Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model hlubokého učení založeného na CT předpovídá komplikace v částečné nefrektomii

12. března 2025 aktualizováno: Du Lingzhi

Hluboký učební model založený na CT překonává tradiční anatomické klasifikační modely v předoperativní předpovídání komplikací a rizikového stupně v částečné nefrektomii

Vyšetřovatelé kombinují radiomiku a hluboké učení, aby důkladněji analyzovali léze, zaměřují se na přesnější predikci komplikací v částečné nefrektomii a tento přístup porovnávají s tradičními modely.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této studii byli zahrnuti pacienti s diagnostikovaní s karcinomem ledvinových buněk nebo renální cysty, kteří podstoupili částečnou nefrektomii napříč několika centry. A účastníci byli vyloučeni, pokud měli (a) chybějící nebo nedostupná zobrazovací data nebo (b) žádné dostupné vylepšené obrázky CT. Kohorta byla rozdělena na tréninkové a testovací sady v poměru 7: 3. Poté byly z obrázků extrahovány radiomické rysy a k výběru funkcí byla použita Lasso regrese. Poté byl vyvinut hluboký učební model, který předpovídá komplikace a známky rizik a ve srovnání s tradičními klasifikačními modely (ledvinovými a padovkami), což prokazuje vynikající použitelnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1474

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, Čína, 200032
        • Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty s diagnózou karcinomu ledvin nebo renální cysty, kteří podstoupili částečnou nefrektomii v zúčastněných centrech. Klinické a zobrazovací údaje byly retrospektivně odebírány z lékařských záznamů, včetně demografických charakteristik (věk, pohlaví, BMI), umístění nádoru (levé nebo pravé ledviny), chirurgické detaily (chirurgický přístup, čas ischemie) a perioperačních komplikací.

Pacienti byli zahrnuti na základě dostupnosti úplných klinických, chirurgických a zobrazovacích dat. Kritéria vyloučení zahrnovala jednotlivce s chybějícími nebo nedostupnými zobrazovacími údaji nebo bez dostupných vylepšených obrázků CT. Cílem studie je kombinovat radiomické rysy založené na CT a klinické rysy, aby se vyvinul hluboký model učení, který předpovídá perioperační komplikace částečné nefrektomie a porovnává se s tradičními anatomickými klasifikačními modely.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika karcinomu ledvin nebo renální cysty
  • Podstoupila částečnou nefrektomii mezi červnem 2014 a červencem 2024

Kritéria pro vyloučení:

  • Chybějící nebo nedostupná zobrazovací data
  • Žádné dostupné vylepšené obrázky CT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Komplikace 1
Pacienti, kteří zažili perioperační komplikace během částečné nefrektomie
Komplikace 0
Pacienti, kteří během částečné nefrektomie nezažili perioperační komplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zda došlo k komplikacím
Časové okno: perioperativní
Retrospektivně přezkoumává systém lékařských záznamů a zjistěte, zda pacienti vyvinuli pooperační komplikace.
perioperativní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziková známka pacientů
Časové okno: perioperativní
Na základě široce uznávaného systému klasifikace Clavien-Dindo (CDC) pro chirurgické komplikace byly tyto komplikace rozděleny do čtyř stupňů: stupeň I, II, III a IV. Rizikový stupeň byl odpovídajícím způsobem přiřazen: „Žádné riziko“ není definováno, protože nedošlo k žádným komplikacím, „nízký stupeň“ je definován jako nejvyšší úroveň komplikací, která je stupeň I, „stupeň střední“ “je definována jako nejvyšší úroveň komplikací je II stupeň II a„ stupeň vysoká “je definována jako komplikace nebo vyšší, což je život ohrožující.
perioperativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Du Lingzhi

Spolupracovníci

Shanghai Zhongshan Hospital
Xuhui Central Hospital, Shanghai
Minhang Hospital, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zsurologyDLMforPNcomplication

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Klinická data a extrahovaná radiomika obsahují údaje, s výjimkou informací o pacientech.

Časový rámec sdílení IPD

Do šesti měsíců po zveřejnění v časopise.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje podporující tuto studii jsou k dispozici od přihlášených institucí, ale omezení se však vztahují na jejich dostupnost z důvodů ochrany osobních údajů. Na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora jsou přístupné k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom (RCC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit