- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06876584
Модель глубокого обучения на основе КТ предсказывает осложнения в частичной нефрэктомии
Модель глубокого обучения на основе КТ превосходит традиционные модели анатомической классификации в предварительном прогнозировании осложнений и оценки риска при частичной нефрэктомии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Xuhui District
-
Shanghai, Xuhui District, Китай, 200032
- Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Популяция в исследовании включает пациентов с диагнозом почечного рака или почечной кисты, которые перенесли частичную нефрэктомию в участвующих центрах. Клинические данные и данные визуализации были ретроспективно собраны из медицинских карт, включая демографические характеристики (возраст, пол, ИМТ), местоположение опухоли (левая или правая почка), хирургические детали (хирургический подход, время ишемии) и периоперационные осложнения.
Пациенты были включены на основе доступности полных клинических, хирургических и визуализационных данных. Критерии исключения включали людей с отсутствующими или недоступными данными визуализации, или без доступных улучшенных КТ -изображений. Исследование направлено на то, чтобы объединить функции радиомики на основе КТ и клинические особенности для разработки модели глубокого обучения для прогнозирования периоперационных осложнений частичной нефрэктомии и сравнения с традиционными анатомическими моделями классификации.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз почечного рака или почечной кисты
- Перенесла частичную нефрэктомию в период с июня 2014 года по июль 2024 года
Критерии исключения:
- Отсутствуют или недоступны данные визуализации
- Нет доступных улучшенных КТ -изображений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Осложнение 1
Пациенты, которые испытывали периоперационные осложнения во время частичной нефрэктомии
|
|
Осложнение 0
Пациенты, которые не испытывали периоперационные осложнения во время частичной нефрэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Произошли ли осложнения
Временное ограничение: периоперационно
|
Ретроспективно просмотреть систему медицинских карт, чтобы определить, развились ли пациенты послеоперационные осложнения.
|
периоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска пациентов
Временное ограничение: периоперационно
|
Основываясь на широко признанной системе классификации клавиен-дико (CDC) для хирургических осложнений, эти осложнения были классифицированы на четыре класса: I, II, II, III и IV.
Оценка риска была назначена соответствующим образом: «Риск» не определяется как никаких осложнений не было, «низкий уровень» определяется как самый высокий уровень осложнений, являющийся степенью I, «степень умеренный» определяется как самый высокий уровень осложнений, а «высокий уровень» определяется как осложнения III класса или выше, что опасно для жизни.
|
периоперационно
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Урологические новообразования
- Карцинома
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- zsurologyDLMforPNcomplication
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .