Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение недавно диагностированного CD19+смешанное фенотип Острый лейкоз у взрослых у взрослых

10 марта 2025 г. обновлено: Ruijin Hospital
Оценка эффективность и безопасность комбинации инъецируемого бевацизумаба, химиотерапии с низкой интенсивностью и венула при лечении недавно диагностированного CD19+Острый лейкоз у взрослых у взрослых у взрослых

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wang Chun
  • Номер телефона: 13386259777
  • Электронная почта: Zbruce.zhang@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Zhaxin integrated hospital of traditional Chinese and Western Medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты полностью понимают это исследование, добровольно участвуют и подписывают информированную форму согласия (ICF);
  2. Возраст: 18-75 лет (в том числе граничные значения 18 и 75);
  3. Клинически диагностированные взрослые смешанные фенотипы Острый лейкоз (критерии ВОЗ 2016) пациенты с позитивностью CD19

Критерии исключения:

Предыдущая история противоопухолевого лечения субъекта соответствует одному из следующих условий:

  1. Лица, которые ранее получали бевацизумаб
  2. Люди, которые получили терапию CAR-T или другие модифицированные гены-терапии клеточной терапии до скрининга;
  3. В течение 5 половины сроков первого использования исследуемого препарата, получавшего противоопухолевое лечение, включая хирургию, химиотерапию, целевую терапию или участие в других клинических испытаниях и получение клинических испытаний;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Лекарство: Бевацизумаб
Оценка эффективности и безопасности комбинации инъецируемого бевацизумаба, химиотерапии с низкой интенсивностью и венула при лечении недавно диагностированного CD19+Острый лейкоз у взрослых у взрослых у взрослых

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отрицательная коэффициент конверсии оцениваемых остаточных поражений (MRD)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSPC-DED-AML-KXX

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться