Utvidet tilgang for SL-28 i et emne med tilbakefall/ ildfast pediatrisk nevroblastom

Inkluderingskriterier:

• Alder> 2 år og i stand til å samarbeide med begrensninger i strålesikkerhet i terapiperioden
• Diagnose:

Tilbaketrukket/ildfast neuroblastom med original diagnose basert på tumorhistopatologi

• Karnofsky eller Lansky ytelsesstatus på ≥ 50%
• Forventet levealder: Pasienter må ha en forventet levealder på minst 12 uker
• Pasienter som har kommet fremover, tilbakevendende eller ildfaste sykdommer etter førstelinjebehandling (unnlatelse av å oppnå fullstendig eller delvis remisjon etter nylig behandling);
• Immunterapi: minst 42 dager etter fullført enhver type immunterapi, inkludert immunsjekkpunkt;
• Strålebehandling: 60 dager skal ha gått i tilfelle av å fullføre stråling.
• Cytokinterapi (f.eks. G-CSF, GM-CSF, IL-6, IL-2): Må seponeres minst 7 dager før SL-28-terapi.
• Stamcelletransplantasjon uten total bestråling av kroppen: Det er ingen bevis for aktiv graft-versus-vert sykdom, minst 56 dager etter stamcelletransplantasjon;
• Tidligere terapi: Pasienter må ha kommet seg etter alle akutte toksisiteter (definert som CTCAE 5.0 ≤ grad 1) assosiert med tidligere terapi, og:
• Foreldre/foresatte for et barn eller unge pasienter har evnen til å forstå, bli enige og signere forskningsinformert samtykkeskjema (ICF) og gjeldende skjema for samtykke fra barn før du setter i gang et programrelaterte prosedyrer; Med forståelsen av at samtykke kan tas ut av emnet når som helst uten fordommer for fremtidig medisinsk behandling.

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter med sykdom i ethvert større organsystem som vil kompromittere deres evne til å motstå terapi.
• Arterielle/venøse trombosehendelser som skjedde i de 12 månedene før påmelding, for eksempel cerebrovaskulære ulykker (inkludert midlertidige iskemiske angrep, cerebral blødning, cerebral infarkt), dyp venetrombose og lungeemboli;
• Kjent allergi mot noen av midlene eller ingrediensene som ble brukt i denne studien.
• Pasienter som er på hemodialyse
• Gravide eller ammende kvinner; fruktbarhetspasienter som ikke er villige eller ikke i stand til å ta effektive prevensjonstiltak;
• Pasienter med ubehandlet positive blodkulturer eller progressive infeksjoner
• Pasienter med kjente hjernemetastaser er ekskludert.