성인에서 새로 진단 된 CD19+혼합 표현형 급성 백혈병의 치료
2025년 3월 10일 업데이트: Ruijin Hospital
성인에서 새로 진단 된 CD19+혼합 표현형 급성 백혈병의 치료에서 주사 가능한 베바 시주 맙, 저 강도 화학 요법 및 Venula의 조합의 효능 및 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang Chun
- 전화번호: 13386259777
- 이메일: Zbruce.zhang@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Zhaxin integrated hospital of traditional Chinese and Western Medicine
-
연락하다:
- Wang Chun
- 전화번호: 13386259777
- 이메일: Zbruce.zhang@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자는이 연구를 완전히 이해하고 자발적으로 참여하여 사전 동의 양식 (ICF)에 서명합니다.
- 나이 : 18-75 세 (18 및 75의 경계 값 포함);
- 임상 적으로 진단 된 성인 혼합 표현형 급성 백혈병 (WHO 2016 기준) CD19 양성 환자
제외 기준 :
피험자의 이전 항 종양 치료 역사는 다음과 같은 조건 중 하나를 충족합니다.
- 이전에 베바 시주 맙을받은 개인
- 스크리닝 전에 CAR-T 요법 또는 다른 유전자 변형 세포 요법을받은 개인;
- 수술, 화학 요법, 표적 요법 또는 기타 임상 시험에 참여하고 임상 시험 약물을받는 것을 포함한 항 종양 치료를받은 조사 약물의 첫 번째 사용의 5 절반 내에;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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성인의 새로 진단 된 CD19+혼합 표현형 급성 백혈병의 치료에서 주사 가능한 베바 시주 맙, 저 강도 화학 요법 및 Venula의 조합의 효능 및 안전성의 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평가 가능한 잔류 병변의 음의 전환율 (MRD)
기간: 1 년
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSPC-DED-AML-KXX
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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