Расширенный доступ для SL-28 у субъекта с рецидивирующей/ рефрактерной педиатрической нейробластомой

Критерии включения:

• Возраст> 2 года и способен сотрудничать с ограничениями радиационной безопасности в течение периода терапии
• Диагноз:

Рецидивированая/рефрактерная нейробластома с оригинальной диагнозом на основе гистопатологии опухоли

• Карнофски или Ланский статус производительности ≥ 50%
• Ожидаемая продолжительность жизни: пациенты должны иметь продолжительность жизни не менее 12 недель
• Пациенты, у которых прогрессировали, рецидивирующее или рефрактерное заболевание после лечения первой линии (неспособность получить полную или частичную ремиссию после недавнего лечения);
• Иммунотерапия: не менее 42 дней после завершения любого типа иммунотерапии, включая иммунную контрольную точку;
• Облученная терапия: 60 дней должно было пройти в случае завершения радиации.
• Цитокиновая терапия (например, G-CSF, GM-CSF, IL-6, IL-2): должен быть прекращен как минимум за 7 дней до терапии SL-28.
• Трансплантация стволовых клеток без общего облучения тела: нет никаких признаков активного заболевания трансплантата против хозяина, не менее 56 дней после трансплантации стволовых клеток;
• Предварительная терапия: пациенты должны были восстановиться из всей острой токсичности (определяемой как CTCAE 5.0 ≤ степени 1), связанные с любой предварительной терапией, и::
• Родители/опекуны ребенка или молодых пациентов имеют возможность понимать, соглашаться и подписывать форму информированного исследования (ICF) и применимую форму согласия ребенка, прежде чем инициировать какие -либо процедуры, связанные с программой; С пониманием, что согласие может быть отозвано субъектом в любое время без предрассудков для будущей медицинской помощи.

Критерии исключения:

• Пациенты с заболеванием любой основной системы органов, которые поставит под угрозу их способность противостоять терапии.
• События артериального/венозного тромбоза, которые произошли за 12 месяцев до регистрации, такие как цереброваскулярные несчастные случаи (включая временные ишемические приступы, кровоизлияние головного мозга, инфаркт головного мозга), тромбоз глубокого вены и легочный эмболия;
• Известная аллергия на любое из агентов или их ингредиенты, используемые в этом исследовании.
• Пациенты, которые находятся на гемодиализе
• Беременные или кормящие женщины; Пациенты с фертильностью, которые не желают или не могут принимать эффективные меры контрацепции;
• Пациенты с необработанными положительными культурами крови или прогрессирующими инфекциями
• Пациенты с известными метастазами в мозге исключены.