Udvidet adgang til SL-28 i et emne med tilbagefaldt/ ildfast pædiatrisk neuroblastoma

Inkluderingskriterier:

• Alder> 2 år og i stand til at samarbejde med strålingssikkerhedsbegrænsninger i terapi
• Diagnose:

Tilbagefald/ildfast neuroblastom med original diagnose baseret på tumorhistopatologi

• Karnofsky eller Lansky Performance Status på ≥ 50%
• Forventet levealder: Patienter skal have en forventet levealder på mindst 12 uger
• Patienter, der er kommet frem, tilbagevendende eller ildfast sygdom efter førstelinjebehandling (manglende opnåelse af fuldstændig eller delvis remission efter den nylige behandling);
• Immunoterapi: mindst 42 dage efter afsluttet enhver form for immunterapi, inklusive immunkontrolpunkt;
• Strålebehandling: 60 dage skulle være gået i tilfælde af at afslutte stråling.
• Cytokinbehandling (f.eks. G-CSF, GM-CSF, IL-6, IL-2): Skal afbrydes mindst 7 dage før SL-28-terapi.
• Stamcelletransplantation uden total bestråling af krop: Der er ingen tegn på aktiv transplantat-mod-vært-sygdom, mindst 56 dage efter stamcelletransplantation;
• Tidligere terapi: Patienter skal være kommet sig efter alle akutte toksiciteter (defineret som CTCAE 5,0 ≤ grad 1) forbundet med enhver forudgående terapi, og:
• Forældre/værger for et barn eller unge patienter har evnen til at forstå, være enige og underskrive forskningen informeret samtykkeformular (ICF) og gældende formular til børn, inden de påbegynder programrelaterede procedurer; med den forståelse, at samtykke til enhver tid kan trækkes tilbage af emnet uden at fordele den fremtidige medicinske behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med sygdom i ethvert større organsystem, der ville gå på kompromis med deres evne til at modstå terapi.
• Arterielle/venøse thrombose -begivenheder, der fandt sted i de 12 måneder før tilmelding, såsom cerebrovaskulære ulykker (inklusive midlertidige iskæmiske angreb, cerebral blødning, cerebral infarkt), dyb venetrombose og lungeemboli;
• Kendt allergi til nogen af ​​agenterne eller deres ingredienser, der blev anvendt i denne undersøgelse.
• Patienter, der er på hæmodialyse
• Gravide eller ammende kvinder; Fertilitetspatienter, der ikke er villige eller ikke er i stand til at træffe effektive præventionsforanstaltninger;
• Patienter med ubehandlede positive blodkulturer eller progressive infektioner
• Patienter med kendte hjernemetastaser er udelukket.