- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06876584
Den CT-baserede dybe læringsmodel forudsiger komplikationer i delvis nefrektomi
Den CT-baserede Deep Learning-model overgår traditionelle anatomiske klassificeringsmodeller i præoperativt at forudsige komplikationer og risikoklasse i delvis nefrektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Xuhui District
-
Shanghai, Xuhui District, Kina, 200032
- Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen inkluderer patienter, der er diagnosticeret med nyrecellekarcinom eller nyrecyste, der gennemgik delvis nefrektomi i de deltagende centre. Kliniske og billeddannelsesdata blev indsamlet retrospektivt fra medicinske poster, herunder demografiske egenskaber (alder, køn, BMI), tumorplacering (venstre eller højre nyre), kirurgiske detaljer (kirurgisk tilgang, iskæmi tid) og perioperative komplikationer.
Patienter blev inkluderet baseret på tilgængeligheden af komplette kliniske, kirurgiske og billeddannelsesdata. Ekskluderingskriterier omfattede personer med manglende eller utilgængelige billeddannelsesdata eller ingen tilgængelige forbedrede CT -billeder. Undersøgelsen sigter mod at kombinere CT-baserede radiomikfunktioner og kliniske træk for at udvikle en dyb læringsmodel til at forudsige perioperative komplikationer af delvis nefrektomi og sammenligne med traditionelle anatomiske klassificeringsmodeller.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af nyrecellekarcinom eller nyrecysten
- Gennemgik delvis nefrektomi mellem juni 2014 og juli 2024
Ekskluderingskriterier:
- Manglende eller utilgængelige billeddannelsesdata
- Ingen tilgængelige forbedrede CT -billeder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Komplikation 1
Patienter, der oplevede perioperative komplikationer under den delvise nefrektomi
|
|
Komplikation 0
Patienter, der ikke oplevede perioperative komplikationer under den delvise nefrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
om der opstod komplikationer
Tidsramme: Perioperativt
|
Gennemgå retrospektivt det medicinske journalsystem for at bestemme, om patienter udviklede postoperative komplikationer.
|
Perioperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientenes risikokvalitet
Tidsramme: Perioperativt
|
Baseret på det bredt anerkendte Clavien-Dindo Classification (CDC) -system til kirurgiske komplikationer blev disse komplikationer kategoriseret i fire kvaliteter: klasse I, II, III og IV.
Risikokvalitet blev tildelt i overensstemmelse hermed: "ingen risiko" defineres, da der ikke forekommer komplikationer, "klasse lav" defineres som det højeste niveau af komplikation, der er klasse I, "klasse moderat" defineres som det højeste niveau af komplikation, der er grad II, og "klassehøj" defineres som komplikationer af klasse III eller højere, som er livstruende.
|
Perioperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Urologiske neoplasmer
- Karcinom
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
Andre undersøgelses-id-numre
- zsurologyDLMforPNcomplication
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom (RCC)
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigEpiteloid sarkom | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Mayo ClinicRekrutteringMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV blærekræft AJCC v7 | Refraktær blære Urothelial Carcinom | Ildfast renal bækken og uroter urotelkarcinom | Trin IV Renal bækken og ureter kræft AJCC V7Forenede Stater
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedMedpace, Inc.RekrutteringNyrecellekarcinom (RCC) | Nyrecellekræft Metastatisk | ccRCC | Nyrecellekræft, tilbagevendende | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Australien
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringVon Hippel Lindau-Deficient Clear Cell Renal Cell CarcinomaKina
-
José Claudio Casali da RochaAC Camargo Cancer CenterRekrutteringPNET | Retinal angiomatøs spredning | Endolymfatisk sæktumor | Von Hippel Lindaus sygdom | Fæokromocytom/Paragangliom | Hemangioblastom (HB) i centralnervesystemet (CNS) | Von Hippel Lindau | Von Hippel Lindau-Deficient Clear Cell Renal Cell CarcinomaBrasilien