Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De behandeling van nieuw gediagnosticeerde CD19+gemengde fenotype acute leukemie bij volwassenen

10 maart 2025 bijgewerkt door: Ruijin Hospital
Evaluatie De werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van injecteerbaar bevacizumab, chemotherapie met lage intensiteit en venula bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde CD19+gemengd fenotype acute leukemie bij volwassenen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Zhaxin integrated hospital of traditional Chinese and Western Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten begrijpen deze studie volledig, nemen vrijwillig deel en ondertekenen een geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF);
  2. Leeftijd: 18-75 jaar oud (inclusief grenswaarden van 18 en 75);
  3. Klinisch gediagnosticeerd volwassen gemengd fenotype acute leukemie (WHO 2016 criteria) patiënten met CD19 -positiviteit

Uitsluitingscriteria:

De eerdere geschiedenis van de anti-tumorbehandeling van het onderwerp voldoet aan een van de volgende aandoeningen:

  1. Personen die eerder bevacizumab hebben ontvangen
  2. Personen die CAR-T-therapie of andere gen-gemodificeerde celtherapieën hebben ontvangen voorafgaand aan screening;
  3. Binnen 5 halve levens van het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, die een anti-tumorbehandeling hebben ontvangen, inclusief chirurgie, chemotherapie, gerichte therapie of deelname aan andere klinische onderzoeken en het ontvangen van klinische proefmedicatie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Geneesmiddel: Bevacizumab
Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van injecteerbare bevacizumab, chemotherapie met lage intensiteit en venula bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde CD19+gemengd fenotype acute leukemie bij volwassenen bij volwassenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Negatieve conversieratio van evalueerbare resterende laesies (MRD)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSPC-DED-AML-KXX

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren