- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06876584
O modelo de aprendizado profundo baseado em TC prevê complicações em nefrectomia parcial
O modelo de aprendizado profundo baseado em TC supera os modelos tradicionais de classificação anatômica na previsão no pré-operatório complicações e no grau de risco em nefrectomia parcial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Xuhui District
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Shanghai, Xuhui District, China, 200032
- Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes diagnosticados com carcinoma de células renais ou cisto renal submetido a nefrectomia parcial nos centros participados. Os dados clínicos e de imagem foram coletados retrospectivamente de registros médicos, incluindo características demográficas (idade, sexo, IMC), localização do tumor (rim esquerdo ou direito), detalhes cirúrgicos (abordagem cirúrgica, tempo de isquemia) e complicações perioperatórias.
Os pacientes foram incluídos com base na disponibilidade de dados clínicos, cirúrgicos e de imagem completos. Os critérios de exclusão compreendem indivíduos com dados de imagem ausentes ou indisponíveis ou nenhuma imagens de CT aprimoradas disponíveis. O estudo tem como objetivo combinar características radiômicas baseadas em TC e características clínicas para desenvolver um modelo de aprendizado profundo para prever complicações perioperatórias da nefrectomia parcial e comparar com os modelos tradicionais de classificação anatômica.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de carcinoma de células renais ou cisto renal
- Foi submetido a nefrectomia parcial entre junho de 2014 e julho de 2024
Critérios de exclusão:
- Dados de imagem ausentes ou indisponíveis
- Sem imagens de CT aprimoradas disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Complicação 1
Pacientes que sofreram complicações perioperatórias durante a nefrectomia parcial
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Complicação 0
Pacientes que não sofreram complicações perioperatórias durante a nefrectomia parcial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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se as complicações ocorreram
Prazo: perioperatativamente
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Revise retrospectivamente o sistema de registro médico para determinar se os pacientes desenvolveram complicações pós -operatórias.
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perioperatativamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de risco dos pacientes
Prazo: perioperatativamente
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Com base no sistema de classificação Clavien-Dindo (CDC) amplamente reconhecido para complicações cirúrgicas, essas complicações foram categorizadas em quatro graus: Grau I, II, III e IV.
O grau de risco foi atribuído de acordo: "nenhum risco" é definido, pois não ocorreu complicações, "grau baixo" é definido como o nível mais alto de complicação sendo o grau I, "grau moderado" é definido como o nível mais alto de complicação sendo o grau II e a "alta de grau" é definida como complicações do grau III ou superior, que é o alojamento da vida.
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perioperatativamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renais
- Carcinoma de Células Renais
Outros números de identificação do estudo
- zsurologyDLMforPNcomplication
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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