- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06876584
Den CT-baserte dype læringsmodellen forutsier komplikasjoner i delvis nefrektomi
Den CT-baserte dype læringsmodellen overgår tradisjonelle anatomiske klassifiseringsmodeller i preoperativt å forutsi komplikasjoner og risikokvalitet i delvis nefrektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Xuhui District
-
Shanghai, Xuhui District, Kina, 200032
- Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer pasienter som er diagnostisert med nyrecellekarsinom eller nyrecyste som gjennomgikk delvis nefrektomi i de deltagte sentrene. Kliniske og avbildningsdata ble retrospektivt samlet inn fra medisinske poster, inkludert demografiske egenskaper (alder, kjønn, BMI), tumorplassering (venstre eller høyre nyre), kirurgiske detaljer (kirurgisk tilnærming, iskemidid) og perioperative komplikasjoner.
Pasientene ble inkludert basert på tilgjengeligheten av komplette kliniske, kirurgiske og avbildningsdata. Eksklusjonskriterier omfattet individer med manglende eller utilgjengelige avbildningsdata, eller ingen tilgjengelige forbedrede CT -bilder. Studien tar sikte på å kombinere CT-baserte radiomikkfunksjoner og kliniske funksjoner for å utvikle en dyp læringsmodell for å forutsi perioperative komplikasjoner av delvis nefrektomi, og sammenligne med tradisjonelle anatomiske klassifiseringsmodeller.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av nyrecellekarsinom eller nyrecyste
- Gjennomgikk delvis nefrektomi mellom juni 2014 og juli 2024
Eksklusjonskriterier:
- Manglende eller utilgjengelige avbildningsdata
- Ingen tilgjengelige forbedrede CT -bilder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Komplikasjon 1
Pasienter som opplevde perioperative komplikasjoner under delvis nefrektomi
|
|
Komplikasjon 0
Pasienter som ikke opplevde perioperative komplikasjoner under delvis nefrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
om komplikasjoner skjedde
Tidsramme: perioperativt
|
Retrospektivt gjennomgå det medisinske journalsystemet for å avgjøre om pasienter utviklet postoperative komplikasjoner.
|
perioperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes risikograd
Tidsramme: perioperativt
|
Basert på det allment anerkjente Clavien-Dindo Classification (CDC) -systemet for kirurgiske komplikasjoner, ble disse komplikasjonene kategorisert i fire karakterer: grad I, II, III og IV.
Risikokvalitet ble tildelt tilsvarende: "Ingen risiko" er definert som ingen komplikasjoner oppstod, "Grade Low" er definert som det høyeste komplikasjonsnivået som grad I, "karakterenerat" er definert som det høyeste komplikasjonsnivået som grad II, og "karakterhøy" er definert som komplikasjoner av grad III eller høyere, som er livstruende.
|
perioperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
Andre studie-ID-numre
- zsurologyDLMforPNcomplication
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .