- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06876584
CT-pohjainen syvän oppimismalli ennustaa komplikaatioita osittaisessa nefrektomiassa
CT-pohjainen syvän oppimismalli ylittää perinteiset anatomiset luokitusmallit ennalta operatiivisesti komplikaatioiden ja riskiluokan osittaisen nefrektomian ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Xuhui District
-
Shanghai, Xuhui District, Kiina, 200032
- Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu potilaita, joilla on diagnosoitu munuaissolukarsinooma tai munuaiskysta, joille tehtiin osittainen nefrektomia osallistumiskeskuksissa. Kliiniset ja kuvantamistiedot kerättiin takautuvasti sairauskertomuksista, mukaan lukien demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, BMI), kasvaimen sijainti (vasen tai oikea munuainen), kirurgiset yksityiskohdat (kirurginen lähestymistapa, iskemia -aika) ja perioperatiiviset komplikaatiot.
Potilaat sisällytettiin täydellisen kliinisen, kirurgisen ja kuvantamistiedon saatavuuden perusteella. Poissulkemiskriteerit sisälsivät henkilöitä, joilla oli puuttuvia tai käytettävissä olevia kuvantamistietoja tai joita ei ole saatavana parannettuja CT -kuvia. Tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää CT-pohjaiset radiomiikan ominaisuudet ja kliiniset piirteet syvän oppimisen mallin kehittämiseksi osittaisen nefrektomian perioperatiivisten komplikaatioiden ennustamiseksi ja verrata perinteisiin anatomisiin luokitusmalleihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaissolukarsinooman tai munuaiskystan kliininen diagnoosi
- Käytetty osittainen nefrektomia kesäkuun 2014 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tai puuttuvat kuvantamistiedot
- Ei käytettävissä olevia CT -kuvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Komplikaatio 1
Potilaat, joilla oli perioperatiivisia komplikaatioita osittaisen nefrektomian aikana
|
|
Komplikaatio 0
Potilaat, jotka eivät kokeneet perioperatiivisia komplikaatioita osittaisen nefrektomian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko komplikaatioita tapahtunut
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
|
Tarkastele takautuvasti sairausrekisterijärjestelmää sen määrittämiseksi, kehittyivätkö potilailla leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
|
perioperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden riskisaihe
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
|
Nämä komplikaatiot luokiteltiin laajasti tunnustettuun Clavia-Dindo-luokittelujärjestelmään (CDC) kirurgisiin komplikaatioihin, nämä komplikaatiot luokiteltiin neljään luokkaan: luokka I, II, III ja IV.
Riskluokka määritettiin vastaavasti: "Ei riskiä" määritellään, koska komplikaatioita ei tapahtunut, "luokan matala" määritellään korkeimmaksi komplikaatiotasoksi, joka on luokka I, "luokka maltillinen" määritellään korkein komplikaatiotaso, joka on luokka II, ja "luokka korkea" määritellään III: n asteen komplikaatioiksi, jotka ovat hengenvaarallisia.
|
perioperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- zsurologyDLMforPNcomplication
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .