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Le modèle d'apprentissage en profondeur basé sur CT prédit des complications dans une néphrectomie partielle

12 mars 2025 mis à jour par: Du Lingzhi

Le modèle d'apprentissage en profondeur basé sur CT surpasse les modèles traditionnels de classification anatomique pour prédire en préopératoire les complications et le niveau de risque en néphrectomie partielle

Les chercheurs combinent la radiomique et l'apprentissage en profondeur pour analyser les lésions plus approfondies, visant une prédiction plus précise des complications dans la néphrectomie partielle, et comparent cette approche avec les modèles traditionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans cette étude, les patients diagnostiqués avec un carcinome à cellules rénaux ou un kyste rénal qui ont subi une néphrectomie partielle dans plusieurs centres ont été inclus. Et les participants ont été exclus s'ils avaient (a) des données d'imagerie manquantes ou indisponibles ou (b) pas d'images CT améliorées disponibles. La cohorte a été divisée en ensembles de formation et de tests à un rapport 7: 3. Après cela, les caractéristiques de la radiomique ont été extraites des images et la régression de Lasso a été utilisée pour sélectionner les fonctionnalités. Ensuite, un modèle d'apprentissage en profondeur a été développé pour prédire les complications et les notes de risque et comparé aux modèles de classification traditionnels (rénal et padoue), démontrant une applicabilité supérieure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1474

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, Chine, 200032
        • Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude comprend des patients diagnostiqués avec un carcinome à cellules rénales ou un kyste rénal qui ont subi une néphrectomie partielle dans les centres participants. Les données cliniques et d'imagerie ont été collectées rétrospectivement dans les dossiers médicaux, y compris les caractéristiques démographiques (âge, sexe, IMC), emplacement tumoral (rein gauche ou rein droit), détails chirurgicaux (approche chirurgicale, temps d'ischémie) et complications périopératoires.

Les patients ont été inclus en fonction de la disponibilité de données cliniques, chirurgicales et d'imagerie complètes. Les critères d'exclusion comprenaient des individus avec des données d'imagerie manquantes ou non disponibles, ou aucune image CT améliorée disponible. L'étude vise à combiner des caractéristiques de radiomique basées sur la TDM et des caractéristiques cliniques pour développer un modèle d'apprentissage en profondeur pour prédire les complications périopératoires de la néphrectomie partielle, et se comparer aux modèles de classification anatomique traditionnels.

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic clinique du carcinome à cellules rénales ou du kyste rénal
  • A subi une néphrectomie partielle entre juin 2014 et juillet 2024

Critères d'exclusion:

  • Données d'imagerie manquantes ou indisponibles
  • Pas d'images CT améliorées disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Complication 1
Les patients qui ont subi des complications périopératoires pendant la néphrectomie partielle
Complication 0
Les patients qui n'ont pas subi de complications périopératoires pendant la néphrectomie partielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
si les complications se sont produites
Délai: à peu près
Passez en revue rétrospectivement le système d'enregistrement médical pour déterminer si les patients ont développé des complications postopératoires.
à peu près

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grade de risque des patients
Délai: à peu près
Sur la base du système de classification Clavien-Dindo largement reconnu (CDC) pour les complications chirurgicales, ces complications ont été classées en quatre grades: grade I, II, III et IV. Le grade de risque a été attribué en conséquence: "Aucun risque" n'est défini comme aucune complication ne s'est produite, "grade faible" est défini comme le plus haut niveau de complication étant de grade I, "le grade modéré" est défini comme le niveau de complication le plus élevé étant de grade II et "grade élevé" est défini comme des complications de grade III ou plus, qui mettent la vie en danger.
à peu près

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données cliniques et radiomics extraits de données sur les données, à l'exclusion des informations sur les patients.

Délai de partage IPD

Dans les six mois suivant la publication dans le Journal.

Critères d'accès au partage IPD

Les données soutenant cette étude sont disponibles auprès des institutions inscrites, mais les restrictions s'appliquent à leur disponibilité pour des raisons de confidentialité. Les données sont accessibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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