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Die Behandlung neu diagnostizierter CD19+gemischter Phänotyp akuter Leukämie bei Erwachsenen

10. März 2025 aktualisiert von: Ruijin Hospital
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von injizierbarem Bevacizumab, der Chemotherapie mit geringer Intensität und Venula bei der Behandlung neu diagnostizierter CD19+gemischter Phänotyp akuter Leukämie bei Erwachsenen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Zhaxin integrated hospital of traditional Chinese and Western Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten verstehen diese Studie vollständig, nehmen freiwillig teil und unterschreiben ein Formular für die Einverständniserklärung (ICF).
  2. Alter: 18-75 Jahre alt (einschließlich Grenzwerte von 18 und 75);
  3. Klinisch diagnostizierte Patienten mit gemischtem Phänotyp akuter Leukämie (WHO -Kriterien 2016) mit CD19 -Positivität

Ausschlusskriterien:

Die Vorgeschichte der Antitumorbehandlung des Probanden erfüllt eine der folgenden Bedingungen:

  1. Personen, die zuvor Bevacizumab erhalten haben
  2. Personen, die vor dem Screening eine CAR-T-Therapie oder ein anderes Gen modifizierten Zelltherapien erhalten haben;
  3. Innerhalb von 5 Hälften des ersten Einsatzes des Untersuchungsmedikaments, nachdem er eine Antitumorbehandlung erhalten hatte, einschließlich Operation, Chemotherapie, gezielter Therapie oder Teilnahme an anderen klinischen Studien und Erhalt von Medikamenten für klinische Studien;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Arzneimittel: Bevacizumab
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von injizierbarem Bevacizumab, Chemotherapie mit niedriger Intensität und Venula bei der Behandlung neu diagnostizierter CD19+gemischter Phänotyp akuter Leukämie bei Erwachsenen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Negative Umwandlungsrate evaluierlicher Restläsionen (MRD)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSPC-DED-AML-KXX

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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