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O modelo de aprendizado profundo baseado em TC prevê complicações em nefrectomia parcial

12 de março de 2025 atualizado por: Du Lingzhi

O modelo de aprendizado profundo baseado em TC supera os modelos tradicionais de classificação anatômica na previsão no pré-operatório complicações e no grau de risco em nefrectomia parcial

Os pesquisadores combinam radiômica e aprendizado profundo para analisar as lesões mais minuciosamente, visando uma previsão mais precisa de complicações na nefrectomia parcial e comparam essa abordagem com os modelos tradicionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neste estudo, foram incluídos pacientes diagnosticados com carcinoma de células renais ou cisto renal submetido a nefrectomia parcial em vários centros. E os participantes foram excluídos se tivessem (a) dados de imagem ausentes ou indisponíveis ou (b) sem imagens de TC aprimoradas disponíveis. A coorte foi dividida em conjuntos de treinamento e teste na proporção de 7: 3. Depois disso, os recursos de radiômica foram extraídos das imagens e a regressão LASSO foi usada para selecionar recursos. Em seguida, um modelo de aprendizado profundo foi desenvolvido para prever complicações e graus de risco e comparado aos modelos de classificação tradicionais (renal e pádua), demonstrando aplicabilidade superior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1474

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, China, 200032
        • Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes diagnosticados com carcinoma de células renais ou cisto renal submetido a nefrectomia parcial nos centros participados. Os dados clínicos e de imagem foram coletados retrospectivamente de registros médicos, incluindo características demográficas (idade, sexo, IMC), localização do tumor (rim esquerdo ou direito), detalhes cirúrgicos (abordagem cirúrgica, tempo de isquemia) e complicações perioperatórias.

Os pacientes foram incluídos com base na disponibilidade de dados clínicos, cirúrgicos e de imagem completos. Os critérios de exclusão compreendem indivíduos com dados de imagem ausentes ou indisponíveis ou nenhuma imagens de CT aprimoradas disponíveis. O estudo tem como objetivo combinar características radiômicas baseadas em TC e características clínicas para desenvolver um modelo de aprendizado profundo para prever complicações perioperatórias da nefrectomia parcial e comparar com os modelos tradicionais de classificação anatômica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de carcinoma de células renais ou cisto renal
  • Foi submetido a nefrectomia parcial entre junho de 2014 e julho de 2024

Critérios de exclusão:

  • Dados de imagem ausentes ou indisponíveis
  • Sem imagens de CT aprimoradas disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Complicação 1
Pacientes que sofreram complicações perioperatórias durante a nefrectomia parcial
Complicação 0
Pacientes que não sofreram complicações perioperatórias durante a nefrectomia parcial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
se as complicações ocorreram
Prazo: perioperatativamente
Revise retrospectivamente o sistema de registro médico para determinar se os pacientes desenvolveram complicações pós -operatórias.
perioperatativamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de risco dos pacientes
Prazo: perioperatativamente
Com base no sistema de classificação Clavien-Dindo (CDC) amplamente reconhecido para complicações cirúrgicas, essas complicações foram categorizadas em quatro graus: Grau I, II, III e IV. O grau de risco foi atribuído de acordo: "nenhum risco" é definido, pois não ocorreu complicações, "grau baixo" é definido como o nível mais alto de complicação sendo o grau I, "grau moderado" é definido como o nível mais alto de complicação sendo o grau II e a "alta de grau" é definida como complicações do grau III ou superior, que é o alojamento da vida.
perioperatativamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados clínicos e radiômicos extraídos apresentam dados, excluindo informações do paciente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de seis meses após a publicação na revista.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados que sustentam este estudo estão disponíveis nas instituições inscritas, mas as restrições se aplicam à sua disponibilidade devido a razões de privacidade. Os dados podem ser acessados ​​mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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