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El modelo de aprendizaje profundo basado en CT predice complicaciones en la nefrectomía parcial

12 de marzo de 2025 actualizado por: Du Lingzhi

El modelo de aprendizaje profundo basado en CT supera a los modelos de clasificación anatómica tradicionales al predecir preoperatoriamente complicaciones y grado de riesgo en la nefrectomía parcial

Los investigadores combinan la radiómica y el aprendizaje profundo para analizar las lesiones más a fondo, apuntando a una predicción más precisa de complicaciones en la nefrectomía parcial, y comparan este enfoque con los modelos tradicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio, se incluyeron pacientes diagnosticados con carcinoma de células renales o quiste renal que se sometieron a nefrectomía parcial en múltiples centros. Y los participantes fueron excluidos si tenían (a) datos de imágenes faltantes o no disponibles o (b) sin imágenes de TC mejoradas disponibles. La cohorte se dividió en conjuntos de entrenamiento y prueba en una relación 7: 3. Después de eso, las características de Radiomics se extrajeron de las imágenes, y la regresión de Lasso se usó para seleccionar características. Luego se desarrolló un modelo de aprendizaje profundo para predecir complicaciones y calificaciones de riesgo y comparó con los modelos de clasificación tradicionales (renal y PADUA), lo que demuestra una aplicabilidad superior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1474

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, Porcelana, 200032
        • Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluye pacientes diagnosticados con carcinoma de células renales o quiste renal que se sometieron a nefrectomía parcial en los centros participados. Los datos clínicos y de imágenes se recopilaron retrospectivamente de registros médicos, incluidas las características demográficas (edad, género, IMC), ubicación del tumor (riñón izquierdo o derecho), detalles quirúrgicos (enfoque quirúrgico, tiempo de isquemia) y complicaciones perioperatorias.

Los pacientes se incluyeron en base a la disponibilidad de datos clínicos, quirúrgicos y de imágenes completos. Los criterios de exclusión comprendían a las personas con datos de imágenes faltantes o no disponibles, o no hay imágenes de TC mejoradas disponibles. El estudio tiene como objetivo combinar características de radiómica basadas en CT y características clínicas para desarrollar un modelo de aprendizaje profundo para predecir complicaciones perioperatorias de la nefrectomía parcial y comparar con los modelos de clasificación anatómica tradicionales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de carcinoma de células renales o quiste renal
  • Se sometió a una nefrectomía parcial entre junio de 2014 y julio de 2024

Criterios de exclusión:

  • Datos de imágenes faltantes o no disponibles
  • No hay imágenes de CT mejoradas disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Complicación 1
Pacientes que experimentaron complicaciones perioperatorias durante la nefrectomía parcial
Complicación 0
Pacientes que no experimentaron complicaciones perioperatorias durante la nefrectomía parcial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Si ocurrieron complicaciones
Periodo de tiempo: perioperatorio
Revise retrospectivamente el sistema de registros médicos para determinar si los pacientes desarrollaron complicaciones postoperatorias.
perioperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de riesgo de los pacientes
Periodo de tiempo: perioperatorio
Basado en el sistema de clasificación de Clavien-Dindo (CDC) ampliamente reconocido para complicaciones quirúrgicas, estas complicaciones se clasificaron en cuatro grados: Grado I, II, III y IV. El grado de riesgo se asignó en consecuencia: "ningún riesgo" se define como no se produjeron complicaciones, "Grado bajo" se define como el nivel más alto de complicación que es Grado I, "Grado Moderado" se define como el nivel más alto de complicación que es el Grado II, y "Grado alto" se define como complicaciones de Grado III o más alto, que son potenciadores de la vida.
perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos clínicos y datos de características de radiomics extraídos, excluyendo la información del paciente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de los seis meses posteriores a la publicación en la revista.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos que respaldan este estudio están disponibles en las instituciones inscritas, pero las restricciones se aplican a su disponibilidad debido a las razones de privacidad. Se puede acceder a los datos a solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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