- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06876584
Model głębokiego uczenia się oparty na CT przewiduje powikłania w częściowej nefrektomii
Model głębokiego uczenia się oparty na CT przewyższa tradycyjne modele klasyfikacji anatomicznej w przedoperacyjnym przewidywaniu powikłań i oceny ryzyka w częściowej nefrektomii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Xuhui District
-
Shanghai, Xuhui District, Chiny, 200032
- Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja obejmuje pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem nerkowym lub torbieli nerkowej, którzy przeszli częściową nefrektomię w uczestniczonych ośrodkach. Dane kliniczne i obrazowe zostały retrospektywnie zebrane z dokumentacji medycznej, w tym cech demograficznych (wiek, płeć, BMI), lokalizacja guza (lewa lub prawa nerka), szczegóły chirurgiczne (podejście chirurgiczne, czas niedokrwienia) i powikłania okołooperacyjne.
Uwzględniono pacjentów na podstawie dostępności kompletnych danych klinicznych, chirurgicznych i obrazowych. Kryteria wykluczenia obejmowały osoby z brakującymi lub niedostępnymi danymi obrazowania lub brak dostępnych ulepszonych obrazów CT. Badanie ma na celu połączenie funkcji radiomatycznych opartych na CT i cech klinicznych w celu opracowania głębokiego modelu uczenia się w celu przewidywania okołowiecznych powikłań częściowej nefrektomii i porównywania z tradycyjnymi modelem klasyfikacji anatomicznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza raka nerkowego lub torbieli nerkowej
- Przeszli częściową nefrektomię między czerwcem 2014 r. A lipcem 2024 r.
Kryteria wykluczenia:
- Brakujące lub niedostępne dane obrazowania
- Brak dostępnych ulepszonych obrazów CT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Komplikacja 1
Pacjenci, którzy doświadczyli powikłań okołooperacyjnych podczas częściowej nefrektomii
|
|
Komplikacja 0
Pacjenci, którzy nie doświadczali powikłań okołooperacyjnych podczas częściowej nefrektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czy wystąpiły komplikacje
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
|
Retrospektywnie przejrzyj system dokumentacji medycznej, aby ustalić, czy pacjenci opracowali powikłania pooperacyjne.
|
okołooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień ryzyka pacjentów
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
|
W oparciu o powszechnie rozpoznawalny system klasyfikacji Clavien-Dindo (CDC) dla powikłań chirurgicznych, powikłania te zostały podzielone na cztery stopnie: stopień I, II, III i IV.
Ocena ryzyka została odpowiednio przypisana: „brak ryzyka” jest zdefiniowane jako żadne powikłania, „niski stopień” jest zdefiniowany jako najwyższy poziom powikłań jest stopień I, „umiarkowany stopień” jest zdefiniowany jako najwyższy poziom powikłań klasy II, a „wysoki poziom” jest zdefiniowany jako powikłania stopnia III lub wyższe, które są zagrażające życiu.
|
okołooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory urologiczne
- Rak
- Nowotwory nerek
- Rak, Komórka Nerki
Inne numery identyfikacyjne badania
- zsurologyDLMforPNcomplication
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy (RCC)
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy