- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06876584
Il modello di apprendimento profondo basato su CT prevede complicazioni nella nefrectomia parziale
Il modello di apprendimento profondo basato su CT supera i tradizionali modelli di classificazione anatomica nella previsione preoperatoriamente delle complicanze e del grado di rischio nella nefrectomia parziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Xuhui District
-
Shanghai, Xuhui District, Cina, 200032
- Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule renali o cisti renali sottoposti a nefrectomia parziale nei centri partecipanti. I dati clinici e di imaging sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche, tra cui caratteristiche demografiche (età, sesso, BMI), posizione tumorale (rene sinistro o destro), dettagli chirurgici (approccio chirurgico, tempo di ischemia) e complicanze perioperative.
I pazienti sono stati inclusi in base alla disponibilità di dati clinici, chirurgici e di imaging completi. I criteri di esclusione comprendevano individui con dati di imaging mancanti o non disponibili o nessuna immagine CT migliorate disponibili. Lo studio mira a combinare le caratteristiche della radiomica a base di TC e le caratteristiche cliniche per sviluppare un modello di apprendimento profondo per prevedere le complicanze perioperatorie della nefrectomia parziale e confrontare i tradizionali modelli di classificazione anatomica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica del carcinoma a cellule renali o della cisti renale
- Ha subito una nefrectomia parziale tra giugno 2014 e luglio 2024
Criteri di esclusione:
- Dati di imaging mancanti o non disponibili
- Nessuna immagine CT migliorata disponibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Complicazione 1
Pazienti che hanno avuto complicanze perioperatorie durante la nefrectomia parziale
|
|
Complicazione 0
Pazienti che non hanno avuto complicanze perioperatorie durante la nefrectomia parziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
se si sono verificate complicazioni
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Rivedere retrospettivamente il sistema di cartelle cliniche per determinare se i pazienti hanno sviluppato complicanze postoperatorie.
|
perioperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di rischio dei pazienti
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Sulla base del sistema di classificazione Clavien-Dindo (CDC) ampiamente riconosciuto per complicanze chirurgiche, queste complicanze sono state classificate in quattro gradi: Grado I, II, III e IV.
Il grado di rischio è stato assegnato di conseguenza: "nessun rischio" è definito in quanto non si sono verificate complicazioni, "il grado basso" è definito come il più alto livello di complicazione che è di grado I, "Grado moderato" è definito come il più alto livello di complicazione di grado II e "alto grado" è definito come complicanze di grado III o superiore, che sono letali.
|
perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie urologiche
- Carcinoma
- Neoplasie renali
- Carcinoma, cellule renali
Altri numeri di identificazione dello studio
- zsurologyDLMforPNcomplication
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali (RCC)
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