Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nově diagnostikovaného CD19+smíšeného fenotypu Akutní leukémie u dospělých

10. března 2025 aktualizováno: Ruijin Hospital
Vyhodnocení Účinnost a bezpečnost kombinace injektovatelného bevacizumabu, chemoterapie s nízkou intenzitou při léčbě nově diagnostikovaného CD19+smíšeného fenotypu akutní leukémie u dospělých

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Zhaxin integrated hospital of traditional Chinese and Western Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti plně chápou tuto studii, dobrovolně se účastní a podepisují formulář informovaného souhlasu (ICF);
  2. Věk: 18-75 let (včetně hraničních hodnot 18 a 75);
  3. Klinicky diagnostikované dospělé smíšené fenotyp akutní leukémie (Kritéria WHO 2016) Pacienti s pozitivitou CD19

Kritéria pro vyloučení:

Předchozí historie léčby protinádorů subjektu splňuje jednu z následujících podmínek:

  1. Jednotlivci, kteří dříve obdrželi bevacizumab
  2. Jedinci, kteří před screeningem dostali terapii CAR-T nebo jiné genové modifikované buněčné terapie;
  3. Do 5 poloviny životů od prvního užívání vyšetřovacího léčiva, který byl podroben léčbě proti nádorům, včetně chirurgického zákroku, chemoterapie, cílené terapie nebo účasti na jiných klinických studiích a přijímání léků na klinické studie;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Lék: Bevacizumab
Hodnocení účinnosti a bezpečnosti kombinace injekčního bevacizumabu, chemoterapie s nízkou intenzitou a una při léčbě nově diagnostikovaného CD19+smíšeného fenotypu akutní leukémie u dospělých

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Negativní míra přeměny hodnotících zbytkových lézí (MRD)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSPC-DED-AML-KXX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit