재발/ 내화 소아 신경 아세포종이있는 대상에서 SL-28에 대한 확장 접근

포함 기준 :

• 나이> 2 세 및 치료 기간 동안 방사선 안전 제한과 협력 할 수 있습니다.
• 진단:

종양 조직 병리학에 기초한 원래 진단을 가진 재발/불응 성 신경 모세포종

• Karnofsky 또는 Lansky 성능 상태 ≥ 50%
• 기대 수명 : 환자는 12 주 이상 기대 수명이 있어야합니다.
• 1 차 치료 후 진행, 재발 또는 불응 성 질환을 앓은 환자 (최근 치료 후 완전 또는 부분 완화를 얻지 못함);
• 면역 요법 : 면역 체크 포인트를 포함한 임의의 면역 요법을 완료 한 후 42 일 이상;
• 방사선 요법 : 방사선 완료의 경우 60 일이 경과해야합니다.
• 사이토 카인 요법 (예 : G-CSF, GM-CSF, IL-6, IL-2) : SL-28 치료 전에 최소 7 일을 중단해야합니다.
• 전체 신체 조사가없는 줄기 세포 이식 : 줄기 세포 이식 후 적어도 56 일 후에 활성 이식편 versus-host 질환의 증거는 없다;
• 사전 치료 : 환자는 모든 급성 독성 (CTCAE 5.0 ≤ 1 등급으로 정의 됨)에서 회복되어야하며, 이전 요법과 관련하여 :
• 아동 또는 청소년 환자의 부모/보호자는 프로그램 관련 절차를 시작하기 전에 연구 사전 동의 양식 (ICF) 및 해당 아동 동의 양식을 이해, 동의 및 서명 할 수있는 능력이 있습니다. 미래의 의료에 대한 편견없이 주제에 의해 동의가 철회 될 수 있다는 이해를 통해.

제외 기준 :

• 치료를 견딜 수있는 능력을 손상시키는 주요 장기 시스템의 질병 환자.
• 뇌 혈관 사고 (일시적인 허혈성 공격, 뇌 출혈, 뇌 경색), 깊은 정맥 혈전증 및 폐색전증과 같은 등록 전 12 개월에 발생한 동맥/정맥 혈전증 사건;
• 이 연구에 사용 된 모든 요원 또는 그 성분에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
• 혈액 투석 환자
• 임신 또는 모유 수유 여성; 효과적인 피임 조치를 취하지 않을 수있는 다산 환자;
• 처리되지 않은 양성 혈액 배양 또는 진행성 감염 환자
• 알려진 뇌 전이가있는 환자는 제외됩니다.