- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06876584
Het op CT gebaseerde dieplerenmodel voorspelt complicaties in gedeeltelijke nefrectomie
Het op CT gebaseerde diepe leermodel presteert beter dan traditionele anatomische classificatiemodellen in het preoperatief voorspellen van complicaties en risicokwaliteit in gedeeltelijke nefrectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Xuhui District
-
Shanghai, Xuhui District, China, 200032
- Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat patiënten met de diagnose niercelcarcinoom of niercyste die gedeeltelijke nefrectomie ondergingen in de deelnamecentra. Klinische en beeldvormende gegevens werden retrospectief verzameld uit medische dossiers, waaronder demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, BMI), tumorlocatie (linker of rechter nier), chirurgische details (chirurgische benadering, ischemie -tijd) en perioperatieve complicaties.
Patiënten werden opgenomen op basis van de beschikbaarheid van volledige klinische, chirurgische en beeldvormende gegevens. Uitsluitingscriteria bestonden uit personen met ontbrekende of niet -beschikbare beeldgegevens, of geen beschikbare verbeterde CT -afbeeldingen. De studie beoogt op CT gebaseerde radiomics-functies en klinische kenmerken te combineren om een diep leermodel te ontwikkelen om perioperatieve complicaties van gedeeltelijke nefrectomie te voorspellen en te vergelijken met traditionele anatomische classificatiemodellen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van niercelcarcinoom of niercyste
- Onderging gedeeltelijke nefrectomie tussen juni 2014 en juli 2024
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende of niet -beschikbare beeldgegevens
- Geen beschikbare verbeterde CT -afbeeldingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Complicatie 1
Patiënten die perioperatieve complicaties ervaren tijdens de gedeeltelijke nefrectomie
|
|
Complicatie 0
Patiënten die geen perioperatieve complicaties ervaren tijdens de gedeeltelijke nefrectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Of er complicaties zijn opgetreden
Tijdsspanne: perioperatief
|
Beoordeel het medische dossiersysteem retrospectief om te bepalen of patiënten postoperatieve complicaties hebben ontwikkeld.
|
perioperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenrisicograpping
Tijdsspanne: perioperatief
|
Gebaseerd op het algemeen erkende CDC-systeem (CDC) -systeem (CDC) voor chirurgische complicaties, werden deze complicaties onderverdeeld in vier graden: graad I, II, III en IV.
Risicokwaliteit werd dienovereenkomstig toegewezen: "Er wordt geen risico" gedefinieerd omdat er geen complicaties plaatsvonden, "grade laag" wordt gedefinieerd als het hoogste niveau van complicaties is van graad I, "Grade matig" wordt gedefinieerd als het hoogste niveau van complicaties is van graad II, en "Grade High" wordt gedefinieerd als complicaties van graad III of hoger, die levensbedreigend zijn.
|
perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Urologische neoplasmata
- Carcinoom
- Nierneoplasmata
- Carcinoom, niercel
Andere studie-ID-nummers
- zsurologyDLMforPNcomplication
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .