Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingen af ​​nyligt diagnosticeret CD19+blandet fænotype akut leukæmi hos voksne

10. marts 2025 opdateret af: Ruijin Hospital
Evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved kombinationen af ​​injicerbar bevacizumab, kemoterapi med lav intensitet og venula i behandlingen af ​​nyligt diagnosticeret CD19+blandet fænotype akut leukæmi hos voksne

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Zhaxin integrated hospital of traditional Chinese and Western Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter forstår denne undersøgelse fuldt ud, deltager frivilligt og underskriver en informeret samtykkeformular (ICF);
  2. Alder: 18-75 år gammel (inklusive grænseværdier på 18 og 75);
  3. Klinisk diagnosticeret voksen blandet fænotype akut leukæmi (WHO 2016 kriterier) patienter med CD19 -positivitet

Ekskluderingskriterier:

Emnets tidligere historie om antitumorbehandling opfylder en af ​​følgende betingelser:

  1. Personer, der tidligere har modtaget bevacizumab
  2. Personer, der har modtaget CAR-T-terapi eller andre genmodificerede celleterapier inden screening;
  3. Inden for 5 halvdelen af ​​den første anvendelse af undersøgelsesmedicinen efter at have modtaget antitumorbehandling inklusive kirurgi, kemoterapi, målrettet terapi eller deltagelse i andre kliniske forsøg og modtagelse af klinisk forsøgsmedicin;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Medicin: Bevacizumab
Evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved kombinationen af ​​injicerbar bevacizumab, kemoterapi med lav intensitet og venula i behandlingen af ​​nyligt diagnosticeret CD19+blandet fænotype akut leukæmi hos voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Negativ konverteringsfrekvens af evaluable restlæsioner (MRD)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSPC-DED-AML-KXX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner