Accesso ampliato per SL-28 in un soggetto con neuroblastoma pediatrico recidivante/ refrattario

Criteri di inclusione:

• Età> 2 anni e in grado di collaborare con restrizioni sulla sicurezza delle radiazioni durante il periodo terapeutico
• Diagnosi:

Neuroblastoma recidiva/refrattario con diagnosi originale basata sull'istopatologia del tumore

• Karnofsky o Lansky Performance Status di ≥ 50%
• Aspettativa di vita: i pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane
• Pazienti che hanno progredito, refrattario o refrattario dopo il trattamento di prima linea (incapacità di ottenere una remissione completa o parziale dopo il recente trattamento);
• Immunoterapia: almeno 42 giorni dopo aver completato qualsiasi tipo di immunoterapia, incluso il checkpoint immunitario;
• RADIAZIONE: 60 giorni dovrebbero essere trascorsi in caso di completamento delle radiazioni.
• Terapia di citochine (ad es. G-CSF, GM-CSF, IL-6, IL-2): deve essere sospeso un minimo di 7 giorni prima della terapia SL-28.
• Trapianto di cellule staminali senza irradiazione totale del corpo: non vi è alcuna evidenza di malattia da trapianto contro l'ospite attiva, almeno 56 giorni dopo il trapianto di cellule staminali;
• Terapia precedente: i pazienti devono essersi recuperati da tutte le tossicità acute (definite come CTCAE 5.0 ≤ grado 1) associate a qualsiasi terapia precedente e:
• I genitori/tutori di un bambino o di giovani pazienti hanno la capacità di comprendere, concordare e firmare il modulo di consenso informato (ICF) e il modulo di consenso dei minori applicabili prima di iniziare qualsiasi procedura correlata al programma; Con la consapevolezza che il consenso può essere ritirato dall'argomento in qualsiasi momento senza pregiudizio per le cure mediche future.

Criteri di esclusione:

• I pazienti con malattia di qualsiasi sistema di organi principali che comprometterebbero la loro capacità di resistere alla terapia.
• Eventi di trombosi arteriosa/venosa avvenuti nei 12 mesi precedenti l'iscrizione, come incidenti cerebrovascolari (inclusi attacchi ischemici temporanei, emorragia cerebrale, infarto cerebrale), trombosi vena profonda ed embolia polmonare;
• Allergia nota a nessuno degli agenti o dei loro ingredienti utilizzati in questo studio.
• Pazienti che sono in emodialisi
• Donne incinte o che allattano al seno; pazienti di fertilità che non sono disposti o incapaci di adottare misure contraccettive efficaci;
• Pazienti con emocolture positive non trattate o infezioni progressive
• I pazienti con metastasi cerebrali note sono esclusi.