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Il modello di apprendimento profondo basato su CT prevede complicazioni nella nefrectomia parziale

12 marzo 2025 aggiornato da: Du Lingzhi

Il modello di apprendimento profondo basato su CT supera i tradizionali modelli di classificazione anatomica nella previsione preoperatoriamente delle complicanze e del grado di rischio nella nefrectomia parziale

Gli investigatori combinano radiomici e apprendimento profondo per analizzare le lesioni in modo più completo, mirando a una previsione più accurata delle complicanze nella nefrectomia parziale e confronta questo approccio con i modelli tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In questo studio, sono stati inclusi i pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule renali o cisti renali sottoposti a nefrectomia parziale in più centri. E i partecipanti sono stati esclusi se avevano (a) dati di imaging mancanti o non disponibili o (b) nessuna immagine CT migliorata disponibile. La coorte è stata divisa in set di addestramento e test con un rapporto 7: 3. Successivamente, le caratteristiche della radiomica sono state estratte dalle immagini e la regressione di Lazo è stata utilizzata per selezionare le caratteristiche. Quindi è stato sviluppato un modello di apprendimento profondo per prevedere complicanze e gradi di rischio e confrontato con i tradizionali modelli di classificazione (renale e Padora), dimostrando un'applicabilità superiore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1474

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, Cina, 200032
        • Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule renali o cisti renali sottoposti a nefrectomia parziale nei centri partecipanti. I dati clinici e di imaging sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche, tra cui caratteristiche demografiche (età, sesso, BMI), posizione tumorale (rene sinistro o destro), dettagli chirurgici (approccio chirurgico, tempo di ischemia) e complicanze perioperative.

I pazienti sono stati inclusi in base alla disponibilità di dati clinici, chirurgici e di imaging completi. I criteri di esclusione comprendevano individui con dati di imaging mancanti o non disponibili o nessuna immagine CT migliorate disponibili. Lo studio mira a combinare le caratteristiche della radiomica a base di TC e le caratteristiche cliniche per sviluppare un modello di apprendimento profondo per prevedere le complicanze perioperatorie della nefrectomia parziale e confrontare i tradizionali modelli di classificazione anatomica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica del carcinoma a cellule renali o della cisti renale
  • Ha subito una nefrectomia parziale tra giugno 2014 e luglio 2024

Criteri di esclusione:

  • Dati di imaging mancanti o non disponibili
  • Nessuna immagine CT migliorata disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Complicazione 1
Pazienti che hanno avuto complicanze perioperatorie durante la nefrectomia parziale
Complicazione 0
Pazienti che non hanno avuto complicanze perioperatorie durante la nefrectomia parziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
se si sono verificate complicazioni
Lasso di tempo: perioperatorio
Rivedere retrospettivamente il sistema di cartelle cliniche per determinare se i pazienti hanno sviluppato complicanze postoperatorie.
perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di rischio dei pazienti
Lasso di tempo: perioperatorio
Sulla base del sistema di classificazione Clavien-Dindo (CDC) ampiamente riconosciuto per complicanze chirurgiche, queste complicanze sono state classificate in quattro gradi: Grado I, II, III e IV. Il grado di rischio è stato assegnato di conseguenza: "nessun rischio" è definito in quanto non si sono verificate complicazioni, "il grado basso" è definito come il più alto livello di complicazione che è di grado I, "Grado moderato" è definito come il più alto livello di complicazione di grado II e "alto grado" è definito come complicanze di grado III o superiore, che sono letali.
perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati clinici e dati di funzionalità di radiomica estratta, esclusi le informazioni del paziente.

Periodo di condivisione IPD

Entro sei mesi dalla pubblicazione sulla rivista.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati a supporto di questo studio sono disponibili presso le istituzioni iscritte, ma le restrizioni si applicano alla loro disponibilità per motivi di privacy. È possibile accedere ai dati su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali (RCC)

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