에 의해 확인되었다.
- 1 개월 이상 지속되는 불면증 증상으로 임상 적으로 진단 된 암에 유발 된 불면증이 주당 3 회 이상 지속됩니다.
- 불면증 심각도 지수 (ISI) 점수는 8 이상이며 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 정의 된 불면증 장애 기준, 5 판.
- 지난 1 개월 동안 불면증 치료와 관련된 약물은 사용되지 않았습니다.
- 심장, 간, 신장 또는 기타 중요한 기관의 심각한 기능 장애는 없습니다.
- 환자는이 연구에 참여하기 위해 자원 봉사하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 불규칙한 수면 주파수는 교대 수요가 있거나 일치하지 않는 작업 일정으로 인해 직무에주기됩니다.
- 다른 수면 장애 (예 : 수면 무호흡 폐쇄 증후군, 불안한 다리 증후군 등과 같은 수면 장애 장애)에 대해 부적절하게 치료.
- 지난 3 개월 내에 침술 또는 귀중력 콩 요법을 받았습니다.
- 예상 수명은 ≥3 개월입니다.
- 특히이 연구에 사용 된 약물이나 치료법에 심각한 알레르기의 병력이 있습니다.
- 현재 에피소드와 함께 심각한 정신 질환의 역사.
- 약물 남용 또는 알코올 의존성의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I (Ons Group)
환자는 귀의 압력 지점 및 전기 침술 치료를 갖는 에스타 골람을 받게됩니다. 중재 : 실험 그룹에서, Estazolam (취침 시간에 매일 구강 에스타 골람 1-2 mg)은 8 주 동안의 귀중한 압력 지점 요법 및 전기 침술과 결합되었다. |
8 주 동안 취침 시간에 매일 1-2 mg의 경구 에스타 돌람.
전기 침술 처리는 Baihui (GV20), Shenting (GV24), Yintang (GV29), Anmian (ex-HN22), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) 및 Sanyinjiao (SP6)를 포함한 7 개의 아크로 인트에서 수행됩니다.
각 세션은 30 분 동안 지속되며 일주일에 두 번 수행됩니다. 추가로, 귀중력 시드 압박 요법은 불면증 (Shenmen, 심장 및 교감)과 관련된 양측의 귀중한 지점에 적용됩니다.
각각의 귀에는 하루에 3 번 1 분 동안 누릅니다.
총 치료 과정은 8 주입니다.
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활성 비교기: ARM II (NS 그룹)
환자는 표준 Estazolam 치료 프로그램 (8 주 동안 취침 시간에 매일 구강 에스타 골람 1-2 mg)을 따릅니다.
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8 주 동안 취침 시간에 매일 1-2 mg의 경구 에스타 돌람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수 (ISI)
기간: 데이터는 0, 4, 8 주 말과 후속 조치 (12, 16 및 20 주)에 수집됩니다.
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이 척도는 불면증 스크리닝에 사용되는 간단한 도구로, 피험자의 수면 장애의 특성과 증상을 평가하도록 설계된 7 가지 항목으로 구성되어 있습니다.
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데이터는 0, 4, 8 주 말과 후속 조치 (12, 16 및 20 주)에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 데이터는 0, 4, 8 주 말과 후속 조치 (12, 16 및 20 주)에 수집됩니다.
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 지난 달 동안 피험자의 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
그것은 9 개의 자체 평가 품목과 5 개의 기타 등급 품목으로 구성되며 총 18 개의 품목이 7 가지 요소로 그룹화되었습니다.
각 요인은 0에서 3의 척도로 점수를 매기고 요인 구성 요소의 누적 점수는 피츠버그 수면 품질 지수의 총 점수를 구성합니다.
총 점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 수면 품질이 저하됩니다.
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데이터는 0, 4, 8 주 말과 후속 조치 (12, 16 및 20 주)에 수집됩니다.
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해밀턴 불안 척도 (HAMA)
기간: 데이터는 0, 4, 8 주 말과 후속 조치 (12, 16 및 20 주)에 수집됩니다.
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해밀턴 불안 척도 (HAMA)에는 14 개의 항목이 포함되어 있으며 정신과에서 가장 널리 사용되는 임상의 관리 척도 중 하나입니다.
그것은 주로 신경증 및 기타 상태 환자의 불안 증상의 심각성을 평가하는 데 사용됩니다.
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데이터는 0, 4, 8 주 말과 후속 조치 (12, 16 및 20 주)에 수집됩니다.
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해밀턴 우울증 등급 척도 (HAMD)
기간: 데이터는 0, 4, 8 주 말과 후속 조치 (12, 16 및 20 주)에 수집됩니다.
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이 척도에는 24 개의 항목이 포함되며 주로 임상의의 관찰 및 환자에 대한 의문을 통해 점수를 매기 며 우울증의 다양한 측면에 대한 포괄적 인 평가를 제공합니다.
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데이터는 0, 4, 8 주 말과 후속 조치 (12, 16 및 20 주)에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-2025-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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