- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06876584
El modelo de aprendizaje profundo basado en CT predice complicaciones en la nefrectomía parcial
El modelo de aprendizaje profundo basado en CT supera a los modelos de clasificación anatómica tradicionales al predecir preoperatoriamente complicaciones y grado de riesgo en la nefrectomía parcial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Xuhui District
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Shanghai, Xuhui District, Porcelana, 200032
- Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio incluye pacientes diagnosticados con carcinoma de células renales o quiste renal que se sometieron a nefrectomía parcial en los centros participados. Los datos clínicos y de imágenes se recopilaron retrospectivamente de registros médicos, incluidas las características demográficas (edad, género, IMC), ubicación del tumor (riñón izquierdo o derecho), detalles quirúrgicos (enfoque quirúrgico, tiempo de isquemia) y complicaciones perioperatorias.
Los pacientes se incluyeron en base a la disponibilidad de datos clínicos, quirúrgicos y de imágenes completos. Los criterios de exclusión comprendían a las personas con datos de imágenes faltantes o no disponibles, o no hay imágenes de TC mejoradas disponibles. El estudio tiene como objetivo combinar características de radiómica basadas en CT y características clínicas para desarrollar un modelo de aprendizaje profundo para predecir complicaciones perioperatorias de la nefrectomía parcial y comparar con los modelos de clasificación anatómica tradicionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de carcinoma de células renales o quiste renal
- Se sometió a una nefrectomía parcial entre junio de 2014 y julio de 2024
Criterios de exclusión:
- Datos de imágenes faltantes o no disponibles
- No hay imágenes de CT mejoradas disponibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Complicación 1
Pacientes que experimentaron complicaciones perioperatorias durante la nefrectomía parcial
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Complicación 0
Pacientes que no experimentaron complicaciones perioperatorias durante la nefrectomía parcial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si ocurrieron complicaciones
Periodo de tiempo: perioperatorio
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Revise retrospectivamente el sistema de registros médicos para determinar si los pacientes desarrollaron complicaciones postoperatorias.
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perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de riesgo de los pacientes
Periodo de tiempo: perioperatorio
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Basado en el sistema de clasificación de Clavien-Dindo (CDC) ampliamente reconocido para complicaciones quirúrgicas, estas complicaciones se clasificaron en cuatro grados: Grado I, II, III y IV.
El grado de riesgo se asignó en consecuencia: "ningún riesgo" se define como no se produjeron complicaciones, "Grado bajo" se define como el nivel más alto de complicación que es Grado I, "Grado Moderado" se define como el nivel más alto de complicación que es el Grado II, y "Grado alto" se define como complicaciones de Grado III o más alto, que son potenciadores de la vida.
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perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
Otros números de identificación del estudio
- zsurologyDLMforPNcomplication
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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