- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06876584
Le modèle d'apprentissage en profondeur basé sur CT prédit des complications dans une néphrectomie partielle
Le modèle d'apprentissage en profondeur basé sur CT surpasse les modèles traditionnels de classification anatomique pour prédire en préopératoire les complications et le niveau de risque en néphrectomie partielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Xuhui District
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Shanghai, Xuhui District, Chine, 200032
- Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population d'étude comprend des patients diagnostiqués avec un carcinome à cellules rénales ou un kyste rénal qui ont subi une néphrectomie partielle dans les centres participants. Les données cliniques et d'imagerie ont été collectées rétrospectivement dans les dossiers médicaux, y compris les caractéristiques démographiques (âge, sexe, IMC), emplacement tumoral (rein gauche ou rein droit), détails chirurgicaux (approche chirurgicale, temps d'ischémie) et complications périopératoires.
Les patients ont été inclus en fonction de la disponibilité de données cliniques, chirurgicales et d'imagerie complètes. Les critères d'exclusion comprenaient des individus avec des données d'imagerie manquantes ou non disponibles, ou aucune image CT améliorée disponible. L'étude vise à combiner des caractéristiques de radiomique basées sur la TDM et des caractéristiques cliniques pour développer un modèle d'apprentissage en profondeur pour prédire les complications périopératoires de la néphrectomie partielle, et se comparer aux modèles de classification anatomique traditionnels.
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic clinique du carcinome à cellules rénales ou du kyste rénal
- A subi une néphrectomie partielle entre juin 2014 et juillet 2024
Critères d'exclusion:
- Données d'imagerie manquantes ou indisponibles
- Pas d'images CT améliorées disponibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Complication 1
Les patients qui ont subi des complications périopératoires pendant la néphrectomie partielle
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Complication 0
Les patients qui n'ont pas subi de complications périopératoires pendant la néphrectomie partielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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si les complications se sont produites
Délai: à peu près
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Passez en revue rétrospectivement le système d'enregistrement médical pour déterminer si les patients ont développé des complications postopératoires.
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à peu près
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grade de risque des patients
Délai: à peu près
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Sur la base du système de classification Clavien-Dindo largement reconnu (CDC) pour les complications chirurgicales, ces complications ont été classées en quatre grades: grade I, II, III et IV.
Le grade de risque a été attribué en conséquence: "Aucun risque" n'est défini comme aucune complication ne s'est produite, "grade faible" est défini comme le plus haut niveau de complication étant de grade I, "le grade modéré" est défini comme le niveau de complication le plus élevé étant de grade II et "grade élevé" est défini comme des complications de grade III ou plus, qui mettent la vie en danger.
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à peu près
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs urologiques
- Carcinome
- Tumeurs rénales
- Carcinome à cellules rénales
Autres numéros d'identification d'étude
- zsurologyDLMforPNcomplication
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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